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急诊科护士引导超声引导股神经阻滞 (URGENT)

2023年10月27日 更新者:Espen Lindholm

髋部骨折患者的急性疼痛:急诊科的疼痛管理,一项混合方法研究。急诊科护士引导超声引导股神经阻滞

本研究的目的是调查在 Vestfold Hospital Trust (VHT) 急诊科 (ED) 对髋部骨折患者进行股神经阻滞 (FNB) 的任务从麻醉师转移到经过特殊培训的护士的影响。 护士样本 (n= 6) 将在 VHT 收治到急诊室的髋部骨折患者 (n=25) 中进行超声引导 FNB。 该队列将与另一组髋部骨折患者 (n=25) 进行比较。 该队列将遵循护理标准,其中股神经阻滞通常由麻醉师进行。 该研究是一项前瞻性、对照随机试验。

研究概览

详细说明

发达国家急诊科收治的老龄化人口正在稳步增加。 髋部骨折在老年人群中很常见,并且与死亡率增加有关。 多年来,患者对 ED 的满意度一直是一项国际挑战。 急性疼痛是患者进入急诊室的最常见原因之一。 然而,疼痛治疗不足很常见,尤其是在髋部骨折患者中。

疼痛控制可能很困难,并且通常需要加强护理和医生护理,因为老年患者可能因服用阿片类药物而出现心血管和呼吸系统并发症。 优化骨科创伤患者的急性疼痛管理很重要,可以转化为显着的积极生理和财务结果。

在 Vestfold Hospital Trust,ED 中髋部骨折患者的镇痛传统上最常用的是扑热息痛和阿片类药物。 此外,麻醉师会为患者提供 FNB,但并发冲突和其他组织情况导致所有或部分患者延迟阻滞或不阻滞。 这通常需要以静脉内阿片类药物的形式持续缓解疼痛,增加阿片类药物副作用的风险,例如呼吸抑制、精神错乱、便秘、尿潴留、恶心和呕吐,并随后增加发病率并增加医院和社区的成本。

研究人员认为,将这项任务转移给在急诊室工作的护士可以确保髋部骨折患者得到充分和及时的疼痛缓解。 通过给训练有素的护士执行 FNB 的这项新任务,研究人员可以研究如何利用专家护士的资格来提高急诊室的质量。 本研究旨在实施和评估在 ED 中对髋部骨折患者进行超声引导 FNB 的受过专门培训的护士的引入。 这种实施可能在及时镇痛、减少阿片类药物消耗方面对患者有益,从而减少阿片类药物不良事件,并可能影响并发症风险和住院时间。 本研究的目的是评估髋部骨折患者入院后 120 分钟在急诊室期间休息和被动运动(髋关节屈曲 30 度)期间的累积数字评定量表 (NRS) 评分,从而比较护士-导致 FNB 与护理标准。

该研究采用随机对照试验设计。 患者被随机 (1:1) 分为两组:

  1. 在患者被诊断为髋部骨折后不久(到达急诊室),急诊室训练有素的护士会提供超声引导的单次 FNB。
  2. 护士不提供超声引导单次 FNB,患者遵循我们医院的 FAST-TRACK-HIP FRACTURE 课程当地指南。

假设:与今天的做法相比,急诊室护士进行的单次 FNB 将导致进入急诊室后 120 分钟的累积 NRS 评分低于当前做法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tonsberg、挪威、3103
        • Sykehuset I Vestfold HF

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 到达急诊室的患者被诊断为髋部骨折(X 光证实)
  • 美国麻醉师协会分类 (ASA) 1-4
  • 患者的书面知情同意书

排除标准:

  • 痴呆症患者
  • 已知对用于股神经阻滞的局部麻醉剂过敏。
  • 患者接受抗凝治疗或使用血小板抑制剂。 允许使用乙酰水杨酸和双嘧达莫。 如果最近(过去 2 小时)国际标准化比值 (INR) 低于 <1.5,则可以包括患者。
  • 年龄 <18 岁
  • 导致严重意识丧失的严重头部损伤(格拉斯科昏迷评分 (GCS) <12)
  • > 10 mg 或更多吗啡入院前给药
  • 阻滞部位的皮肤损伤/感染
  • 除手足小骨折外,因其他疑似或确诊骨折入院的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护士引导的股神经阻滞

在患者被诊断为髋部骨折后不久(到达急诊室),急诊部训练有素的护士提供超声引导的单次股神经阻滞。

药物:罗哌卡因 3 mg/kg,单次注射

护士在急诊室对诊断为髋部骨折的患者进行股神经阻滞(X 光)
有源比较器:护理标准
护士不提供超声引导的单次 FNB,患者遵循标准护理课程。
护士在急诊室对诊断为髋部骨折的患者进行股神经阻滞(X 光)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
累积动态疼痛评分 - 数字评定量表 (NRS) - 在手术开始后 120 分钟的被动运动期间
大体时间:120分钟
累积动态疼痛评分 - 数值评定量表 (NRS) - 髋部骨折患者在入院后 120 分钟在急诊室停留期间的被动运动(骨折髋部 30 度屈曲)期间,按五个时间点测量;在程序结束时,30 分钟-, 60 分钟-, 90 分钟- 程序开始后 120 分钟。 NRS 评分:0 为无痛,10 为最痛。
120分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡当量总数 - 24 小时
大体时间:24小时
在急诊室入院后的前 24 小时内服用的吗啡当量总量,mg (iv/po)
24小时
吗啡当量总数 - 住院时间
大体时间:约6天
在整个住院期间服用的吗啡当量总量,mg (iv/po)。
约6天
累积静息痛评分 - 数值评定量表 (NRS) - 手术开始后 120 分钟
大体时间:120分钟
Cumulative rest pain score NRS - Numerical Rating Scale (NRS) - 髋部骨折患者在入院后 120 分钟在急诊室停留期间,按五个时间点测量;在程序结束时,30 分钟-, 60 分钟-, 90 分钟- 程序开始后 120 分钟。 NRS 评分:0 为无痛,10 为最痛。
120分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
住院期间谵妄的发生率。
大体时间:约6天
精神错乱的发生率,通过精神错乱和认知障碍评估测试 - 4AT 测量,将在住院期间每天进行,患者人数
约6天
RASS 评分 - 里士满激动和镇静量表
大体时间:每日 - 约6天
测量通过 RASS 评分评估的意识 - 里士满激越和镇静量表 - (在进入急诊室时和每天)。 总得分。 RAAS 是一个 10 分制量表,有四个级别的焦虑或激动(+1 到 +4),一个级别表示平静和警觉状态(0),以及 5 个镇静级别(-1 到 -5),最终无法唤醒(-5)。
每日 - 约6天
住院期间服用止吐药的次数(mg)
大体时间:约6天
在前 24 小时和住院期间服用止吐药(昂丹司琼、地加仑、甲氧氯普胺)的次数(毫克)。
约6天
执行超声引导股神经阻滞的时间(分钟)
大体时间:约30分钟
护士进行超声引导股神经阻滞所用的时间(分钟)。
约30分钟
从到达急诊室到进行股神经阻滞的时间
大体时间:约1小时
执行从到达急诊室(从放射科)到股神经阻滞的时间(分钟)。
约1小时
从入院到手术开始的时间
大体时间:约48小时
从入院到手术开始的时间,分钟
约48小时
总住院时间
大体时间:约6天
总住院时间,天数
约6天
住院期间死亡率
大体时间:约6天
住院期间死亡率,是或否
约6天
死亡率 30 天
大体时间:30天
术后第 30 天的死亡率,是或否
30天
医院获得性肺炎
大体时间:约 6 天
住院期间医院获得性肺炎,是或否
约 6 天
急性心肌梗塞
大体时间:约 6 天
住院期间急性心肌梗死,是或否
约 6 天
急性肾功能衰竭
大体时间:约 6 天
住院期间急性肾功能衰竭,是或否
约 6 天
呼吸衰竭
大体时间:约 6 天
住院期间呼吸衰竭,是或否
约 6 天
血管内注射
大体时间:24小时
血管内注射 - 视觉 + 循环和神经系统症状,是或否
24小时
血肿
大体时间:24小时
血肿 - 定义为通过超声测量的腹股沟/注射部位 > 2 厘米的新肿瘤,是或否
24小时
神经系统结果/症状/感觉异常
大体时间:约 6 天
入院后出现并持续到出院的神经系统结果/症状/感觉异常,数量
约 6 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elin Saga, nurse、The Hospital of Vestfold

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月11日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月29日

首次发布 (实际的)

2019年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月27日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

暂时没有计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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