ecco2R pro usnadnění brzkého osvobození od pacientů s mechanickou ventilací s akutní exacerbací CHOPN (RELEASE)

Kritéria pro zařazení:

• Kritéria pro zařazení

  • Věk ≥ 18
  • Známá nebo suspektní eCOPD, která selhala NIV, která vyžaduje invazivní mechanickou ventilaci
  • Neúspěšná léčba pomocí NIV definovaná jako:
• NIV po dobu nejméně 2 hodin a ne více než 24 hodin se známkami respirační tísně (dechová frekvence > 30 dechů/min a použití pomocných svalů nebo paradoxní pohyby břicha) A

• PaCO2> 55 mmHg a pH < 7,25 nebo pH < 7,30 a PaCO2 > 55 mmHg, s poklesem PaCO2 < 20 % oproti výchozí hodnotě

  • Známí nebo suspektní pacienti s eCOPD, kde je NIV kontraindikována a potřebují okamžitou invazivní mechanickou ventilaci kvůli:

• Zástava dechu
• Neschopnost chránit dýchací cesty (zhoršený kašel nebo polykání nebo masivní aspirace nebo dechové pauzy se ztrátou vědomí nebo lapáním vzduchu)
• Neschopnost vyčistit sekrety
• Rozrušení a zmatení pacienti
• Deformity obličeje nebo stavy, které brání nasazení masky
• Nespolupracující nebo nemotivovaní pacienti

Kritéria vyloučení:

• Účast na dalších intervenčních studiích
• Pacienti již zahrnutí do této studie, kteří potřebují novou readmisi kvůli nové epizodě eCOPD
• aeCOPD intubováno > 12 hodin
• Extubace během předchozích 48 hodin po intubaci a invazivní mechanická ventilace z jakékoli příčiny
• Anatomické abnormality nebo cévní onemocnění bránící správnému zavedení kanyly ECCO2R
• Poměr PaO2 k FiO2 < 150 na PEEP ≥ 5 cmH2O
• Známé nebo předpokládané těhotenství (ženy ve fertilním věku vyžadují těhotenský test)

• Hemodynamická nestabilita definovaná jako

  • MAP < 60 mmHg i přes infuzi tekutin nebo vazoaktivních léků NEBO
  • Selhání při zvýšení systolického krevního tlaku nad 80-90 mmHg NEBO
  • Potřeba inotropních léků k udržení systolického krevního tlaku > 85 mmHg NEBO
  • EKG důkaz ischemie nebo významné nekontrolované ventrikulární arytmie
• Akutní multiorgánové selhání definované jako více než dvě orgánová selhání hodnocená skóre SOFA. Orgánovou dysfunkci lze identifikovat jako akutní změnu celkového skóre SOFA > 2 body
• Dekompenzované srdeční selhání definované jako exacerbace symptomů nebo známek po období relativní stability, jako je dušnost, únava nebo edém, při dříve zjištěné dysfunkci myokardu (systolické nebo diastolické)32 a B-natriuretický peptid vyšší než 100 ng/l.
• Tracheostomizovaní pacienti
• Neléčená plicní embolie, pleurální výpotek, pneumotorax nebo bronchopleurální píštěl jako primární příčina akutního respiračního selhání
• Hemoglobin < 7 gr/dl, které vyžadují denní transfuzi k udržení hemoglobinu nad 7 gr/dl v době screeningu

• Aktivní velké krvácení definované jako 35:

  • Smrtelné krvácení
  • Krvácení, které je symptomatické a vyskytuje se v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, perikardiální, do neoperovaného kloubu nebo intramuskulární s kompartment syndromem, hodnoceno po konzultaci s MUDr.
  • Krvácení mimo chirurgické místo způsobující pokles hladiny hemoglobinu o 2 gr/dl nebo více nebo vedoucí k transfuzi dvou nebo více jednotek plné krve nebo červených krvinek, s časovou souvislostí během 24-48 hodin s krvácením
• Nedávná velká operace za poslední 2 týdny
• Počet krevních destiček < 50 000/mm3
• Protrombinový čas-mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 1,5 při absenci antikoagulační léčby
• Heparinem indukovaná trombocytopenie (HIT) nebo známé paradoxní/alergické reakce na heparin
• Anamnéza během předchozích 3 měsíců mrtvice nebo těžkého poranění hlavy nebo intrakraniální arterio-venózní malformace nebo mozkového aneuryzmatu nebo léze centrální nervové hmoty nebo intrakraniálního krvácení
• Epidurální katétr na místě nebo plánujete zavést epidurální katétr během studie
• Gastrointestinální krvácení během 6 týdnů před vstupem do studie
• Těžká jaterní insuficience (Child-Pugh skóre >7) nebo INR > 1,6 s podezřením na souvislost s onemocněním jater (koagulopatie spojená s játry)
• Přítomnost těžkého (akutního nebo chronického) selhání ledvin definované jako vyžadující jakoukoli formu dialýzy (včetně CRRT a CVVH) a/nebo sérový kreatinin > 2,5 mg/dl a clearance moči < 20 ml/hod.
• Neschopnost přijímat krevní produkty
• Historie komplikací z mimotělní podpory
• Stálá domácí ventilace kromě spánkových poruch dýchání
• Významná slabost nebo paralýza dýchacích svalů způsobená příčinami nesouvisejícími s eCOPD
• Nedávné (< 7 dní) prodloužené (> 24 hodin) užívání látek paralyzujících svaly

• Imunokompromitovaný stav definovaný jako

  • Během předchozích 45 dnů podstoupili chemoterapii nebo ozařování a stále se léčili na základní rakovinu
  • Během posledních 3 měsíců dostával nebo v současné době dostává imunosupresivní léčbu, s výjimkou kortikosteroidů
  • Je známo, že má nemoc definovanou AIDS
• U pacientů se neočekává, že přežijí 6 měsíců na základě premorbidního zdravotního stavu
• Anamnéza nekontrolované závažné psychiatrické poruchy
• Terapeutické omezení (DNR), umírající pacient nebo se neočekává, že přežije současnou hospitalizaci
• Souhlas odmítnut