18F-NaF PET/CT 在诊断心脏淀粉样变性中的潜在作用
心肌淀粉样变性是成人难治性心肌病和心力衰竭的常见原因。 心脏淀粉样变性有多种类型，但最常见的有两种 (1)：
A. AL - 轻链日落。
B. ATTR - 转甲状腺素蛋白的日落。 这种淀粉样变性有两种亚型：
- 遗传性/家族性 - 由于基因突变
- 老年/野生型 (WT) - 随着年龄的增长而获得
本研究的主要目标是使用 18F-NaF PET / CT 和吸收定量评估心脏淀粉样变性成像效率 [在标准摄取值 SUV 中]。 并比较使用 18F-NaF PET/CT 的心脏淀粉样变性成像和使用 99mTc-PYP 的伽马照相机成像。
研究概览
详细说明
PET 成像优于伽马成像，包括更好的分辨率、更快和更容易的测试，以及量化吸收强度的能力。 这些 PET 功能有可能检测到不同心脏节段之间疾病负担的细微差异，并随后跟踪对治疗的反应。
研究时间：
整个研究持续时间大约需要一年（或直到研究中的所有参与者都完成测试），作为研究的一部分，将对 20 名受试者进行测试。
方案详情及研究步骤：
- 该研究是一项前瞻性研究。
- 该研究是与哈达萨医院回旋加速器和放射化学部门主任 Eyal Masheni 教授合作完成的，该部门将提供 20 剂 18F-NaF。
- 对于哈大萨医院的回旋加速器和放射化学科，代表卫生部作为放射性药物药房经营的许可证有效，卫生部全面批准使用其中制造的材料。
研究阶段：
- 患者将接受临床和实验室评估，以及影像学检查，由主治心脏病专家决定，甚至在被转介进行研究检查之前。 在此阶段，将招募患者进行研究，并对将通过的测试进行解释。 如有必要，患者将被转介至核医学研究所以获取更多信息。
- 该测试将在 Discovery 690 核医学相机上进行。
- 考试当日，考官到核医学研究所办公室报到，报考行政。 在测试之前，受试者将接受医生或护士的简短采访，并将为其安装 22 G Prefill，通过它注射 5 毫利基里克 (mCi) 的 18 F-NaF。
- 注射后一小时，将进行约10分钟的PET/CT检查，检查期间要求患者舒适休息并正常呼吸。
- 完成映射检查后，房屋将不受任何限制地释放。
- 继续的临床随访将由主治心脏病专家完成。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hamerkaz
-
Tel Aviv、Hamerkaz、以色列、6436110
- 招聘中
- Tel Aviv Sourasky medial center, Tel Aviv, Israel
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接触：
- ira korovin
- 电话号码：036974373
- 邮箱：irako@tlvmc.gov.il
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
A. 在特拉维夫医疗中心接受“心脏淀粉样变性门诊”并且临床怀疑患有心脏淀粉样变性的患者。
B.患者行99mTc-PYP mapping并签署知情同意书进行另一项影像学检查，即18F-NaF PET/CT。
排除标准：
没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心脏淀粉样变患者
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扫描将在 Discovery 690 核医学相机上进行。 在扫描当天，患者将被送往核医学办公室并接受行政管理。 在扫描之前，受试者将接受医生或护士的简短采访，并为其安装 22 G Prefill，通过它注射 5 毫利基里克 (mCi) 的 18 F-NaF。 4.注射后一小时进行PET/CT扫描，约10分钟，期间要求患者平躺，正常呼吸。 5.扫描完成后，将不受任何限制地释放。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 18F-NaF PET / CT 评估心脏淀粉样变性成像效率并量化 SUV 标准摄取值的吸收程度
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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