심장 아밀로이드증 진단에서 18F-NaF PET/CT의 잠재적 역할
심장 아밀로이드증은 불응성 심근병증 및 성인 인구의 심부전의 일반적인 원인입니다. 심장 아밀로이드증에는 여러 가지 유형이 있지만 두 가지 유형이 가장 일반적입니다(1).
A. AL - 경쇄 일몰.
B. ATTR - 트랜스티레틴 단백질의 일몰. 이 아밀로이드증에는 두 가지 하위 유형이 있습니다.
- 유전/가족 - 유전적 돌연변이로 인해
- 노인성/야생형(WT) - 연령에 따라 획득
이 연구의 주요 목표는 18F-NaF PET/CT를 사용하여 심장 아밀로이드증 영상 효율을 평가하고 [표준 흡수 값 SUV에서] 흡수의 정량화를 평가하는 것입니다. 및 18F-NaF PET/CT를 사용한 심장 아밀로이드증 영상화 및 99mTc-PYP를 이용한 감마 카메라 영상화를 비교하는 것.
연구 개요
상세 설명
PET 이미징은 더 나은 해상도, 더 빠르고 쉬운 테스트, 흡수 강도를 정량화하는 기능을 포함하여 감마 이미징에 비해 장점이 있습니다. 이러한 PET 기능은 잠재적으로 서로 다른 심장 세그먼트 사이의 질병 부담의 미묘한 차이를 감지하고 이후 치료에 대한 반응을 추적합니다.
연구 기간:
전체 연구 기간은 약 1년(또는 연구의 모든 참가자가 테스트를 완료할 때까지)이 소요되며, 연구의 일환으로 20명의 피험자를 대상으로 테스트가 수행됩니다.
프로그램 세부 정보 및 연구 단계:
- 이 연구는 전향적 연구입니다.
- 이 연구는 18F-NaF 20회 용량을 제공할 Hadassah 병원의 사이클로트론 및 방사화학 부서 책임자인 Eyal Masheni 교수와 공동으로 수행되었습니다.
- Hadassah 병원의 사이클로트론 및 방사성 화학 부서의 경우, 보건부를 대신하여 방사성 의약품 약국으로 운영할 수 있는 면허, 따라서 제조된 물질을 사용할 수 있도록 보건부의 포괄적 승인이 유효합니다.
연구 단계:
- 환자는 연구 내 검사를 위해 의뢰되기 전에 치료하는 심장 전문의의 재량에 따라 임상 및 실험실 평가와 영상 검사를 받게 됩니다. 이 단계에서 환자는 연구를 위해 모집되고 통과될 테스트에 대한 설명이 제공됩니다. 필요한 경우 자세한 정보를 얻기 위해 환자를 핵의학 연구소로 안내합니다.
- 테스트는 Discovery 690 핵의학 카메라에서 수행됩니다.
- 심사 당일 심사관은 핵의학연구소 사무실에 입실하여 행정실에 입실합니다. 검사 전에 피험자는 의사 또는 간호사와 간단한 인터뷰를 하고 22G 프리필을 그에게 설치하고 이를 통해 18F-NaF의 5밀리키릭(mCi)을 주입합니다.
- 주사 1시간 후 약 10분 동안 진행되는 PET/CT 검사를 진행하며, 그 동안 환자는 편안하게 휴식을 취하고 정상적으로 호흡해야 합니다.
- 매핑된 검사가 완료되면 집이 아무런 제한 없이 해제됩니다.
- 담당 심장 전문의가 지속적인 임상 추적을 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hamerkaz
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Tel Aviv, Hamerkaz, 이스라엘, 6436110
- 모병
- Tel Aviv Sourasky medial center, Tel Aviv, Israel
-
연락하다:
- ira korovin
- 전화번호: 036974373
- 이메일: irako@tlvmc.gov.il
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
A. Tel Aviv Medical Center에서 "심장 아밀로이드증 클리닉"을 받고 있으며 심장 아밀로이드증이 임상적으로 의심되는 환자.
B. 99mTc-PYP 매핑을 수행하고 또 다른 영상 검사, 즉 18F-NaF PET/CT를 수행하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심장 아밀로이드증 환자
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스캔은 Discovery 690 핵의학 카메라에서 수행됩니다. 스캔 당일 환자는 핵의학 사무실에 입원하고 행정실에 입원합니다. 스캔에 앞서 피험자는 의사 또는 간호사와 간단한 인터뷰를 하고 22G 프리필을 그에게 설치하고 이를 통해 18F-NaF의 5밀리키릭(mCi)을 주입합니다. 4. 주사 1시간 후, 약 10분간 지속되는 PET/CT 스캔 동안 환자는 정상적으로 누워서 호흡해야 합니다. 5. 스캔이 완료되면 아무런 제한 없이 해제됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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18F-NaF PET/CT를 이용한 심장 아밀로이드증 영상 효율 평가 및 흡수 정도를 SUV 기준 섭취량으로 정량화
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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