O papel potencial de 18F-NaF PET/CT no diagnóstico de amiloidose cardíaca
A amiloidose cardíaca é uma causa comum de cardiomiopatia refratária e insuficiência cardíaca na população adulta. Existem vários tipos de amiloidose cardíaca, mas dois são os mais comuns (1):
A. AL - Pôr-do-sol da cadeia leve.
B. ATTR - Sunset da proteína transtirretina. Esta amiloidose tem dois subtipos:
- Hereditário/familiar - devido a mutação genética
- Senil / Wild-type (WT) - Adquirido com a idade
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficiência da imagem da amiloidose cardíaca usando 18F-NaF PET / CT e a quantificação da absorção [em SUVs de valor de captação padrão]. e comparar imagens de amiloidose cardíaca usando 18F-NaF PET / CT e imagens de câmera gama com 99mTc-PYP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem PET tem vantagens sobre a imagem gama, incluindo melhor resolução, testes mais rápidos e fáceis e a capacidade de quantificar a intensidade de absorção. Esses recursos de PET, potencialmente, detectam diferenças sutis na carga de doenças entre diferentes segmentos do coração e, subsequentemente, acompanham a resposta ao tratamento.
Duração da pesquisa:
A duração total do estudo levará cerca de um ano (ou até que todos os participantes do estudo concluam os testes). Como parte do estudo, serão realizados testes para 20 indivíduos.
Detalhes do programa e etapas da pesquisa:
- O estudo é um estudo prospectivo.
- A pesquisa foi feita em colaboração com o Prof. Eyal Masheni, Diretor da Unidade de Ciclotron e Radioquímica do Hospital Hadassah, que fornecerá vinte doses de 18F-NaF.
- Para a Unidade de Ciclotron e Radioquímica do Hospital Hadassah, uma licença para operar como farmácia radiofarmacêutica em nome do Ministério da Saúde e, portanto, válida, uma aprovação geral do Ministério da Saúde para usar os materiais nela fabricados.
Fases da pesquisa:
- Os pacientes serão submetidos a avaliação clínica e laboratorial, bem como exames de imagem, a critério do cardiologista responsável, antes mesmo de serem encaminhados para exame dentro do estudo. Nesta fase, os pacientes serão recrutados para o estudo e receberão uma explicação dos testes que serão aprovados. Se necessário, os pacientes serão encaminhados ao Instituto de Medicina Nuclear para maiores informações.
- O teste será realizado na Câmera de Medicina Nuclear Discovery 690.
- No dia do exame, o examinador será admitido no Gabinete do Instituto de Medicina Nuclear e será admitido ao administrativo. Antes do teste, o sujeito passará por uma breve entrevista com um médico ou enfermeiro e nele será instalado um Prefill de 22 G, por meio do qual será injetado 5 mililíquicos (mCi) de 18 F-NaF.
- Uma hora após a injeção, será realizado o teste PET/CT, que durará cerca de 10 minutos, durante o qual o paciente deverá descansar confortavelmente e respirar normalmente.
- Após a conclusão do exame mapeado, a casa será liberada sem quaisquer restrições.
- O acompanhamento clínico continuado será feito pelo cardiologista responsável.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamerkaz
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Tel Aviv, Hamerkaz, Israel, 6436110
- Recrutamento
- Tel Aviv Sourasky medial center, Tel Aviv, Israel
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Contato:
- ira korovin
- Número de telefone: 036974373
- E-mail: irako@tlvmc.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A. Pacientes submetidos à "clínica de amiloidose cardíaca" no Tel Aviv Medical Center e há suspeita clínica de amiloidose cardíaca.
B. Pacientes que realizaram mapeamento 99mTc-PYP e assinaram termo de consentimento informado para realização de outro exame de imagem, a saber, 18F-NaF PET/CT.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com amiloidose cardíaca
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A varredura será realizada na câmera de medicina nuclear Discovery 690. No dia do exame, o paciente será internado no Consultório de Medicina Nuclear e ficará internado no administrativo. Antes do exame, o sujeito passará por uma breve entrevista com um médico ou enfermeiro e nele será instalado um 22 G Prefill, através do qual será injetado 5 mililíquicos (mCi) de 18 F-NaF. 4. Uma hora após a injeção, o PET / CT, que durará cerca de 10 minutos, durante o qual o paciente deve se deitar e respirar normalmente. 5. Após a conclusão da verificação, será liberado sem quaisquer restrições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliando a eficiência da imagem da amiloidose cardíaca usando 18F-NaF PET / CT e quantificando a extensão da absorção no valor de captação padrão do SUV
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-17-ES-0807-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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