ecco2R om vroegtijdige bevrijding van mechanische beademing te vergemakkelijken bij intramurale patiënten met copd acute exacerbatie (RELEASE)

Inclusiecriteria:

• Inclusiecriteria

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Bekende of vermoede aeCOPD die NIV heeft gefaald waarvoor invasieve mechanische beademing vereist is
  • Mislukte behandeling met NIV gedefinieerd als:
• NIV gedurende minimaal 2 uur en maximaal 24 uur met tekenen van ademnood (ademhalingsfrequentie > 30 ademhalingen/min en gebruik van hulpspieren of paradoxale buikbewegingen) EN

• PaCO2> 55 mmHg en pH < 7,25 of pH < 7,30 en PaCO2 > 55 mmHg, met PaCO2-afname < 20% ten opzichte van baseline

  • Bekende of vermoedelijke aeCOPD-patiënten bij wie NIV gecontra-indiceerd is en die onmiddellijk invasieve mechanische beademing nodig hebben vanwege:

• Ademstilstand
• Onvermogen om de luchtwegen te beschermen (moeilijk hoesten of slikken of massale aspiratie of adempauzes met bewustzijnsverlies of hijgen van lucht)
• Onvermogen om secreties te verwijderen
• Geagiteerde en verwarde patiënten
• Gezichtsmisvormingen of aandoeningen waardoor het masker niet past
• Niet meewerkende of ongemotiveerde patiënten

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan andere interventiestudies
• Patiënten die al in dit onderzoek zijn opgenomen en die een nieuwe heropname nodig hebben vanwege een nieuwe aeCOPD-episode
• aeCOPD geïntubeerd > 12 uur
• Extubatie binnen de voorgaande 48 uur na intubatie en invasieve mechanische beademing ongeacht de oorzaak
• Anatomische afwijkingen of vaatziekten die het correct inbrengen van de ECCO2R-canule verhinderen
• Verhouding PaO2 tot FiO2 < 150 op PEEP ≥ 5 cmH2O
• Bekende of vermoede zwangerschap (vrouwen die zwanger kunnen worden hebben een zwangerschapstest nodig)

• Hemodynamische instabiliteit gedefinieerd als

  • MAP < 60 mmHg ondanks de infusie van vloeistoffen of vasoactieve medicijnen OF
  • Het niet verhogen van de systolische bloeddruk boven 80-90 mmHg OF
  • Behoefte aan inotrope geneesmiddelen om de systolische bloeddruk te handhaven> 85 mmHg OF
  • ECG bewijs van ischemie of significante ongecontroleerde ventriculaire aritmie
• Acuut meervoudig orgaanfalen gedefinieerd als meer dan twee orgaanfalen beoordeeld met de SOFA-score. Orgaandisfunctie kan worden geïdentificeerd als een acute verandering in de totale SOFA-score > 2 punten
• Gedecompenseerd hartfalen gedefinieerd als een verergering van symptomen of tekenen na een periode van relatieve stabiliteit zoals kortademigheid, vermoeidheid of oedeem in de setting van eerder vastgestelde myocardiale disfunctie (systolisch of diastolisch)32 en B-natriuretisch peptide meer dan 100 ng/L.
• Patiënten met een tracheotomie
• Onbehandelde longembolie, pleurale effusie, pneumothorax of bronchopleurale fistel als primaire oorzaak van acuut ademhalingsfalen
• Hemoglobine < 7 gr/dL waarvoor dagelijkse transfusie nodig is om hemoglobine boven 7 gr/dL te houden op het moment van screening

• Actieve ernstige bloeding gedefinieerd als35:

  • Fatale bloeding
  • Bloeding die symptomatisch is en optreedt in een kritiek gebied of orgaan, zoals intracraniaal, intraspinaal, intraoculair, retroperitoneaal, pericardiaal, in een niet-geopereerd gewricht of intramusculair met compartimentsyndroom, beoordeeld in overleg met de arts
  • Bloeding op de buitenchirurgische plaats die een daling van het hemoglobinegehalte met 2 gr/dl of meer veroorzaakt of leidt tot transfusie van twee of meer eenheden volbloed of rode bloedcellen, met tijdelijke associatie binnen 24-48 uur tot de bloeding
• Recente grote operatie in de afgelopen 2 weken
• Aantal bloedplaatjes < 50 000/mm3
• Protrombinetijd-internationale genormaliseerde ratio (INR) > 1,5 bij afwezigheid van antistollingstherapie
• Heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT) of bekende paradoxale/allergische reacties op heparine
• Voorgeschiedenis in de afgelopen 3 maanden van een beroerte of ernstig hoofdtrauma of intracraniële arterioveneuze misvorming, of cerebraal aneurysma, of laesie van het centrale zenuwstelsel of intracraniële bloeding
• Epidurale katheter op zijn plaats of van plan om tijdens het onderzoek een epidurale katheter in te brengen
• Gastro-intestinale bloeding binnen de 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-score > 7) of INR > 1,6 vermoedelijk verband houdend met een leveraandoening (levergerelateerde coagulopathie)
• Aanwezigheid van ernstig (acuut of chronisch) nierfalen gedefinieerd als het vereisen van enige vorm van dialyse (inclusief CRRT en CVVH) en/of het hebben van een serumcreatinine > 2,5 mg/dL en urineklaring < 20 ml/uur
• Onvermogen om bloedproducten te ontvangen
• Geschiedenis van complicaties van extracorporale ondersteuning
• Permanente ventilatie van het huis, met uitzondering van slaapstoornissen in de ademhaling
• Aanzienlijke zwakte of verlamming van de ademhalingsspieren als gevolg van oorzaken die geen verband houden met aeCOPD
• Recent (< 7 dagen) langdurig (> 24 uur) gebruik van spierverlammende middelen

• Immuungecompromitteerde toestand gedefinieerd als

  • Kreeg chemotherapie of bestraling in de afgelopen 45 dagen en wordt nog steeds behandeld voor de onderliggende kanker
  • Immunosuppressieve therapie ontvangen of momenteel ontvangen, met uitzondering van corticosteroïden, in de afgelopen 3 maanden
  • Bekend om AIDS-gedefinieerde ziekte te hebben
• Patiënten waarvan niet wordt verwacht dat ze 6 maanden overleven op basis van de premorbide gezondheidsstatus
• Geschiedenis van ongecontroleerde, ernstige psychiatrische stoornis
• Therapeutische beperking (DNR), stervende patiënt of zal huidige ziekenhuisopname naar verwachting niet overleven
• Toestemming geweigerd