Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske Led Ultralyd Vejledt Femoral Nerveblok i Akutmodtagelsen (URGENT)

27. oktober 2023 opdateret af: Espen Lindholm

Akut smerte hos hoftefrakturpatienter: Smertebehandling i akutmodtagelsen, en blandet metodeundersøgelse¨. Sygeplejerske Led Ultralyd Vejledt Femoral Nerveblok i Akutmodtagelsen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af opgaveskift fra anæstesiologer til specialuddannede sygeplejersker, der udfører femoral nerveblokade (FNB) hos patienter med hoftebrud på akutmodtagelsen (ED) på Vestfold Sygehus Trust (VHT). En prøve af sygeplejersker (n=6) vil udføre ultralydsvejledt FNB hos hoftefrakturpatienter (n=25) indlagt på ED ved VHT. Denne kohorte vil blive sammenlignet med en anden kohorte af hoftefrakturpatienter (n=25). Denne kohorte vil følge standardbehandling, hvor femoral nerveblokering ofte udføres af anæstesiologer. Studiet er et prospektivt, kontrolleret randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den aldrende befolkning, der er indlagt på ED i udviklede lande, er støt stigende. Hoftebrud er almindelige blandt ældre og relateret til øget dødelighed. Patienttilfredshed med ED'er har været en international udfordring gennem flere år. Akutte smerter er en af ​​de mest almindelige årsager til, at patienter kommer ind på ED. Imidlertid er underbehandling af smerte almindelig, især hos patienter med hoftebrud.

Smertekontrol kan være vanskelig og kræver ofte intensiv pleje og lægebehandling, da ældre patienter kan vise kardiovaskulære og respiratoriske komplikationer fra opioidadministration. Optimering af akut smertebehandling hos patienter med ortopædiske traumer er vigtig og kan udmønte sig i betydelige positive fysiologiske og økonomiske resultater.

Hos Vestfold Sygehus har smertelindring af hoftefrakturpatienten i ED traditionelt oftest bestået af paracetamol og opiater. Derudover tilbydes patienterne FNB af anæstesilægen, men samtidige konflikter og andre organisatoriske forhold har ført til forsinket blokering eller ingen blokering for alle eller nogle patienter. Dette nødvendiggør ofte en fortsættelse af smertelindring i form af intravenøse opioider med øget risiko for opioide bivirkninger såsom respirationsdepression, delirium, obstipation, urinretention, kvalme og opkastninger og efterfølgende øget sygelighed og øgede omkostninger for hospitalet og samfundet.

Efterforskerne mener, at flytning af denne opgave til sygeplejersker, der arbejder i ED, kan sikre patienten med hoftebrud tilstrækkeligt og rettidig smertelindring. Ved at give uddannede sygeplejersker denne nye opgave med at udføre FNB, kan efterforskerne studere, hvordan ekspertsygeplejerskers kvalifikationer udnyttes til at styrke kvaliteten af ​​ED. Denne undersøgelse har til formål at implementere og evaluere introduktionen af ​​specialuddannede sygeplejersker, der udfører ultralydsvejledt FNB hos patienter med hoftefrakturer i ED. Denne implementering kan være gavnlig for patienter i form af hurtig analgesi, reduceret opioidforbrug, og derved reducere opioidbivirkninger, og det kan påvirke risikoen for komplikationer og opholdets længde. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kumulativ Numeric Rating Scale (NRS)-score under hvile og under passiv bevægelse (30 graders bøjning i hoften) hos patienter med hoftefraktur under ophold i ED 120 minutter efter indlæggelse, og derved sammenligne sygeplejerske- ledet FNB versus standard for pleje.

Studiet har et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Patienterne er randomiseret (1:1) i to grupper:

  1. Uddannede sygeplejersker i ED giver ultralydsvejledt single-shot FNB kort efter (ved ankomst ED) patienten er diagnosticeret med et hoftebrud.
  2. Sygeplejersker giver ikke ultralydsvejledt single-shot FNB og patienten følger FAST-TRACK-HIP FRACTURE kursus lokale retningslinjer på vores hospital.

Hypotese: Et enkelt skud FNB udført af sygeplejersker i ED sammenlignet med dagens praksis vil resultere i lavere kumulativ NRS-score først 120 minutter efter indlæggelse på ED end nuværende praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tonsberg, Norge, 3103
        • Sykehuset i Vestfold HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der ankommer til skadestuen diagnosticeret med hoftebrud (røntgenbillede bekræftet)
  • American Society of Anesthesiologists klassifikation (ASA) 1-4
  • Skriftligt informeret samtykke fra patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens
  • Kendte allergier over for lokalbedøvelse, der anvendes i femoral nerveblok.
  • Patienten er antikoaguleret eller bruger blodpladehæmmere. Acetylsalicylsyre og dipyridamol er tilladt. Hvis en nylig (sidste 2 timer) International normalized ratio (INR) er under <1,5, kan patienten inkluderes.
  • Gravid
  • Alder <18 år
  • Alvorlig hovedskade, som fører til betydeligt bevidsthedstab (Glascow coma score (GCS) <12)
  • >10 mg eller mere morfin administreret præhospitalt
  • Hudlæsioner/infektion på blokstedet
  • Patienter indlagt med andre mistænkte eller verificerede frakturer, undtagen små frakturer i hænder og fødder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske-ledet femoral nerveblok

Uddannede sygeplejersker i ED giver ultralydsvejledt enkeltskuds femoral nerveblok kort efter (ved ankomst akutmodtagelse) patienten er diagnosticeret med hoftebrud.

Lægemiddel: Ropivacain 3 mg/kg, enkelt skud

Sygeplejersken udfører en lårbensnerveblokade på skadestuen hos patienter med diagnosen hoftebrud (røntgen)
Aktiv komparator: Standard for pleje
Sygeplejersker giver ikke ultralydsvejledt enkeltskuds FNB, og patienten følger standardbehandlingsforløbet.
Sygeplejersken udfører en lårbensnerveblokade på skadestuen hos patienter med diagnosen hoftebrud (røntgen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ dynamisk smertescore - Numerical Rating Scale (NRS) - under passiv bevægelse 120 minutter efter start af proceduren
Tidsramme: 120 minutter
Kumulativ dynamisk smertescore - Numerical Rating Scale (NRS) - under passiv bevægelse (30 graders fleksion i den brækkede hofte) hos patienter med hoftefraktur under ophold i ED 120 minutter efter indlæggelse, målt ved fem tidspunkter; Ved afslutningen af ​​proceduren, 30 min.-, 60 min.-, 90 min.- og 120 min efter start af proceduren. NRS-score: 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal samlede morfinækvivalenter - 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Antal totale morfinækvivalenter, mg (iv/po) administreret i løbet af de første 24 timer fra indlæggelse på skadestuen
24 timer
Antal samlede morfinækvivalenter - Hospitalsophold
Tidsramme: ca. 6 dage
Antal totale morfinækvivalenter, mg (iv/po) administreret under samlet hospitalsophold.
ca. 6 dage
Kumulativ hvilesmertescore -Numerical Rating Scale (NRS) - 120 minutter efter start af proceduren
Tidsramme: 120 minutter
Kumulativ hvilesmertescore NRS - Numerical Rating Scale (NRS) - hos patienter med hoftefraktur under ophold på akutmodtagelsen 120 minutter efter indlæggelse, målt ved fem tidpunkter; Ved afslutningen af ​​proceduren, 30 min.-, 60 min.-, 90 min.- og 120 min efter start af proceduren. NRS-score: 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
120 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium under hospitalsophold.
Tidsramme: Ca. 6 dage
Forekomst af delirium, målt ved Assessment test for delirium & kognitiv svækkelse - 4AT, vil blive udført dagligt under hospitalsophold, antal patienter
Ca. 6 dage
RASS-score - Richmond Agitation and Sedation Scale
Tidsramme: Dagligt - ca. 6 dage
Mål bevidsthed vurderet ved RASS-score - Richmond Agitation and Sedation Scale - (ved indlæggelse på skadestuen og dagligt). Samlet score. RAAS er en 10-punkts skala, med fire niveauer af angst eller agitation (+1 til +4), et niveau for at angive en rolig og opmærksom tilstand (0), og 5 niveauer af sedation (-1 til -5), der kulminerer med ufarlig (-5).
Dagligt - ca. 6 dage
Antal (mg) administrerede antiemetika under hospitalsophold
Tidsramme: ca. 6 dage
Antal (mg) administrerede antiemetika (ondansetron, dexagalen, metoclopramid) i løbet af de første 24 timer og under hospitalsophold.
ca. 6 dage
Tid (minutter) til at udføre en ultralydsstyret femoral nerveblokering udført
Tidsramme: cirka 30 minutter
Tid (minutter) brugt til at udføre en ultralydsstyret femoral nerveblok udført af sygeplejersker.
cirka 30 minutter
Der udføres tid fra ankomst til skadestuen til femoral nerveblokade
Tidsramme: Ca. 1 time
Tid (min.) fra ankomst til akutmodtagelse (fra Radiologisk Afdeling) til femoral nerveblokering udføres.
Ca. 1 time
Tiden fra indlæggelse til operation starter
Tidsramme: ca. 48 timer
Tid fra indlæggelse til operation starter, minutter
ca. 48 timer
Længden af ​​det samlede hospitalsophold
Tidsramme: Ca. 6 dage
Længde af samlet hospitalsophold, dage
Ca. 6 dage
Dødelighed under indlæggelse
Tidsramme: Ca. 6 dage
Dødelighed under indlæggelse, ja eller nej
Ca. 6 dage
Dødelighed 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed ved postoperativ dag 30, ja eller nej
30 dage
Hospitalet fik lungebetændelse
Tidsramme: Ca. 6 dage
Hospitalserhvervet lungebetændelse under hospitalsophold, ja eller nej
Ca. 6 dage
Akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Ca. 6 dage
Akut myokardieinfarkt under hospitalsophold, ja eller nej
Ca. 6 dage
Akut nyresvigt
Tidsramme: Ca. 6 dage
Akut nyresvigt under hospitalsophold, ja eller nej
Ca. 6 dage
Respirationssvigt
Tidsramme: Ca. 6 dage
Respirationssvigt under hospitalsophold, ja eller nej
Ca. 6 dage
Intravasal injektion
Tidsramme: 24 timer
Intravasal injektion - visuelt + kredsløbs- og neurologiske symptomer, Ja eller nej
24 timer
Hæmatom
Tidsramme: 24 timer
Hæmatom - defineret som en ny tumor > 2 centimeter i lysken/injektionsstedet målt ved ultralyd, ja eller nej
24 timer
Neurologiske systemiske udfald / symptomer / paræstesi
Tidsramme: Ca. 6 dage
Neurologiske systemiske udfald/symptomer/paræstesi, der er opstået efter indlæggelse, og som varer ved indtil udskrivelse, tal
Ca. 6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elin Saga, nurse, The Hospital of Vestfold

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan i øjeblikket

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Sygeplejerske-ledet femoral nerveblok

3
Abonner