Az ecco2R elősegíti a korai megszabadulást a mechanikus lélegeztetéses fekvőbetegek közül Copd akut exacerbációjában (RELEASE)

Bevételi kritériumok:

• Bevételi kritériumok

  • Életkor ≥ 18 év
  • Ismert vagy gyanított aeCOPD, amely sikertelen volt, és invazív gépi lélegeztetést igényel
  • Sikertelen kezelés NIV-vel a következőképpen definiálható:
• NIV legalább 2 órán át, de legfeljebb 24 órán keresztül légzési distressz jelei mellett (légzésszám > 30 légzés/perc és a járulékos izmok használata vagy paradox hasi mozgások) ÉS

• PaCO2> 55 Hgmm és pH < 7,25 vagy pH < 7,30 és PaCO2 > 55 Hgmm, a PaCO2 csökkenése < 20% az alapvonalhoz képest

  • Ismert vagy gyanított aeCOPD-s betegek, akiknél a NIV ellenjavallt, és azonnali invazív gépi lélegeztetésre szorulnak a következők miatt:

• Légzésleállás
• A légutak védelmének képtelensége (gyengült köhögés vagy nyelés, vagy erős aspiráció vagy légzési szünetek eszméletvesztéssel vagy zihálással)
• A váladék eltávolításának képtelensége
• Izgatott és zavart betegek
• Az arc deformációi vagy olyan állapotok, amelyek megakadályozzák a maszk felhelyezését
• Nem együttműködő vagy motiválatlan betegek

Kizárási kritériumok:

• Részvétel egyéb intervenciós vizsgálatokban
• A vizsgálatba már bevont betegek, akiknek új visszafogadásra van szükségük egy új aeCOPD epizód miatt
• aeCOPD intubált > 12 óra
• Extubáció az előző 48 órában az intubációt követően és bármilyen okból kifolyólagos invazív gépi lélegeztetés
• Anatómiai rendellenességek vagy érbetegségek, amelyek megakadályozzák az ECCO2R kanül helyes behelyezését
• PaO2/FiO2 arány < 150 PEEP ≥ 5 cmH2O esetén
• Terhesség ismert vagy feltételezett (a fogamzóképes nőknek terhességi tesztre van szükségük)

• Hemodinamikai instabilitás definíció szerint

  • MAP < 60 Hgmm a folyadékok vagy vazoaktív gyógyszerek infúziója ellenére VAGY
  • A szisztolés vérnyomás 80-90 Hgmm fölé történő emelésének elmulasztása VAGY
  • Inotróp gyógyszerek szükségessége a szisztolés vérnyomás 85 Hgmm-nél magasabb szinten tartásához VAGY
  • Az EKG ischaemia vagy jelentős kontrollálatlan kamrai aritmia jele
• Akut többszörös szervi elégtelenség definíció szerint kettőnél több szervi elégtelenség a SOFA pontszám alapján. A szervi diszfunkció a SOFA összpontszám 2 pont feletti akut változásaként azonosítható
• Dekompenzált szívelégtelenség, amelyet a tünetek vagy jelek súlyosbodásaként határoznak meg relatív stabilitási periódus után, mint például nehézlégzés, fáradtság vagy ödéma korábban megállapított szívizom diszfunkció (szisztolés vagy diasztolés)32 hátterében, és a B-natriuretikus peptid 100 ng/l-nél nagyobb.
• Tracheosztomizált betegek
• Kezeletlen tüdőembólia, pleurális folyadékgyülem, pneumothorax vagy bronchopleurális fisztula, mint az akut légzési elégtelenség elsődleges oka
• Hemoglobin < 7 gr/dl, amelyek napi transzfúziót igényelnek, hogy a hemoglobinszint 7 gr/dl felett maradjon a szűrés időpontjában

• Aktív súlyos vérzés, amelyet a következőképpen határoznak meg:35:

  • Halálos vérzés
  • Tüneti vérzés, amely kritikus területen vagy szervben fordul elő, például intracranialis, intraspinalis, intraokuláris, retroperitonealis, pericardialis, nem operált ízületben vagy intramuszkuláris, kompartment szindrómával, az orvossal konzultálva.
  • Sebészeti beavatkozáson kívüli vérzés, amely a hemoglobinszint 2 gr/dl vagy annál nagyobb csökkenését okozza, vagy két vagy több egység teljes vér vagy vörösvértest transzfúziójához vezet, 24-48 órán belüli időbeli összefüggésben a vérzéssel
• Legutóbbi nagy műtét az elmúlt 2 hétben
• Thrombocytaszám < 50 000/mm3
• A protrombin idő-nemzetközi normalizált arány (INR) > 1,5 véralvadásgátló kezelés hiányában
• Heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) vagy ismert paradox/allergiás reakciók a heparinra
• Az előző 3 hónapon belüli stroke vagy súlyos fejsérülés vagy intracranialis arterio-venosus malformáció, vagy agyi aneurizma, központi idegrendszeri elváltozás vagy koponyaűri vérzés
• Epidurális katéter a helyén, vagy epidurális katéter behelyezését tervezi a vizsgálat során
• Emésztőrendszeri vérzés a vizsgálatba való belépés előtti 6 héten belül
• Súlyos májelégtelenség (Child-Pugh pontszám > 7) vagy INR > 1,6, feltehetően májbetegséggel (májjal összefüggő koagulopátia) kapcsolódik
• Súlyos (akut vagy krónikus) veseelégtelenség, amely bármilyen típusú dialízist igényel (beleértve a CRRT-t és a CVVH-t is), és/vagy a szérum kreatinin értéke > 2,5 mg/dl és a vizelet clearance < 20 ml/óra
• Képtelenség vérkészítmények fogadására
• Az extracorporalis támogatásból származó szövődmények anamnézisében
• Állandó otthoni szellőztetés, kivéve alvászavaros légzés esetén
• A légzőizmok jelentős gyengesége vagy bénulása az aeCOPD-vel nem összefüggő okok miatt
• Izombénító szerek közelmúltban (< 7 nap) elhúzódó (> 24 óra) használata

• Immunkompromittált állapot definíció szerint

  • Kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesült az elmúlt 45 napban, és még mindig kezelés alatt áll a mögöttes rák miatt
  • Immunszuppresszív kezelésben részesült vagy jelenleg is részesül (kortikoszteroidok kivételével) az elmúlt 3 hónapban
  • Ismert, hogy AIDS által meghatározott betegsége van
• A betegek a premorbid egészségi állapot alapján várhatóan nem élnek túl 6 hónapot
• Kontrollálatlan, súlyos pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
• Terápiás korlátozás (DNR), haldokló beteg vagy várhatóan nem éli túl a jelenlegi kórházi kezelést
• A beleegyezés elutasítva