ecco2R para facilitar la liberación temprana de la ventilación mecánica en pacientes hospitalizados con exacerbación aguda de la EPOC (RELEASE)

Criterios de inclusión:

• Criterios de inclusión

  • Edad ≥ 18
  • EPOC conocida o sospechada que falló la VNI que requiere ventilación mecánica invasiva
  • Tratamiento fallido con VNI definido como:
• VNI durante al menos 2 horas y no más de 24 horas con signos de dificultad respiratoria (frecuencia respiratoria > 30 respiraciones/min y uso de músculos accesorios o movimientos abdominales paradójicos) Y

• PaCO2 > 55 mmHg y pH < 7,25 o pH < 7,30 y PaCO2 > 55 mmHg, con descenso de PaCO2 < 20 % desde el inicio

  • Pacientes con EPOC conocida o sospechada en los que la VNI está contraindicada y necesitan ventilación mecánica invasiva inmediata debido a:

• Paro respiratorio
• Incapacidad para proteger la vía aérea (alteración de la tos o la deglución o aspiración masiva o pausas respiratorias con pérdida del conocimiento o jadeo)
• Incapacidad para eliminar las secreciones
• Pacientes agitados y confusos.
• Deformidades faciales o condiciones que impiden que la máscara se ajuste
• Pacientes poco cooperativos o desmotivados

Criterio de exclusión:

• Participación en otros estudios de intervención
• Pacientes ya incluidos en este estudio que necesitan un nuevo reingreso por un nuevo episodio de EPOCe
• aeCOPD intubado > 12 horas
• Extubación dentro de las 48 horas previas a la intubación y ventilación mecánica invasiva por cualquier causa
• Anomalías anatómicas o enfermedades vasculares que impidan la correcta inserción de la cánula ECCO2R
• Relación PaO2 a FiO2 < 150 en PEEP ≥ 5 cmH2O
• Embarazo conocido o sospechado (las mujeres en edad fértil requieren una prueba de embarazo)

• Inestabilidad hemodinámica definida como

  • PAM < 60 mmHg a pesar de la infusión de líquidos o fármacos vasoactivos O
  • No aumentar la presión arterial sistólica por encima de 80-90 mmHg O
  • Necesidad de fármacos inotrópicos para mantener la presión arterial sistólica > 85 mmHg O
  • Evidencia ECG de isquemia o arritmia ventricular no controlada significativa
• Insuficiencia multiorgánica aguda definida como más de dos insuficiencias orgánicas evaluadas mediante la puntuación SOFA. La disfunción orgánica puede identificarse como un cambio agudo en la puntuación SOFA total > 2 puntos
• Insuficiencia cardíaca descompensada definida como una exacerbación de síntomas o signos después de un período de relativa estabilidad como disnea, fatiga o edema en el contexto de una disfunción miocárdica previamente establecida (sistólica o diastólica)32 y péptido B-natriurético superior a 100 ng/L.
• Pacientes traqueostomizados
• Embolismo pulmonar, derrame pleural, neumotórax o fístula broncopleural no tratados como causa principal de insuficiencia respiratoria aguda
• Hemoglobina < 7 gr/dL que requieren transfusión diaria para mantener la hemoglobina por encima de 7 gr/dL en el momento del cribado

• Sangrado mayor activo definido como35:

  • Sangrado mortal
  • Sangrado que es sintomático y ocurre en un área u órgano crítico, como intracraneal, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, pericárdico, en una articulación no operada o intramuscular con síndrome compartimental, evaluado en consulta con el MD
  • Hemorragia en el sitio extraquirúrgico que causa una caída en el nivel de hemoglobina de 2 gr/dl o más o que lleva a la transfusión de dos o más unidades de sangre total o glóbulos rojos, con asociación temporal dentro de las 24 a 48 horas con la hemorragia
• Cirugía mayor reciente en las últimas 2 semanas
• Recuento de plaquetas < 50 000/mm3
• Tiempo de protrombina-índice internacional normalizado (INR) > 1,5 en ausencia de tratamiento anticoagulante
• Trombocitopenia inducida por heparina (TIH) o reacciones paradójicas/alérgicas conocidas a la heparina
• Antecedentes en los últimos 3 meses de accidente cerebrovascular o traumatismo craneoencefálico grave o malformación arteriovenosa intracraneal, aneurisma cerebral, lesión del sistema nervioso central o hemorragia intracraneal
• Catéter epidural colocado o plan para insertar un catéter epidural durante el estudio
• Sangrado gastrointestinal en las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Insuficiencia hepática grave (puntuaciones de Child-Pugh > 7) o INR > 1,6 con sospecha de estar relacionada con una enfermedad hepática (coagulopatía asociada al hígado)
• Presencia de insuficiencia renal grave (aguda o crónica) definida como la necesidad de cualquier forma de diálisis (incluidas CRRT y CVVH) y/o tener una creatinina sérica > 2,5 mg/dl y una depuración urinaria < 20 ml/hora
• Incapacidad para recibir hemoderivados
• Antecedentes de complicaciones por soporte extracorpóreo
• Ventilación domiciliaria permanente excepto para trastornos respiratorios del sueño
• Debilidad significativa o parálisis de los músculos respiratorios debido a causas no relacionadas con la EPOC
• Uso reciente (< 7 días) prolongado (> 24 horas) de agentes paralizantes musculares

• Estado inmunocomprometido definido como

  • Recibió quimioterapia o radiación dentro de los 45 días anteriores y aún está bajo tratamiento para el cáncer subyacente
  • Recibió o recibe actualmente terapia inmunosupresora, excluyendo corticosteroides, en los últimos 3 meses
  • Se sabe que tiene una enfermedad definida por el SIDA
• Pacientes que no se espera que sobrevivan 6 meses sobre la base del estado de salud premórbido
• Antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor no controlado
• Restricción terapéutica (DNR), paciente moribundo o no se espera que sobreviva a la hospitalización actual
• Consentimiento rechazado