- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04145752
응급실에서 간호사 주도 초음파 유도 대퇴 신경 차단 (URGENT)
고관절 골절 환자의 급성 통증: 응급실의 통증 관리, 혼합 방법 연구¨. 응급실에서 간호사 주도 초음파 유도 대퇴 신경 차단
연구 개요
상세 설명
선진국에서 응급실에 입원하는 고령 인구는 꾸준히 증가하고 있습니다. 고관절 골절은 노인 인구에서 흔하며 사망률 증가와 관련이 있습니다. ED에 대한 환자 만족도는 수년에 걸쳐 국제적인 과제였습니다. 급성 통증은 환자가 ED에 입원하는 가장 흔한 이유 중 하나입니다. 그러나 통증에 대한 과소치료는 특히 고관절 골절 환자에서 일반적입니다.
통증 조절은 어려울 수 있으며, 노인 환자가 오피오이드 투여로 인해 심혈관 및 호흡기 합병증을 나타낼 수 있으므로 집중적인 간호 및 의사 치료가 필요한 경우가 많습니다. 정형외과 외상 환자의 급성 통증 관리를 최적화하는 것은 중요하며 상당한 긍정적인 생리학적 및 재정적 결과로 이어질 수 있습니다.
Vestfold Hospital Trust에서 ED의 고관절 골절 환자의 통증 완화는 전통적으로 파라세타몰과 아편제로 가장 자주 구성되었습니다. 또한 마취과 의사가 환자에게 FNB를 제공하지만 동시 갈등 및 기타 조직적 상황으로 인해 모든 환자 또는 일부 환자에 대해 차단이 지연되거나 차단되지 않습니다. 이것은 종종 호흡 억제, 섬망, 변비, 요폐, 메스꺼움 및 구토와 같은 오피오이드 부작용의 위험 증가와 함께 정맥 오피오이드 형태의 통증 완화의 지속을 필요로 하고 결과적으로 병원 및 지역 사회에 대한 이환율 증가 및 비용 증가를 필요로 합니다.
조사관은 이 작업을 ED에서 근무하는 간호사에게 전환하면 고관절 골절 환자를 충분히 확보하고 적시에 통증을 완화할 수 있다고 믿습니다. 훈련된 간호사에게 FNB를 수행하는 이 새로운 작업을 제공함으로써 조사관은 전문 간호사 자격이 ED의 품질을 강화하기 위해 어떻게 활용되는지 연구할 수 있습니다. 이 연구는 ED에서 고관절 골절 환자에게 초음파 유도 FNB를 수행하는 특수 훈련된 간호사의 도입을 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 구현은 신속한 진통, 오피오이드 소비 감소, 그에 따른 오피오이드 부작용 감소 측면에서 환자에게 유익할 수 있으며 합병증 위험 및 입원 기간에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 입원 후 120분에 응급실에 머무르는 동안 고관절 골절 환자의 휴식 및 수동 운동(엉덩이의 30도 굴곡) 동안 누적 NRS(Numeric Rating Scale) 점수를 평가하는 것입니다. 주도 FNB 대 표준 치료.
이 연구에는 무작위 통제 시험 설계가 있습니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정(1:1)됩니다.
- ED의 숙련된 간호사는 환자가 고관절 골절 진단을 받은 직후(ED 도착 시) 초음파 유도 단발성 FNB를 제공합니다.
- 간호사는 초음파 유도 단발 FNB를 제공하지 않으며 환자는 우리 병원의 FAST-TRACK-HIP FRACTURE 과정 현지 지침을 따릅니다.
가설: 오늘날의 실습과 비교하여 ED에서 간호사가 수행하는 단발 FNB는 ED에 입원한 후 처음 120분 동안 누적 NRS 점수가 현재 실습보다 낮을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Tonsberg, 노르웨이, 3103
- Sykehuset i Vestfold HF
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고관절 골절 진단을 받고 응급실에 도착한 환자(X-ray 확인)
- 미국 마취학회 분류(ASA) 1-4
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 치매 환자
- 대퇴 신경 차단에 사용되는 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
- 환자는 항응고제를 사용하거나 혈소판 억제제를 사용합니다. 아세틸살리실산과 디피리다몰이 허용됩니다. 최근(지난 2시간) INR(International Normalized Ratio)이 1.5 미만인 경우 환자를 포함할 수 있습니다.
- 임신한
- 연령 <18세
- 심각한 의식 상실로 이어지는 심각한 두부 손상(Glascow 혼수 점수(GCS) <12)
- >10mg 이상의 모르핀이 병원 전 투여됨
- 차단 부위의 피부 병변/감염
- 손과 발의 작은 골절을 제외하고 다른 의심되거나 확인된 골절로 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간호사 주도 대퇴 신경 차단
ED의 숙련된 간호사는 환자가 고관절 골절 진단을 받은 직후(도착 응급실에서) 초음파 유도 단일 주사 대퇴 신경 차단을 제공합니다. 약물: Ropivacaine 3 mg/kg, 단발 |
간호사는 고관절 골절(X-선) 진단을 받은 환자의 응급실에서 대퇴 신경 블록을 수행합니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
간호사는 초음파 유도 단발 FNB를 제공하지 않으며 환자는 표준 치료 과정을 따릅니다.
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간호사는 고관절 골절(X-선) 진단을 받은 환자의 응급실에서 대퇴 신경 블록을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 동적 통증 점수 - NRS(Numerical Rating Scale) - 시술 시작 후 120분 동안 수동적 움직임 동안
기간: 120분
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누적 동적 통증 점수 - 수치 평가 척도(Numerical Rating Scale, NRS) - 입원 후 120분에 ED에 머무르는 동안 고관절 골절 환자의 수동 운동(골절된 고관절에서 30도 굴곡) 동안, 5개의 시간 포인트로 측정됨; 절차가 끝나면 30분-,
60분-,
90분.-
절차 시작 후 120분.
NRS 점수: 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
|
120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 모르핀 등가물 수 - 24h
기간: 24 시간
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응급실 입원 후 처음 24시간 동안 투여된 총 모르핀 등가물 수, mg(iv/po)
|
24 시간
|
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총 모르핀 등가물 수 - 입원
기간: 약. 6 일
|
총 입원 기간 동안 투여된 총 모르핀 당량, mg(iv/po) 수.
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약. 6 일
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|
누적 휴식 통증 점수 -Numerical Rating Scale(NRS) - 시술 시작 후 120분
기간: 120분
|
누적 휴식 통증 점수 NRS - 수치 등급 척도(NRS) - 입원 후 120분에 응급실에 머무는 동안 고관절 골절 환자에서 5점으로 측정됨; 절차가 끝나면 30분-,
60분-,
90분.-
절차 시작 후 120분.
NRS 점수: 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
|
120분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 중 섬망 발생.
기간: 약. 6 일
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섬망 및 인지 장애에 대한 평가 시험 - 4AT에 의해 측정된 섬망의 발생률은 입원 기간 동안 매일 수행될 것임, 환자 수
|
약. 6 일
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RASS 점수 - 리치몬드 초조 및 진정 척도
기간: 매일 - 약. 6 일
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RASS-score - Richmond Agitation 및 Sedation Scale - (응급실 입원 시 및 매일)에 의해 평가된 의식을 측정합니다.
총 점수.
RAAS는 10점 척도로 불안 또는 동요의 4단계(+1~+4), 차분하고 기민한 상태를 나타내는 1단계(0), 진정 상태의 5단계(-1~-5)로 구성되어 있습니다. (-5).
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매일 - 약. 6 일
|
|
입원 중 구토억제제 투여횟수(mg)
기간: 약. 6 일
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처음 24시간 동안 및 입원 기간 동안 진토제(ondansetron, dexagalen, metoclopramide) 투여 횟수(mg).
|
약. 6 일
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초음파 유도 대퇴신경 차단술 시행 시간(분)
기간: 약 30분
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간호사가 수행하는 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 수행하는 데 사용되는 시간(분).
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약 30분
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응급실 도착부터 대퇴신경 차단까지의 시간을 시행
기간: 약 1시간
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응급실(방사선과에서) 도착부터 대퇴 신경 차단까지의 시간(분)을 수행합니다.
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약 1시간
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입원에서 수술 시작까지의 시간
기간: 약. 48 시간
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입원에서 수술 시작까지의 시간, 분
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약. 48 시간
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총 입원 기간
기간: 약. 6 일
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총 입원 기간, 일수
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약. 6 일
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입원 중 사망
기간: 약. 6 일
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입원 중 사망, 예 또는 아니오
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약. 6 일
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사망 30일
기간: 30 일
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수술 후 30일째 사망률, 예 또는 아니오
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30 일
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병원 획득 폐렴
기간: 약 6일
|
입원 중 병원 획득 폐렴, 예 또는 아니오
|
약 6일
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급성 심근 경색
기간: 약 6일
|
입원 중 급성 심근 경색, 예 또는 아니오
|
약 6일
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급성 신부전
기간: 약 6일
|
입원 중 급성 신부전, 예 또는 아니오
|
약 6일
|
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호흡 부전
기간: 약 6일
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입원 중 호흡 부전, 예 또는 아니오
|
약 6일
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관내 주사
기간: 24 시간
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혈관내 주사 - 시각적 + 순환기 및 신경학적 증상, 예 또는 아니오
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24 시간
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혈종
기간: 24 시간
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혈종 - 초음파로 측정한 사타구니/주사 부위에서 > 2센티미터의 새로운 종양으로 정의됨, 예 또는 아니오
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24 시간
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신경학적 전신 결과/증상/감각 이상
기간: 약 6일
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신경학적 전신 결과/증상/입원 후 발생하여 퇴원할 때까지 지속되는 감각 이상, 숫자
|
약 6일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elin Saga, nurse, The Hospital of Vestfold
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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