Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan ohjaama ultraääniohjattu reisiluun hermotukos päivystyspoliklinikalla (URGENT)

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Espen Lindholm

Akuutti kipu lonkkamurtumapotilailla: kivun hallinta ensiapuosastolla, sekamenetelmätutkimus¨. Sairaanhoitajan ohjaama ultraääniohjattu reisiluun hermotukos päivystyspoliklinikalla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehtävien siirtymisen vaikutuksia anestesiologeista erikoiskoulutettuihin sairaanhoitajiin, jotka suorittavat femoraalisen hermosalpauksen (FNB) potilailla, joilla on lonkkamurtuma Vestfold Hospital Trustin (VHT) ensiapuosastolla (ED). Sairaanhoitajien näyte (n= 6) suorittaa ultraääniohjatun FNB:n lonkkamurtumapotilaille (n=25), jotka on otettu päivystykseen VHT:ssa. Tätä kohorttia verrataan toiseen lonkkamurtumapotilaiden kohorttiin (n=25). Tämä kohortti noudattaa tavanomaista hoitoa, jossa reisiluun hermotukoksen suorittavat usein anestesiologit. Tutkimus on prospektiivinen, kontrolloitu satunnaistettu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyvä väestö, joka otetaan ED: lle kehittyneissä maissa, kasvaa tasaisesti. Lonkkamurtumat ovat yleisiä iäkkäällä väestöllä ja liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Potilastyytyväisyys ED-sairauksiin on ollut kansainvälinen haaste useiden vuosien ajan. Akuutti kipu on yksi yleisimmistä syistä, miksi potilaat tulevat päivystykseen. Kivun alihoito on kuitenkin yleistä, erityisesti potilailla, joilla on lonkkamurtuma.

Kivun hallinta voi olla vaikeaa ja vaatii usein intensiivistä hoitoa ja lääkärinhoitoa, koska iäkkäillä potilailla voi ilmetä sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten komplikaatioita opioidien antamisen seurauksena. Akuutin kivun hallinnan optimointi potilailla, joilla on ortopedinen trauma, on tärkeää, ja se voi johtaa merkittäviin myönteisiin fysiologisiin ja taloudellisiin tuloksiin.

Vestfold Hospital Trustissa lonkkamurtumapotilaan kivunlievitys ED:ssä on perinteisesti useimmiten koostunut parasetamolista ja opiaateista. Lisäksi anestesiologi tarjoaa potilaille FNB:tä, mutta samanaikaiset ristiriidat ja muut organisatoriset olosuhteet ovat johtaneet viivästymiseen tai estoon jäämiseen kaikilla tai joillakin potilailla. Tämä edellyttää usein kivunlievityksen jatkamista suonensisäisten opioidien muodossa, mikä lisää opioidien sivuvaikutusten, kuten hengityslaman, deliriumin, ummetuksen, virtsan pidättymisen, pahoinvoinnin ja oksentelun riskiä, ​​ja lisää sairastuvuutta ja lisää kustannuksia sairaalalle ja yhteisölle.

Tutkijat uskovat, että tämän tehtävän siirtäminen päivystysosastolla työskenteleville sairaanhoitajille voi turvata lonkkamurtuman saaneen potilaan riittävästi ja oikea-aikaista kivunlievitystä. Antamalla koulutetuille sairaanhoitajille tämä uusi FNB:n suorittamistehtävä tutkijat voivat tutkia, miten asiantuntijahoitajien pätevyyksiä hyödynnetään ED:n laadun vahvistamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida erikoiskoulutettujen sairaanhoitajien käyttöönottoa, jotka suorittavat ultraääniohjattua FNB:tä potilailla, joilla on lonkkamurtuma ED-potilailla. Tämä toteutus voi olla hyödyllistä potilaille nopean kivunlievityksen, opioidien käytön vähentämisen ja siten opioidien haittavaikutusten vähentämisen kannalta, ja se saattaa vaikuttaa komplikaatioiden riskiin ja oleskelun pituuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kumulatiivisia numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteitä levossa ja passiivisen liikkeen aikana (30 asteen taivutus lonkassa) potilailla, joilla on lonkkamurtuma päivystysosastolla 120 minuutin kuluttua käynnin jälkeen, ja siten vertailla sairaanhoitajan led FNB verrattuna hoidon standardiin.

Tutkimuksessa on satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma. Potilaat satunnaistetaan (1:1) kahteen ryhmään:

  1. Koulutetut sairaanhoitajat ED:ssä antavat ultraääniohjatun yhden laukauksen FNB:n pian sen jälkeen, kun potilaalla on diagnosoitu lonkkamurtuma.
  2. Sairaanhoitajat eivät tarjoa ultraääniohjattua kerta-iskusta FNB:tä, ja potilas noudattaa sairaalassamme paikallista FAST-TRACK-LONKUMURTUMA-kurssin paikallista ohjetta.

Hypoteesi: Yksittäinen FNB-pistos, jonka sairaanhoitajat suorittavat ED-osastolla nykyiseen käytäntöön verrattuna, johtaa alhaisempaan kumulatiiviseen NRS-pisteeseen ensimmäisten 120 minuutin kuluttua päivystykseen pääsystä kuin nykyinen käytäntö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tonsberg, Norja, 3103
        • Sykehuset i Vestfold HF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on diagnosoitu lonkkamurtuma (röntgenvahvistettu)
  • American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) 1-4
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dementia
  • Tunnetut allergiat reisiluun hermotukossa käytettävälle paikallispuudutteelle.
  • Potilas on antikoaguloitunut tai käyttää verihiutaleiden estäjiä. Asetyylisalisyylihappo ja dipyridamoli ovat sallittuja. Jos viimeaikainen (viimeiset 2 tuntia) kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on alle 1,5, potilas voidaan ottaa mukaan.
  • Raskaana
  • Ikä <18 vuotta
  • Vaikea päävamma, joka johtaa merkittävään tajunnan menetykseen (Glascow kooman pistemäärä (GCS) <12)
  • >10 mg tai enemmän morfiinia annettuna ennen sairaalaa
  • Ihovauriot/infektio tukoskohdassa
  • Potilaat, joilla on muita epäiltyjä tai todennettuja murtumia, lukuun ottamatta pieniä murtumia käsissä ja jaloissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitajan johtama reisiluun hermotukos

Koulutetut sairaanhoitajat ED-alalla tarjoavat ultraääniohjattua yhden pistoksen reisiluun hermotukosta pian sen jälkeen, kun potilaalla on diagnosoitu lonkkamurtuma.

Lääke: Ropivakaiini 3 mg/kg, kerta-annos

Sairaanhoitaja tekee päivystysosastolla reisiluun hermotukoksen potilaille, joilla on diagnosoitu lonkkamurtuma (röntgen)
Active Comparator: Hoidon standardi
Sairaanhoitajat eivät tarjoa ultraääniohjattua kerta-FNB:tä ja potilas noudattaa standardihoitoa.
Sairaanhoitaja tekee päivystysosastolla reisiluun hermotukoksen potilaille, joilla on diagnosoitu lonkkamurtuma (röntgen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen dynaaminen kipupisteet - Numeraalinen arviointiasteikko (NRS) - passiivisen liikkeen aikana 120 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Kumulatiivinen dynaaminen kipupisteet - Numerical Rating Scale (NRS) - passiivisen liikkeen aikana (30 asteen taivutus murtuneessa lonkassa) potilailla, joilla on lonkkamurtuma ED-hoidon aikana 120 minuuttia sisäänpääsyn jälkeen, mitattuna viidellä aikapisteellä; Toimenpiteen lopussa 30 min.-, 60 min.-, 90 min.- ja 120 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen. NRS-pisteet: 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaisekvivalenttimäärä - 24h
Aikaikkuna: 24 tuntia
Morfiinin kokonaisekvivalenttimäärä, mg (iv/po) annettuna ensimmäisen 24 tunnin aikana päivystykseen saapumisesta
24 tuntia
Morfiinien kokonaismäärä - Sairaalahoito
Aikaikkuna: noin 6 päivää
Morfiinin kokonaisekvivalenttimäärä, mg (iv/po) annettuna sairaalahoidon aikana.
noin 6 päivää
Kumulatiivinen lepokipupistemäärä - Numeraalinen arviointiasteikko (NRS) - 120 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Kumulatiivinen lepokipupistemäärä NRS - Numerical Rating Scale (NRS) - potilailla, joilla on lonkkamurtuma päivystyspoliklinikalla 120 minuutin kuluttua saapumisesta, mitattuna viidellä aikapisteellä; Toimenpiteen lopussa 30 min.-, 60 min.-, 90 min.- ja 120 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen. NRS-pisteet: 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
120 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin esiintyminen sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Noin 6 päivää
Deliriumin ilmaantuvuus, mitattuna Deliriumin ja kognitiivisten heikentymien arviointitestillä - 4AT, suoritetaan päivittäin sairaalahoidon aikana, potilaiden lukumäärä
Noin 6 päivää
RASS-pisteet - Richmond Agitation and Ssedation Scale
Aikaikkuna: Päivittäin - n. 6 päivää
Mittaa tietoisuutta RASS-pisteillä - Richmond Agitation and Sedation Scale - (päivystykseen saapuessa ja päivittäin). Kokonaispisteet. RAAS on 10 pisteen asteikko, jossa on neljä ahdistusta tai kiihtyneisyyttä (+1 - +4), yksi taso ilmaisee rauhallista ja valppautta tilaa (0) ja 5 tasoa sedaatiota (-1 - -5) huipentuu kiihottomuuteen. (-5).
Päivittäin - n. 6 päivää
Antiemeettien määrä (mg) sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: noin 6 päivää
Antiemeettien (ondansetroni, deksagaleeni, metoklopramidi) annettujen määrä (mg) ensimmäisen 24 tunnin aikana ja sairaalahoidon aikana.
noin 6 päivää
Aika (minuuttia) suoritettu ultraääniohjattu reisiluun hermolukko
Aikaikkuna: noin 30 minuuttia
Aika (minuuttia), jota käytetään hoitajien suorittamaan ultraääniohjatun reisiluun hermotukoksen suorittamiseen.
noin 30 minuuttia
Aika päivystykseen saapumisesta reisiluun hermotukkoon tehdään
Aikaikkuna: Noin 1 tunti
Aika (min.) päivystykseen saapumisesta (radiologiselta osastolta) reisihermon salpaukseen.
Noin 1 tunti
Aika vastaanotosta leikkaukseen alkaa
Aikaikkuna: noin 48 tuntia
Aika vastaanotosta leikkaukseen alkaa, minuuttia
noin 48 tuntia
Koko sairaalan kesto
Aikaikkuna: Noin 6 päivää
Koko sairaalassaoloaika, päivää
Noin 6 päivää
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Noin 6 päivää
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana, kyllä ​​tai ei
Noin 6 päivää
Kuolleisuus 30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 30, kyllä ​​tai ei
30 päivää
Sairaala sai keuhkokuumeen
Aikaikkuna: Noin 6 päivää
Sairaala sai keuhkokuumeen sairaalahoidon aikana, kyllä ​​tai ei
Noin 6 päivää
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: Noin 6 päivää
Akuutti sydäninfarkti sairaalahoidon aikana, kyllä ​​tai ei
Noin 6 päivää
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Noin 6 päivää
Akuutti munuaisten vajaatoiminta sairaalahoidon aikana, kyllä ​​tai ei
Noin 6 päivää
Hengityksen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Noin 6 päivää
Hengitysvajaus sairaalahoidon aikana, kyllä ​​tai ei
Noin 6 päivää
Suonensisäinen injektio
Aikaikkuna: 24 tuntia
Suonensisäinen injektio - visuaalisesti + verenkierto- ja neurologiset oireet, kyllä ​​tai ei
24 tuntia
Hematooma
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hematooma - määritellään uudeksi kasvaimeksi > 2 senttimetriä nivusissa/pistoskohdassa ultraäänellä mitattuna, kyllä ​​tai ei
24 tuntia
Neurologiset systeemiset seuraukset / oireet / parestesia
Aikaikkuna: Noin 6 päivää
Neurologiset systeemiset seuraukset / oireet / parestesia, jotka ovat ilmenneet vastaanoton jälkeen ja jotka jatkuvat kotiutukseen asti, numerot
Noin 6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Elin Saga, nurse, The Hospital of Vestfold

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa tällä hetkellä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Hoitajan johtama reisiluun hermotukos

Tilaa