Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgeführte femorale Nervenblockade in der Notaufnahme durch eine Krankenschwester (URGENT)

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Espen Lindholm

Akute Schmerzen bei Patienten mit Hüftfraktur: Schmerzmanagement in der Notaufnahme, eine Studie mit gemischten Methoden¨. Ultraschallgeführte femorale Nervenblockade in der Notaufnahme durch eine Krankenschwester

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Aufgabenverlagerung von Anästhesisten zu speziell ausgebildeten Pflegekräften zu untersuchen, die bei Patienten mit Hüftfrakturen in der Notaufnahme (ED) des Vestfold Hospital Trust (VHT) eine femorale Nervenblockade (FNB) durchführen. Eine Stichprobe von Krankenschwestern (n = 6) führt eine ultraschallgeführte FNB bei Patienten mit Hüftfraktur (n = 25) durch, die in die Notaufnahme am VHT aufgenommen wurden. Diese Kohorte wird mit einer anderen Kohorte von Patienten mit Hüftfraktur (n=25) verglichen. Diese Kohorte folgt dem Behandlungsstandard, bei dem die femorale Nervenblockade häufig von Anästhesisten durchgeführt wird. Die Studie ist eine prospektive, kontrollierte, randomisierte Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die zum ED zugelassene alternde Bevölkerung in den Industrieländern nimmt stetig zu. Hüftfrakturen sind bei älteren Menschen häufig und mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden. Die Patientenzufriedenheit mit ED ist seit mehreren Jahren eine internationale Herausforderung. Akute Schmerzen sind einer der häufigsten Gründe für Patienten, die in die Notaufnahme kommen. Eine unzureichende Behandlung von Schmerzen ist jedoch häufig, insbesondere bei Patienten mit Hüftfrakturen.

Die Schmerzkontrolle kann schwierig sein und erfordert häufig eine intensive pflegerische und ärztliche Betreuung, da bei älteren Patienten kardiovaskuläre und respiratorische Komplikationen durch die Opioidverabreichung auftreten können. Die Optimierung des akuten Schmerzmanagements bei Patienten mit orthopädischen Traumata ist wichtig und kann zu erheblichen positiven physiologischen und finanziellen Ergebnissen führen.

Beim Vestfold Hospital Trust bestand die Schmerzlinderung von Patienten mit Hüftfraktur bei ED traditionell meistens aus Paracetamol und Opiaten. Zusätzlich wird den Patienten FNB vom Anästhesisten angeboten, aber gleichzeitige Konflikte und andere organisatorische Umstände haben zu einer verzögerten Blockierung oder keiner Blockierung für alle oder einige Patienten geführt. Dies erfordert oft eine Fortsetzung der Schmerzlinderung in Form von intravenösen Opioiden mit einem erhöhten Risiko von Opioid-Nebenwirkungen wie Atemdepression, Delirium, Verstopfung, Harnverhalt, Übelkeit und Erbrechen und in der Folge einer erhöhten Morbidität und erhöhten Kosten für das Krankenhaus und die Gemeinschaft.

Die Forscher glauben, dass die Verlagerung dieser Aufgabe auf in der Notaufnahme arbeitende Krankenschwestern Patienten mit Hüftfrakturen eine ausreichende und rechtzeitige Schmerzlinderung sichern kann. Indem ausgebildete Krankenschwestern diese neue Aufgabe der Durchführung von FNB erhalten, können die Ermittler untersuchen, wie die Qualifikationen von fachkundigen Krankenschwestern genutzt werden, um die Qualität der Notaufnahme zu stärken. Diese Studie zielt darauf ab, die Einführung von speziell ausgebildeten Pflegekräften, die ultraschallgeführte FNB bei Patienten mit Hüftfrakturen in der Notaufnahme durchführen, zu implementieren und zu evaluieren. Diese Implementierung kann für Patienten im Hinblick auf eine sofortige Analgesie, einen reduzierten Opioidkonsum und damit eine Verringerung unerwünschter Opioidereignisse von Vorteil sein und das Risiko von Komplikationen und die Aufenthaltsdauer beeinflussen. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des kumulativen Numeric Rating Scale (NRS)-Scores in Ruhe und während passiver Bewegung (30-Grad-Flexion in der Hüfte) bei Patienten mit Hüftfraktur während des Aufenthalts in der Notaufnahme 120 Minuten nach der Aufnahme, wodurch Pflege- führte FNB versus Behandlungsstandard.

Die Studie hat ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign. Die Patienten werden randomisiert (1:1) in zwei Gruppen eingeteilt:

  1. Geschulte Krankenschwestern in der Notaufnahme bieten ultraschallgeführte Single-Shot-FNB kurz nachdem (bei der Ankunft in der Notaufnahme) beim Patienten eine Hüftfraktur diagnostiziert wurde.
  2. Krankenschwestern bieten keine ultraschallgeführte Single-Shot-FNB an und der Patient befolgt die lokalen Richtlinien des FAST-TRACK-HIP FRACTURE-Kurses in unserem Krankenhaus.

Hypothese: Ein Single-Shot-FNB, der von Pflegekräften in der Notaufnahme im Vergleich zur heutigen Praxis durchgeführt wird, führt in den ersten 120 Minuten nach der Aufnahme in die Notaufnahme zu einem niedrigeren kumulativen NRS-Wert als die derzeitige Praxis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tonsberg, Norwegen, 3103
        • Sykehuset i Vestfold HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Notaufnahme ankommen und mit einer Hüftfraktur diagnostiziert wurden (Röntgenbild bestätigt)
  • Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-4
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Demenz
  • Bekannte Allergien gegen Lokalanästhetika, die bei einer Femoralnervenblockade verwendet werden.
  • Der Patient wird antikoaguliert oder verwendet Thrombozytenhemmer. Acetylsalicylsäure und Dipyridamol sind erlaubt. Wenn eine aktuelle (letzte 2 Stunden) international normalisierte Ratio (INR) unter < 1,5 liegt, kann der Patient aufgenommen werden.
  • Schwanger
  • Alter <18 Jahre
  • Schwere Kopfverletzung, die zu erheblicher Bewusstlosigkeit führt (Glascow Coma Score (GCS) <12)
  • > 10 mg oder mehr präklinisch verabreichtes Morphin
  • Hautläsionen/Infektion an der Blockstelle
  • Patienten, die mit anderen vermuteten oder bestätigten Frakturen aufgenommen wurden, außer kleinen Frakturen an Händen und Füßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nurse-led femoral nerve block

Geschulte Krankenschwestern in der Notaufnahme führen eine ultraschallgeführte Single-Shot-Blockade des N. femoralis durch, kurz nachdem (in der Notaufnahme) beim Patienten eine Hüftfraktur diagnostiziert wird.

Medikament: Ropivacain 3 mg/kg, Single-Shot

Die Krankenschwester führt in der Notaufnahme bei Patienten mit diagnostizierter Hüftfraktur (Röntgenbild) eine femorale Nervenblockade durch
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Pflegekräfte bieten keine ultraschallgeführte Single-Shot-FNB an und der Patient folgt dem Behandlungsstandard.
Die Krankenschwester führt in der Notaufnahme bei Patienten mit diagnostizierter Hüftfraktur (Röntgenbild) eine femorale Nervenblockade durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer dynamischer Schmerz-Score – Numerical Rating Scale (NRS) – während passiver Bewegung 120 Minuten nach Beginn des Eingriffs
Zeitfenster: 120 Minuten
Kumulativer dynamischer Schmerz-Score – Numerische Bewertungsskala (NRS) – während passiver Bewegung (30 Grad Flexion in der gebrochenen Hüfte) bei Patienten mit Hüftfraktur während des Aufenthalts in der Notaufnahme 120 Minuten nach der Aufnahme, gemessen an fünf Zeitpunkten; Am Ende des Verfahrens, 30 Min.-, 60 Min.-, 90 Min.- und 120 min nach Beginn des Verfahrens. NRS-Score: 0 ist kein Schmerz und 10 ist der schlimmste Schmerz.
120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Gesamtmorphinäquivalente - 24h
Zeitfenster: 24 Stunden
Anzahl der gesamten Morphinäquivalente, mg (iv/po), die während der ersten 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme verabreicht wurden
24 Stunden
Anzahl der gesamten Morphinäquivalente – Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: ca. 6 Tage
Anzahl der gesamten Morphinäquivalente, mg (iv/po), die während des gesamten Krankenhausaufenthalts verabreicht wurden.
ca. 6 Tage
Kumulativer Ruheschmerzwert – Numerische Bewertungsskala (NRS) – 120 Minuten nach Beginn des Eingriffs
Zeitfenster: 120 Minuten
Kumulativer Ruheschmerz-Score NRS – Numerical Rating Scale (NRS) – bei Patienten mit Hüftfraktur während des Aufenthalts in der Notaufnahme 120 Minuten nach Aufnahme, gemessen an fünf Zeitpunkten; Am Ende des Verfahrens, 30 Min.-, 60 Min.-, 90 Min.- und 120 min nach Beginn des Verfahrens. NRS-Score: 0 ist kein Schmerz und 10 ist der schlimmste Schmerz.
120 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Delirien während des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Ca. 6 Tage
Das Auftreten von Delirium, gemessen durch den Bewertungstest für Delirium und kognitive Beeinträchtigung - 4AT, wird täglich während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt, Anzahl der Patienten
Ca. 6 Tage
RASS-Score – Richmond Agitation and Sedation Scale
Zeitfenster: Täglich - ca. 6 Tage
Messen Sie das Bewusstsein, bewertet anhand des RASS-Scores - Richmond Agitation and Sedation Scale - (bei Aufnahme in die Notaufnahme und täglich). Gesamtpunktzahl. RAAS ist eine 10-Punkte-Skala mit vier Angst- oder Erregungsstufen (+1 bis +4), einer Ruhe- und Wachzustandsstufe (0) und 5 Sedierungsstufen (-1 bis -5), die in Unerweckbarkeit gipfeln (-5).
Täglich - ca. 6 Tage
Anzahl der (mg) verabreichten Antiemetika während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: ca. 6 Tage
Anzahl (mg) verabreichter Antiemetika (Ondansetron, Dexagalen, Metoclopramid) während der ersten 24 Stunden und während des Krankenhausaufenthalts.
ca. 6 Tage
Zeit (Minuten) zur Durchführung einer ultraschallgeführten N. femoralis-Blockade
Zeitfenster: ca. 30 Minuten
Zeit (Minuten), die zur Durchführung einer ultraschallgeführten N. femoralis-Blockade durch das Pflegepersonal benötigt wird.
ca. 30 Minuten
Die Zeit von der Ankunft in der Notaufnahme bis zur Femoralnervenblockade wird durchgeführt
Zeitfenster: Etwa 1 Stunde
Zeit (min.) von der Ankunft in der Notaufnahme (von der radiologischen Abteilung) bis zur Femoralnervenblockade wird durchgeführt.
Etwa 1 Stunde
Die Zeit von der Aufnahme bis zur Operation beginnt
Zeitfenster: ca. 48 Stunden
Zeit von der Aufnahme bis zum Operationsbeginn, Minuten
ca. 48 Stunden
Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ca. 6 Tage
Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts, Tage
Ca. 6 Tage
Sterblichkeit während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ca. 6 Tage
Sterblichkeit während des Krankenhausaufenthalts, ja oder nein
Ca. 6 Tage
Sterblichkeit 30 Tage
Zeitfenster: 30 Tage
Sterblichkeit am postoperativen Tag 30, ja oder nein
30 Tage
Im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung
Zeitfenster: Etwa 6 Tage
Im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung während des Krankenhausaufenthalts, Ja oder Nein
Etwa 6 Tage
Akuter Myokardinfarkt
Zeitfenster: Etwa 6 Tage
Akuter Myokardinfarkt während des Krankenhausaufenthaltes, ja oder nein
Etwa 6 Tage
Akute Niereninsuffizienz
Zeitfenster: Etwa 6 Tage
Akute Niereninsuffizienz während des Krankenhausaufenthalts, ja oder nein
Etwa 6 Tage
Atemstillstand
Zeitfenster: Etwa 6 Tage
Atemversagen während des Krankenhausaufenthalts, ja oder nein
Etwa 6 Tage
Intravasale Injektion
Zeitfenster: 24 Stunden
Intravasale Injektion - visuell + Kreislauf- und neurologische Symptome, Ja oder Nein
24 Stunden
Hämatom
Zeitfenster: 24 Stunden
Hämatom – definiert als neuer Tumor > 2 Zentimeter in der Leiste / Injektionsstelle, gemessen durch Ultraschall, Ja oder Nein
24 Stunden
Neurologische systemische Folgen / Symptome / Parästhesien
Zeitfenster: Etwa 6 Tage
Neurologische systemische Folgen / Symptome / Parästhesien, die nach der Aufnahme aufgetreten sind und bis zur Entlassung anhalten, Anzahl
Etwa 6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Elin Saga, nurse, The Hospital of Vestfold

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Im Moment kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfrakturen

Klinische Studien zur Nurse-led femoral nerve block

Abonnieren