Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterska Ledd ultraljudsguidad femoral nervblockad på akuten (URGENT)

27 oktober 2023 uppdaterad av: Espen Lindholm

Akut smärta hos patienter med höftfraktur: Smärtbehandling på akutmottagningen, en studie med blandad metod¨. Sjuksköterska Ledd ultraljudsguidad femoral nervblockad på akuten

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av att arbetsuppgifter flyttas från anestesiologer till specialutbildade sjuksköterskor som utför femoral nervblockad (FNB) hos patienter med höftfraktur på akutmottagningen (ED) vid Vestfold Hospital Trust (VHT). Ett urval av sjuksköterskor (n=6) kommer att utföra ultraljudsguidad FNB på höftfrakturpatienter (n=25) inlagda på akutmottagningen vid VHT. Denna kohort kommer att jämföras med en annan kohort av höftfrakturpatienter (n=25). Denna kohort kommer att följa standardvård där lårbensnerven ofta utförs av anestesiologer. Studien är en prospektiv, kontrollerad randomiserad studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den åldrande befolkningen som tas in på akutmottagningen i utvecklade länder ökar stadigt. Höftfrakturer är vanliga bland äldre och relaterade till ökad dödlighet. Patientnöjdhet med ED har varit en internationell utmaning under flera år. Akut smärta är en av de vanligaste orsakerna till att patienter kommer in på akuten. Underbehandling av smärta är dock vanligt, särskilt hos patienter med höftfrakturer.

Smärtkontroll kan vara svårt och kräver ofta intensiv omvårdnad och läkarvård, eftersom äldre patienter kan uppvisa kardiovaskulära och respiratoriska komplikationer från administrering av opioid. Att optimera akut smärthantering hos patienter med ortopediskt trauma är viktigt och kan leda till betydande positiva fysiologiska och ekonomiska resultat.

På Vestfold Hospital Trust har smärtlindring av höftfrakturpatienten i ED traditionellt sett oftast bestått av paracetamol och opiater. Dessutom erbjuds patienterna FNB av narkosläkaren, men samtidiga konflikter och andra organisatoriska omständigheter har lett till försenad blockering eller ingen blockering för alla eller vissa patienter. Detta kräver ofta fortsatt smärtlindring i form av intravenösa opioider, med ökad risk för opioida biverkningar såsom andningsdepression, delirium, förstoppning, urinretention, illamående och kräkningar och därefter ökad sjuklighet och ökade kostnader för sjukhus och samhälle.

Utredarna tror att en överflyttning av denna uppgift till sjuksköterskor som arbetar på akuten kan säkra patienten med höftfrakturer tillräckligt och smärtlindring i tid. Genom att ge utbildade sjuksköterskor denna nya uppgift att utföra FNB kan utredarna studera hur expertsjuksköterskors kvalifikationer används för att stärka kvaliteten på akuten. Denna studie syftar till att implementera och utvärdera introduktionen av specialutbildade sjuksköterskor som utför ultraljudsguidad FNB hos patienter med höftfrakturer i ED. Denna implementering kan vara fördelaktig för patienter när det gäller omedelbar analgesi, minskad opioidkonsumtion, och därigenom minska opioidbiverkningar, och det kan påverka risken för komplikationer och vistelsetiden. Syftet med denna studie är att utvärdera kumulativa numeriska värderingsskala (NRS) poäng under vila och under passiv rörelse (30 graders böjning i höften) hos patienter med höftfraktur under vistelse på akutmottagningen 120 minuter efter inläggning, och därigenom jämföra sjuksköterska- ledd FNB kontra standard of care.

Studien har en randomiserad kontrollerad studiedesign. Patienterna är randomiserade (1:1) i två grupper:

  1. Utbildade sjuksköterskor i ED ger ultraljudsguidad enkelskott FNB kort efter (vid ankomst ED) patienten diagnostiserats med en höftfraktur.
  2. Sjuksköterskor tillhandahåller inte ultraljudsguidad single-shot FNB och patienten följer FAST-TRACK-HIP FRACTURE kursens lokala riktlinjer på vårt sjukhus.

Hypotes: Ett enstaka skott FNB utfört av sjuksköterskor på akutmottagningen jämfört med dagens praxis kommer att resultera i lägre kumulativa NRS-poäng först 120 minuter efter intagning på akutmottagningen än nuvarande praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tonsberg, Norge, 3103
        • Sykehuset I Vestfold HF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som anländer till akutmottagningen diagnostiserade med höftfraktur (röntgen bekräftad)
  • American Society of Anesthesiologists klassificering (ASA) 1-4
  • Skriftligt informerat samtycke av patient

Exklusions kriterier:

  • Patienter med demens
  • Kända allergier mot lokalbedövning som används vid lårbensnervblockering.
  • Patienten är antikoagulerad eller använder trombocythämmare. Acetylsalicylsyra och dipyridamol är tillåtna. Om en nyligen (senaste 2 timmarna) International normalized ratio (INR) är under <1,5 kan patienten inkluderas.
  • Gravid
  • Ålder <18 år
  • Allvarlig huvudskada som leder till betydande förlust av medvetande (Glascow coma score (GCS) <12)
  • >10 mg eller mer morfin administreras prehospitalt
  • Hudskador/infektion på blockställe
  • Patienter inlagda med andra misstänkta eller verifierade frakturer, förutom små frakturer i händer och fötter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskeledd femoral nervblockad

Utbildade sjuksköterskor i ED ger ultraljudsguidad engångs femoral nervblockad kort efter (vid ankomst akutmottagning) patienten diagnostiserats med en höftfraktur.

Läkemedel: Ropivacain 3 mg/kg, engångsspruta

Sjuksköterskan utför en lårbensnervblockering på akutmottagningen hos patienter med diagnosen höftfraktur (röntgen)
Aktiv komparator: Vårdstandard
Sjuksköterskor tillhandahåller inte ultraljudsguidad engångs-FNB och patienten följer standardvårdskursen.
Sjuksköterskan utför en lårbensnervblockering på akutmottagningen hos patienter med diagnosen höftfraktur (röntgen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativt dynamiskt smärtpoäng - Numerical Rating Scale (NRS) - under passiv rörelse 120 minuter efter start av proceduren
Tidsram: 120 minuter
Kumulativ dynamisk smärtpoäng - Numerical Rating Scale (NRS) - under passiv rörelse (30 graders flexion i den frakturerade höften) hos patienter med höftfraktur under vistelse i ED 120 minuter efter inläggning, mätt med fem tidpunkter; I slutet av proceduren, 30 min.-, 60 min.-, 90 min.- och 120 min efter start av proceduren. NRS poäng: 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan.
120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal totala morfinekvivalenter - 24h
Tidsram: 24 timmar
Antal totala morfinekvivalenter, mg (iv/po) administrerat under första 24 timmarna från inläggning på akutmottagningen
24 timmar
Antal totala morfinekvivalenter - Sjukhusvistelse
Tidsram: cirka. 6 dagar
Antal totala morfinekvivalenter, mg (iv/po) administrerat under total sjukhusvistelse.
cirka. 6 dagar
Kumulativ vilosmärtpoäng -Numerical Rating Scale (NRS) - 120 minuter efter att proceduren påbörjats
Tidsram: 120 minuter
Kumulativ vilosmärtpoäng NRS - Numerical Rating Scale (NRS) - hos patienter med höftfraktur under vistelse på akutmottagningen 120 minuter efter inläggning, mätt med fem tidpunkter; I slutet av proceduren, 30 min.-, 60 min.-, 90 min.- och 120 min efter start av proceduren. NRS poäng: 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan.
120 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av delirium under sjukhusvistelse.
Tidsram: Cirka. 6 dagar
Förekomst av delirium, mätt med Assessment test for delirium & cognitive impairment - 4AT, kommer att utföras dagligen under sjukhusvistelse, antal patienter
Cirka. 6 dagar
RASS-poäng - Richmond Agitation and Sedation Scale
Tidsram: Dagligen - ca. 6 dagar
Mät medvetande bedömd med RASS-poäng - Richmond Agitation and Sedation Scale - (vid intagning till akutmottagningen och dagligen). Totalpoäng. RAAS är en 10-gradig skala, med fyra nivåer av ångest eller agitation (+1 till +4), en nivå för att beteckna ett lugnt och alert tillstånd (0), och 5 nivåer av sedering (-1 till -5) som kulminerar i arousable (-5).
Dagligen - ca. 6 dagar
Antal (mg) administrerade antiemetika under sjukhusvistelse
Tidsram: cirka. 6 dagar
Antal (mg) administrerade antiemetika (ondansetron, dexagalen, metoklopramid) under de första 24 timmarna och under sjukhusvistelse.
cirka. 6 dagar
Tid (minuter) för att utföra en ultraljudsstyrd femoral nervblockad utförd
Tidsram: ca 30 minuter
Tid (minuter) som används för att utföra en ultraljudsstyrd femoral nervblockad utförd av sjuksköterskor.
ca 30 minuter
Tid från ankomst till akutmottagning till lårbensnervblockering utförs
Tidsram: Cirka 1 timme
Tid (min.) från ankomst till akutmottagning (från Radiologisk avdelning) till femoral nervblockering utförs.
Cirka 1 timme
Tiden från inläggning till operation börjar
Tidsram: cirka. 48 timmar
Tid från inläggning till operation startar, minuter
cirka. 48 timmar
Den totala sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Cirka. 6 dagar
Den totala sjukhusvistelsens längd, dagar
Cirka. 6 dagar
Dödlighet under sjukhusvistelse
Tidsram: Cirka. 6 dagar
Dödlighet under sjukhusvistelse, ja eller nej
Cirka. 6 dagar
Dödlighet 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Mortalitet vid postoperativ dag 30, ja eller nej
30 dagar
Sjukhuset fick lunginflammation
Tidsram: Ca 6 dagar
Sjukhus förvärvad lunginflammation under sjukhusvistelse, ja eller nej
Ca 6 dagar
Akut hjärtinfarkt
Tidsram: Ca 6 dagar
Akut hjärtinfarkt under sjukhusvistelse, ja eller nej
Ca 6 dagar
Akut njursvikt
Tidsram: Ca 6 dagar
Akut njursvikt under sjukhusvistelse, Ja eller nej
Ca 6 dagar
Andningssvikt
Tidsram: Ca 6 dagar
Andningssvikt under sjukhusvistelse, ja eller nej
Ca 6 dagar
Intravasal injektion
Tidsram: 24 timmar
Intravasal injektion - visuellt + cirkulations- och neurologiska symtom, Ja eller nej
24 timmar
Hematom
Tidsram: 24 timmar
Hematom - definieras som en ny tumör > 2 centimeter i ljumsken/injektionsstället mätt med ultraljud, ja eller nej
24 timmar
Neurologiska systemiska utfall / symtom / parestesi
Tidsram: Ca 6 dagar
Neurologiska systemiska utfall / symtom / parestesi som har uppstått efter inläggning och som kvarstår fram till utskrivning, siffror
Ca 6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Elin Saga, nurse, The Hospital of Vestfold

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan just nu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera