Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG pielęgniarki na oddziale ratunkowym (URGENT)

27 października 2023 zaktualizowane przez: Espen Lindholm

Ostry ból u pacjentów ze złamaniem biodra: leczenie bólu na oddziale ratunkowym, badanie metodą mieszaną¨. Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG pielęgniarki na oddziale ratunkowym

Celem tego badania jest zbadanie skutków przeniesienia zadań z anestezjologów do specjalnie przeszkolonych pielęgniarek wykonujących blokadę nerwu udowego (FNB) u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej na oddziale ratunkowym (SOR) w Vestfold Hospital Trust (VHT). Próbka pielęgniarek (n=6) wykona FNB pod kontrolą USG u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej (n=25) przyjętych na SOR w VHT. Ta kohorta zostanie porównana z inną kohortą pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej (n=25). Ta kohorta będzie przestrzegać standardu opieki, w którym blokada nerwu udowego jest często wykonywana przez anestezjologów. Badanie jest prospektywnym, kontrolowanym badaniem z randomizacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starzejąca się populacja przyjmowana na SOR w krajach rozwiniętych stale rośnie. Złamania szyjki kości udowej są powszechne wśród osób starszych i wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością. Zadowolenie pacjentów z ED było międzynarodowym wyzwaniem przez kilka lat. Ból ostry jest jedną z najczęstszych przyczyn zgłaszania się pacjentów na SOR. Jednak niedostateczne leczenie bólu jest powszechne, szczególnie u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.

Kontrola bólu może być trudna i często wymaga intensywnej opieki pielęgniarskiej i lekarskiej, ponieważ pacjenci w podeszłym wieku mogą wykazywać powikłania sercowo-naczyniowe i oddechowe po podaniu opioidów. Optymalizacja leczenia ostrego bólu u pacjentów po urazach ortopedycznych jest ważna i może przełożyć się na znaczące pozytywne wyniki fizjologiczne i finansowe.

W Vestfold Hospital Trust uśmierzanie bólu u pacjenta ze złamaniem szyjki kości udowej na ostrym dyżurze tradycyjnie polegało najczęściej na paracetamolu i opiatach. Dodatkowo anestezjolog proponuje pacjentom FNB, ale współistniejące konflikty i inne okoliczności organizacyjne doprowadziły do ​​opóźnienia blokady lub braku blokady u wszystkich lub niektórych pacjentów. Często wymaga to kontynuacji leczenia bólu w postaci dożylnych opioidów, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych opioidów, takich jak depresja oddechowa, delirium, zaparcia, zatrzymanie moczu, nudności i wymioty, a w konsekwencji zwiększona chorobowość i zwiększone koszty dla szpitala i społeczności.

Badacze uważają, że przeniesienie tego zadania na pielęgniarki pracujące na SOR może wystarczająco zabezpieczyć pacjenta ze złamaniem szyjki kości udowej i szybko złagodzić ból. Powierzając przeszkolonym pielęgniarkom to nowe zadanie wykonywania FNB, śledczy mogą zbadać, w jaki sposób kwalifikacje pielęgniarek-ekspertów są wykorzystywane do poprawy jakości SOR. Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie i ocenę wprowadzenia specjalnie przeszkolonych pielęgniarek wykonujących FNB pod kontrolą USG u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej na SOR. Wdrożenie to może być korzystne dla pacjentów w zakresie szybkiej analgezji, zmniejszenia zużycia opioidów, a tym samym zmniejszenia zdarzeń niepożądanych opioidów, a także może wpłynąć na ryzyko powikłań i długość pobytu. Celem pracy jest ocena skumulowanej punktacji w Skali Oceny Numerycznej (NRS) podczas spoczynku i podczas ruchu biernego (zgięcie biodra 30 stopni) u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej podczas pobytu na SOR po 120 minutach od przyjęcia, porównując w ten sposób pielęgniarki prowadził FNB a standard opieki.

Badanie ma randomizowany projekt kontrolowanej próby. Pacjenci są randomizowani (1:1) do dwóch grup:

  1. Przeszkolone pielęgniarki na SOR wykonują jednostrzałową FNB pod kontrolą USG krótko po (przy przybyciu na SOR) rozpoznaniu złamania szyjki kości udowej u pacjenta.
  2. Pielęgniarki nie wykonują pojedynczego FNB pod kontrolą USG, a pacjent przestrzega lokalnych wytycznych w naszym szpitalu dotyczących kursu FAST-TRACK-HIP FRACTURE.

Hipoteza: Pojedynczy strzał FNB wykonany przez pielęgniarki na SOR w porównaniu z dzisiejszą praktyką spowoduje niższy skumulowany wynik NRS w ciągu pierwszych 120 minut po przyjęciu na SOR niż obecna praktyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tonsberg, Norwegia, 3103
        • Sykehuset i Vestfold HF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przybywający na oddział ratunkowy ze złamaniem szyjki kości udowej (potwierdzone zdjęciem rentgenowskim)
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1-4
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z demencją
  • Znane alergie na miejscowe środki znieczulające stosowane w blokadzie nerwu udowego.
  • Pacjent jest leczony przeciwzakrzepowo lub stosuje inhibitory płytek krwi. Kwas acetylosalicylowy i dipirydamol są dozwolone. Jeśli niedawny (ostatnie 2 godziny) międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) wynosi poniżej <1,5, pacjenta można włączyć.
  • W ciąży
  • Wiek <18 lat
  • Ciężki uraz głowy prowadzący do znacznej utraty przytomności (wskaźnik śpiączki Glascow (GCS) <12)
  • >10 mg lub więcej morfiny podane przedszpitalnie
  • Zmiany skórne/infekcja w miejscu blokady
  • Pacjenci przyjmowani z podejrzeniem lub potwierdzonym innym złamaniem, z wyjątkiem małych złamań dłoni i stóp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwu udowego prowadzona przez pielęgniarkę

Przeszkolone pielęgniarki na SOR przeprowadzają jednostrzałową blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG krótko po (na oddziale ratunkowym) zdiagnozowaniu u pacjenta złamania szyjki kości udowej.

Lek: Ropiwakaina 3 mg/kg, jednorazowo

Pielęgniarka wykonuje blokadę nerwu udowego w oddziale ratunkowym u pacjentów ze zdiagnozowanym złamaniem szyjki kości udowej (RTG)
Aktywny komparator: Standard opieki
Pielęgniarki nie wykonują pojedynczego FNB pod kontrolą USG, a pacjent przechodzi standardowy kurs opieki.
Pielęgniarka wykonuje blokadę nerwu udowego w oddziale ratunkowym u pacjentów ze zdiagnozowanym złamaniem szyjki kości udowej (RTG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana dynamiczna ocena bólu – Numerical Rating Scale (NRS) – podczas ruchu biernego po 120 minutach od rozpoczęcia zabiegu
Ramy czasowe: 120 minut
Skumulowana dynamiczna ocena bólu – Numerical Rating Scale (NRS) – podczas ruchu biernego (zgięcie 30 stopni w złamanym biodrze) u pacjentów ze złamaniem biodra podczas pobytu na SOR po 120 minutach od przyjęcia, mierzona pięcioma punktami czasowymi; Pod koniec zabiegu, 30 min.-, 60 min.-, 90 min.- i 120 min po rozpoczęciu procedury. Wynik NRS: 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból.
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba całkowitych ekwiwalentów morfiny - 24h
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba całkowitych ekwiwalentów morfiny, mg (iv/po) podanych w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na SOR
24 godziny
Liczba całkowitych ekwiwalentów morfiny - Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: około. 6 dni
Liczba całkowitych ekwiwalentów morfiny, mg (iv/po) podanych podczas całego pobytu w szpitalu.
około. 6 dni
Skumulowana ocena bólu spoczynkowego – Numeryczna Skala Oceny (NRS) – po 120 minutach od rozpoczęcia zabiegu
Ramy czasowe: 120 minut
Skumulowana ocena bólu spoczynkowego NRS – Numerical Rating Scale (NRS) – u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej podczas pobytu na oddziale ratunkowym po 120 minutach od przyjęcia, mierzona pięcioma punktami czasowymi; Pod koniec zabiegu, 30 min.-, 60 min.-, 90 min.- i 120 min po rozpoczęciu procedury. Wynik NRS: 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból.
120 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium podczas pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Około. 6 dni
Częstość występowania delirium, mierzona testem oceniającym delirium i upośledzenie funkcji poznawczych - 4AT, będzie wykonywana codziennie podczas pobytu w szpitalu, liczba pacjentów
Około. 6 dni
Wynik RASS — skala pobudzenia i sedacji Richmond
Ramy czasowe: Codziennie – ok. 6 dni
Zmierz świadomość ocenianą za pomocą skali RASS - Richmond Agitation and Sedation Scale - (przy przyjęciu na oddział ratunkowy i codziennie). Całkowity wynik. RAAS to 10-punktowa skala, z czterema poziomami niepokoju lub pobudzenia (od +1 do +4), jednym poziomem oznaczającym stan spokoju i czujności (0) oraz 5 poziomami sedacji (od -1 do -5), których kulminacją jest brak pobudzenia (-5).
Codziennie – ok. 6 dni
Liczba (mg) podanych leków przeciwwymiotnych podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: około. 6 dni
Liczba (mg) podanych leków przeciwwymiotnych (ondansetron, deksagalen, metoklopramid) w ciągu pierwszych 24 godzin i podczas pobytu w szpitalu.
około. 6 dni
Czas (minuty) na wykonanie wykonanej blokady nerwu udowego pod kontrolą USG
Ramy czasowe: około 30 minut
Czas (minuty) potrzebny do wykonania przez pielęgniarki blokady nerwu udowego pod kontrolą USG.
około 30 minut
Liczy się czas od przybycia na SOR do blokady nerwu udowego
Ramy czasowe: Około 1 godziny
Czas (min.) od przybycia na SOR (z Oddziału Radiologii) do wykonania blokady nerwu udowego.
Około 1 godziny
Rozpoczyna się czas od przyjęcia do zabiegu
Ramy czasowe: około. 48 godzin
Rozpoczyna się czas od przyjęcia do zabiegu, minuty
około. 48 godzin
Długość całego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Około. 6 dni
Długość całkowitego pobytu w szpitalu, dni
Około. 6 dni
Śmiertelność podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Około. 6 dni
Śmiertelność podczas hospitalizacji, Tak lub nie
Około. 6 dni
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność w 30. dobie pooperacyjnej, tak lub nie
30 dni
Szpitalne zapalenie płuc
Ramy czasowe: Około 6 dni
Zapalenie płuc nabyte w szpitalu podczas pobytu w szpitalu, Tak lub nie
Około 6 dni
Ostry zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Około 6 dni
Ostry zawał mięśnia sercowego podczas pobytu w szpitalu, Tak lub nie
Około 6 dni
Ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: Około 6 dni
Ostra niewydolność nerek podczas pobytu w szpitalu Tak lub nie
Około 6 dni
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: Około 6 dni
Niewydolność oddechowa podczas pobytu w szpitalu Tak lub nie
Około 6 dni
Wstrzyknięcie donaczyniowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Iniekcja donaczyniowa - wzrokowo + objawy krążeniowe i neurologiczne, Tak lub nie
24 godziny
Krwiak
Ramy czasowe: 24 godziny
Krwiak – definiowany jako nowy guz > 2 cm w pachwinie / miejscu wstrzyknięcia mierzony ultrasonograficznie Tak lub nie
24 godziny
Neurologiczne wyniki ogólnoustrojowe / objawy / parestezje
Ramy czasowe: Około 6 dni
Neurologiczne ogólnoustrojowe wyniki / objawy / parestezje, które wystąpiły po przyjęciu i które utrzymują się do wypisu, liczby
Około 6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Elin Saga, nurse, The Hospital of Vestfold

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu w tej chwili

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Blokada nerwu udowego prowadzona przez pielęgniarkę

Subskrybuj