Le rôle potentiel du 18F-NaF PET/CT dans le diagnostic de l'amylose cardiaque
L'amylose cardiaque est une cause fréquente de cardiomyopathie réfractaire et d'insuffisance cardiaque dans une population adulte. Il existe plusieurs types d'amylose cardiaque, mais deux sont les plus courants (1) :
A. AL - Coucher de soleil chaîne légère.
B. ATTR - Coucher de soleil sur la protéine transthyrétine. Cette amylose a deux sous-types :
- Héréditaire / familial - dû à une mutation génétique
- Sénile / Type sauvage (WT) - Acquis avec l'âge
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'imagerie de l'amylose cardiaque à l'aide de la TEP/CT au 18F-NaF et de la quantification de l'absorption [en valeurs d'absorption standard SUV]. et de comparer l'imagerie de l'amylose cardiaque à l'aide du 18F-NaF PET / CT et de l'imagerie par caméra gamma avec le 99mTc-PYP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie TEP présente des avantages par rapport à l'imagerie gamma, notamment une meilleure résolution, des tests plus rapides et plus faciles et la capacité de quantifier l'intensité d'absorption. Ces capacités de TEP détectent potentiellement des différences subtiles dans le fardeau de la maladie entre différents segments cardiaques et, par la suite, suivent la réponse au traitement.
Durée de la recherche :
La durée totale de l'étude prendra environ un an (ou jusqu'à ce que tous les participants à l'étude terminent les tests). Dans le cadre de l'étude, des tests seront effectués pour 20 sujets.
Détails du programme et étapes de recherche :
- L'étude est une étude prospective.
- La recherche a été menée en collaboration avec le professeur Eyal Masheni, directeur de l'unité de cyclotron et de radiochimie de l'hôpital Hadassah, qui fournira vingt doses de 18F-NaF.
- Pour l'Unité de Cyclotron et de Radiochimie de l'Hôpital Hadassah, une licence d'exploitation en tant que pharmacie radiopharmaceutique pour le compte du Ministère de la Santé, et donc valide, une approbation globale par le Ministère de la Santé pour utiliser les matériaux qui y sont fabriqués.
Phases de recherche :
- Les patients subiront une évaluation clinique et de laboratoire, ainsi que des tests d'imagerie, à la discrétion du cardiologue traitant, avant même d'être référés pour un examen dans le cadre de l'étude. À ce stade, les patients seront recrutés pour l'étude et recevront une explication des tests qui seront réussis. Si nécessaire, les patients seront référés à l'Institut de médecine nucléaire pour plus d'informations.
- Le test sera effectué sur la caméra de médecine nucléaire Discovery 690.
- Le jour de l'examen, l'examinateur sera admis au Bureau de l'Institut de Médecine Nucléaire et sera admis en administratif. Avant le test, le sujet subira un bref entretien avec un médecin ou une infirmière et un pré-remplissage de 22 G lui sera installé, à travers lequel un 5 millikirique (mCi) de 18 F-NaF sera injecté.
- Une heure après l'injection, le test PET / CT, qui durera environ 10 minutes, sera effectué pendant lequel le patient doit se reposer confortablement et respirer normalement.
- À la fin de l'examen cartographié, la maison sera libérée sans aucune restriction.
- Un suivi clinique continu sera effectué par le cardiologue traitant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamerkaz
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Tel Aviv, Hamerkaz, Israël, 6436110
- Recrutement
- Tel Aviv Sourasky medial center, Tel Aviv, Israel
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Contact:
- ira korovin
- Numéro de téléphone: 036974373
- E-mail: irako@tlvmc.gov.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
A. Patients subissant une "clinique d'amylose cardiaque" au centre médical de Tel Aviv et il existe une suspicion clinique d'amylose cardiaque.
B. Patients ayant effectué une cartographie 99mTc-PYP et signé un formulaire de consentement éclairé pour effectuer un autre test d'imagerie, à savoir, 18F-NaF PET / CT.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints d'amylose cardiaque
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L'analyse sera effectuée sur la caméra de médecine nucléaire Discovery 690. Le jour de l'examen, le patient sera admis au Cabinet de Médecine Nucléaire et sera admis en administratif. Avant l'analyse, le sujet subira un bref entretien avec un médecin ou une infirmière et un pré-remplissage de 22 G lui sera installé, à travers lequel un 5 millikirique (mCi) de 18 F-NaF sera injecté. 4. Une heure après l'injection, le PET/CT scan, qui durera environ 10 minutes, pendant, le patient doit s'allonger et respirer normalement. 5. À la fin de l'analyse, sera publié sans aucune restriction. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'efficacité de l'imagerie de l'amylose cardiaque à l'aide de TEP/CT au 18F-NaF et quantification de l'étendue de l'absorption dans la valeur d'absorption standard SUV
Délai: 1 année
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-17-ES-0807-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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