ecco2R 促进慢性阻塞性肺病急性加重住院患者早期脱离机械通气 (RELEASE)

纳入标准：

• 纳入标准

  • 年龄 ≥ 18
  • 需要有创机械通气的 NIV 失败的已知或疑似 aeCOPD
  • NIV 治疗失败定义为：
• NIV 至少 2 小时且不超过 24 小时，伴有呼吸窘迫的迹象（呼吸频率 > 30 次呼吸/分钟和使用辅助肌肉或矛盾的腹部运动）和

• PaCO2> 55 mmHg 且 pH < 7.25 或 pH < 7.30 且 PaCO2 > 55 mmHg，PaCO2 较基线下降 < 20%

  • 禁忌 NIV 且需要立即进行有创机械通气的已知或疑似 aeCOPD 患者，原因如下：

• 呼吸骤停
• 无法保护气道（咳嗽或吞咽受损或大量吸入或呼吸暂停伴意识丧失或喘气）
• 无法清除分泌物
• 激动和困惑的患者
• 面部畸形或妨碍佩戴面罩的情况
• 不合作或不积极的患者

排除标准：

• 参与其他干预研究
• 由于新的 aeCOPD 发作需要重新入院的患者已纳入本研究
• aeCOPD 插管 > 12 小时
• 由于任何原因插管和有创机械通气后 48 小时内拔管
• 阻止 ECCO2R 插管正确插入的解剖学异常或血管疾病
• PaO2 与 FiO2 比率 < 150，PEEP ≥ 5 cmH2O
• 已知或疑似怀孕（有生育能力的女性需要进行妊娠试验）

• 血液动力学不稳定定义为

  • MAP < 60 mmHg 尽管输液或血管活性药物或
  • 未能将收缩压提高到 80-90 mmHg 以上或
  • 需要正性肌力药物维持收缩压 > 85 mmHg 或
  • 心电图证据表明存在缺血或明显不受控制的室性心律失常
• 急性多器官衰竭定义为通过 SOFA 评分评估的两个以上器官衰竭。 器官功能障碍可被确定为总 SOFA 评分的急剧变化 > 2 分
• 失代偿性心力衰竭定义为在先前确定的心肌功能障碍（收缩或舒张）32 和 B 钠尿肽超过 100 ng/L 的情况下，症状或体征在相对稳定一段时间后加重，例如呼吸困难、疲劳或水肿。
• 气管切开患者
• 未经治疗的肺栓塞、胸腔积​​液、气胸或支气管胸膜瘘是急性呼吸衰竭的主要原因
• 血红蛋白 < 7 gr/dL，需要每天输血以在筛选时将血红蛋白维持在 7 gr/dL 以上

• 活动性大出血定义为 35：

  • 致命出血
  • 有症状且发生在关键区域或器官的出血，例如颅内、脊柱内、眼内、腹膜后、心包、非手术关节或肌内筋膜室综合征，与 MD 协商评估
  • 手术部位出血导致血红蛋白水平下降 2 gr/dL 或更多，或导致输注两个或更多单位的全血或红细胞，并在 24-48 小时内与出血暂时相关
• 最近2周内做过大手术
• 血小板计数 < 50 000/mm3
• 在没有抗凝治疗的情况下，凝血酶原时间-国际标准化比值 (INR) > 1.5
• 肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 或已知的肝素反常/过敏反应
• 过去3个月内有中风或严重头部外伤或颅内动静脉畸形，或脑动脉瘤，或中枢神经占位性病变或颅内出血病史
• 硬膜外导管就位或计划在研究期间插入硬膜外导管
• 进入研究前 6 周内胃肠道出血
• 严重肝功能不全（Child-Pugh评分>7）或INR>1.6疑似与肝病有关（肝相关性凝血病）
• 存在严重（急性或慢性）肾功能衰竭，定义为需要任何形式的透析（包括 CRRT 和 CVVH）和/或血清肌酐 > 2.5 mg/dL 和尿液清除率 < 20 mL/小时
• 无法接受血液制品
• 体外支持并发症史
• 除睡眠呼吸障碍外的永久性家庭通风
• 由于与 aeCOPD 无关的原因导致呼吸肌显着无力或麻痹
• 最近（< 7 天）长时间（> 24 小时）使用肌肉麻痹剂

• 免疫受损状态定义为

  • 在过去 45 天内接受过化疗或放疗，并且仍在接受基础癌症的治疗
  • 在过去 3 个月内接受过或目前正在接受免疫抑制治疗，不包括皮质类固醇
  • 已知患有艾滋病定义的疾病
• 根据病前健康状况预计患者无法存活 6 个月
• 不受控制的严重精神疾病史
• 治疗受限 (DNR)、垂死患者或预计无法在当前住院期间存活
• 拒绝同意