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Bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom conduzido por enfermeira no departamento de emergência (URGENT)

27 de outubro de 2023 atualizado por: Espen Lindholm

Dor Aguda em Pacientes com Fratura de Quadril: Manejo da Dor no Departamento de Emergência, um Estudo de Método Misto¨. Bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom conduzido por enfermeira no departamento de emergência

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da mudança de tarefas de anestesiologistas para enfermeiras especiais treinadas realizando bloqueio do nervo femoral (FNB) em pacientes com fratura de quadril no departamento de emergência (DE) do Vestfold Hospital Trust (VHT). Uma amostra de enfermeiros (n= 6) realizará FNB guiada por ultrassom em pacientes com fratura de quadril (n=25) internados no pronto-socorro do VHT. Esta coorte será comparada a outra coorte de pacientes com fratura de quadril (n=25). Esta coorte seguirá o padrão de atendimento em que o bloqueio do nervo femoral é frequentemente realizado por anestesiologistas. O estudo é um estudo prospectivo, randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população envelhecida admitida no ED em países desenvolvidos está aumentando constantemente. As fraturas de quadril são comuns na população idosa e estão relacionadas ao aumento da mortalidade. A satisfação do paciente com EDs tem sido um desafio internacional ao longo de vários anos. A dor aguda é uma das razões mais comuns para os pacientes serem internados no pronto-socorro. No entanto, o subtratamento da dor é comum, principalmente em pacientes com fraturas de quadril.

O controle da dor pode ser difícil e muitas vezes requer cuidados médicos e de enfermagem intensivos, pois pacientes idosos podem apresentar complicações cardiovasculares e respiratórias decorrentes da administração de opioides. A otimização do manejo da dor aguda em pacientes com trauma ortopédico é importante e pode se traduzir em resultados fisiológicos e financeiros positivos significativos.

No Vestfold Hospital Trust, o alívio da dor do paciente com fratura de quadril em DE tem tradicionalmente consistido mais frequentemente em paracetamol e opiáceos. Além disso, o anestesiologista oferece BNF aos pacientes, mas conflitos simultâneos e outras circunstâncias organizacionais levaram a bloqueio tardio ou ausência de bloqueio para todos ou alguns pacientes. Isso muitas vezes exige a continuação do alívio da dor na forma de opioides intravenosos, com risco aumentado de efeitos colaterais dos opioides, como depressão respiratória, delírio, constipação, retenção urinária, náuseas e vômitos e, subsequentemente, aumento da morbidade e aumento dos custos para o hospital e a comunidade.

Os investigadores acreditam que transferir essa tarefa para enfermeiros que trabalham no pronto-socorro pode proteger suficientemente o paciente com fraturas de quadril e aliviar a dor em tempo hábil. Ao dar aos enfermeiros treinados esta nova tarefa de realizar FNB, os investigadores podem estudar como as qualificações dos enfermeiros especialistas são utilizadas para fortalecer a qualidade do ED. Este estudo tem como objetivo implementar e avaliar a introdução de enfermeiras especialmente treinadas realizando BNF guiadas por ultrassom em pacientes com fratura de quadril no pronto-socorro. Essa implementação pode ser benéfica para os pacientes em termos de analgesia imediata, redução do consumo de opioides, reduzindo assim os eventos adversos de opioides, e pode influenciar o risco de complicações e o tempo de internação. O objetivo deste estudo é avaliar a pontuação cumulativa da Escala de Avaliação Numérica (NRS) durante o repouso e durante o movimento passivo (flexão de 30 graus no quadril) em pacientes com fratura de quadril durante a permanência no pronto-socorro aos 120 minutos após a admissão, comparando assim FNB conduzido versus padrão de cuidado.

O estudo tem um desenho de ensaio controlado randomizado. Os pacientes são randomizados (1:1) em dois grupos:

  1. Enfermeiras treinadas no pronto-socorro fornecem FNB de disparo único guiado por ultrassom logo após (na chegada ao pronto-socorro) o paciente receber o diagnóstico de fratura de quadril.
  2. As enfermeiras não fornecem FNB de disparo único guiado por ultrassom e o paciente segue as diretrizes locais do curso FAST-TRACK-HIP FRACTURE em nosso hospital.

Hipótese: Um FNB de injeção única realizado por enfermeiras no pronto-socorro em comparação com a prática atual resultará em pontuação NRS cumulativa menor nos primeiros 120 minutos após a admissão no pronto-socorro do que na prática atual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tonsberg, Noruega, 3103
        • Sykehuset i Vestfold HF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que chegam ao pronto-socorro com diagnóstico de fratura de quadril (radiografia confirmada)
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-4
  • Consentimento informado por escrito do paciente

Critério de exclusão:

  • Pacientes com demência
  • Alergias conhecidas ao anestésico local usado no bloqueio do nervo femoral.
  • O paciente está anticoagulado ou faz uso de inibidores de plaquetas. Ácido acetilsalicílico e dipiridamol são permitidos. Se uma relação normalizada internacional (INR) recente (últimas 2 horas) estiver abaixo de <1,5, o paciente pode ser incluído.
  • Grávida
  • Idade <18 anos
  • Traumatismo craniano grave que leva a perda significativa de consciência (escore de coma de Glascow (GCS) <12)
  • >10 mg ou mais morfina administrada pré-hospitalar
  • Lesões de pele/infecção no local do bloqueio
  • Pacientes admitidos com outras fraturas suspeitas ou verificadas, exceto pequenas fraturas em mãos e pés.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do nervo femoral conduzido por enfermeira

Enfermeiras treinadas no pronto-socorro fornecem bloqueio do nervo femoral de disparo único guiado por ultrassom logo após (na chegada ao pronto-socorro) o paciente receber o diagnóstico de fratura de quadril.

Droga: Ropivacaína 3 mg/kg, dose única

A enfermeira realiza um bloqueio do nervo femoral no departamento de emergência em pacientes com diagnóstico de fratura de quadril (raio-x)
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Enfermeiros não fornecem FNB de disparo único guiado por ultrassom e o paciente segue o curso padrão de atendimento.
A enfermeira realiza um bloqueio do nervo femoral no departamento de emergência em pacientes com diagnóstico de fratura de quadril (raio-x)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore dinâmico cumulativo de dor - Escala de Avaliação Numérica (NRS) - durante o movimento passivo aos 120 minutos após o início do procedimento
Prazo: 120 minutos
Escore cumulativo de dor dinâmica - Numerical Rating Scale (NRS) - durante o movimento passivo (flexão de 30 graus no quadril fraturado) em pacientes com fratura de quadril durante a permanência no ED aos 120 minutos após a admissão, medido por cinco pontos de tempo; No final do procedimento, 30 min.-, 60 min.-, 90 min.- e 120 min após o início do procedimento. Pontuação NRS: 0 é sem dor e 10 é a pior dor.
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de equivalentes totais de morfina - 24h
Prazo: 24 horas
Número de equivalentes totais de morfina, mg (iv/po) administrados durante as primeiras 24 horas após a admissão no departamento de emergência
24 horas
Número de equivalentes totais de morfina - Internação hospitalar
Prazo: Aproximadamente. 6 dias
Número de equivalentes totais de morfina, mg (iv/po) administrados durante a internação total.
Aproximadamente. 6 dias
Pontuação cumulativa de dor em repouso - Escala de classificação numérica (NRS) - 120 minutos após o início do procedimento
Prazo: 120 minutos
Escore cumulativo de dor em repouso NRS - Numerical Rating Scale (NRS) - em pacientes com fratura de quadril durante a permanência no departamento de emergência aos 120 minutos após a admissão, medido por cinco pontos de tempo; No final do procedimento, 30 min.-, 60 min.-, 90 min.- e 120 min após o início do procedimento. Pontuação NRS: 0 é sem dor e 10 é a pior dor.
120 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium durante a internação.
Prazo: Aproximadamente. 6 dias
A incidência de delirium, medida pelo teste de avaliação para delirium e comprometimento cognitivo - 4AT, será realizada diariamente durante a internação, número de pacientes
Aproximadamente. 6 dias
Pontuação RASS - Escala de Agitação e Sedação de Richmond
Prazo: Diariamente - aprox. 6 dias
Medir a consciência avaliada pelo RASS-score - Richmond Agitation and Sedation Scale - (à entrada no serviço de urgência e diariamente). Pontuação total. RAAS é uma escala de 10 pontos, com quatro níveis de ansiedade ou agitação (+1 a +4), um nível para denotar um estado calmo e alerta (0) e 5 níveis de sedação (-1 a -5) culminando em inacordável (-5).
Diariamente - aprox. 6 dias
Número de (mg) administrados de antieméticos durante a internação
Prazo: Aproximadamente. 6 dias
Número de (mg) administrados de antieméticos (ondansetron, dexagalen, metoclopramida) durante as primeiras 24 horas e durante a internação.
Aproximadamente. 6 dias
Tempo (minutos) para realizar um bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom
Prazo: aproximadamente 30 minutos
Tempo (minutos) gasto para realizar um bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom realizado por enfermeiras.
aproximadamente 30 minutos
O tempo desde a chegada ao pronto-socorro até o bloqueio do nervo femoral é realizado
Prazo: Aproximadamente 1 hora
É realizado o tempo (min.) desde a chegada ao pronto-socorro (do Departamento Radiológico) até o bloqueio do nervo femoral.
Aproximadamente 1 hora
Tempo desde a admissão até a cirurgia começa
Prazo: Aproximadamente. 48 horas
Tempo desde a admissão até o início da cirurgia, minutos
Aproximadamente. 48 horas
Tempo total de internação
Prazo: Aproximadamente. 6 dias
Tempo total de internação, dias
Aproximadamente. 6 dias
Mortalidade durante a internação
Prazo: Aproximadamente. 6 dias
Mortalidade durante a internação, Sim ou não
Aproximadamente. 6 dias
Mortalidade 30 dias
Prazo: 30 dias
Mortalidade no 30º dia de pós-operatório, sim ou não
30 dias
Pneumonia adquirida no hospital
Prazo: Aproximadamente 6 dias
Pneumonia adquirida no hospital durante a internação, Sim ou não
Aproximadamente 6 dias
Infarto agudo do miocárdio
Prazo: Aproximadamente 6 dias
Infarto agudo do miocárdio durante internação, sim ou não
Aproximadamente 6 dias
Insuficiência renal aguda
Prazo: Aproximadamente 6 dias
Insuficiência renal aguda durante internação, sim ou não
Aproximadamente 6 dias
Parada respiratória
Prazo: Aproximadamente 6 dias
Insuficiência respiratória durante a internação, sim ou não
Aproximadamente 6 dias
Injeção intravasal
Prazo: 24 horas
Injeção intravasal - visualmente + sintomas circulatórios e neurológicos, Sim ou não
24 horas
Hematoma
Prazo: 24 horas
Hematoma - definido como um novo tumor > 2 centímetros na virilha / local da injeção medido por ultrassom, Sim ou não
24 horas
Desfechos sistêmicos neurológicos/sintomas/parestesia
Prazo: Aproximadamente 6 dias
Resultados neurológicos sistêmicos/sintomas/parestesia que ocorreram após a admissão e que persistem até a alta, números
Aproximadamente 6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Elin Saga, nurse, The Hospital of Vestfold

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem plano neste momento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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