ecco2R para facilitar a liberação precoce de pacientes internados em ventilação mecânica com DPOC Exacerbação aguda (RELEASE)

Critério de inclusão:

• Critério de inclusão

  • Idade ≥ 18
  • DPOC conhecida ou suspeita que falhou a VNI que requer ventilação mecânica invasiva
  • Falha no tratamento com VNI definida como:
• VNI por pelo menos 2 horas e não mais que 24 horas com sinais de desconforto respiratório (frequência respiratória > 30 respirações/min e uso de músculos acessórios ou movimentos abdominais paradoxais) E

• PaCO2> 55 mmHg e pH < 7,25 ou pH < 7,30 e PaCO2 > 55 mmHg, com diminuição da PaCO2 < 20% da linha de base

  • Pacientes com eCOPD conhecidos ou suspeitos em que a VNI é contraindicada e precisam de ventilação mecânica invasiva imediata devido a:

• Parada respiratória
• Incapacidade de proteger as vias aéreas (tosse ou deglutição prejudicada ou aspiração maciça ou pausas respiratórias com perda de consciência ou respiração ofegante)
• Incapacidade de eliminar secreções
• Pacientes agitados e confusos
• Deformidades faciais ou condições que impedem o encaixe da máscara
• Pacientes não cooperativos ou desmotivados

Critério de exclusão:

• Participação em outros estudos de intervenção
• Pacientes já incluídos neste estudo que necessitam de nova readmissão por causa de um novo episódio de eDPOC
• eDPOC intubado > 12 horas
• Extubação nas 48 horas anteriores à intubação e ventilação mecânica invasiva por qualquer causa
• Anomalias anatômicas ou doenças vasculares que impeçam a inserção correta da cânula ECCO2R
• Relação PaO2 para FiO2 < 150 em PEEP ≥ 5 cmH2O
• Gravidez conhecida ou suspeita (mulheres com potencial para engravidar requerem um teste de gravidez)

• Instabilidade hemodinâmica definida como

  • PAM < 60 mmHg apesar da infusão de fluidos ou drogas vasoativas OU
  • Falha em aumentar a pressão arterial sistólica acima de 80-90 mmHg OU
  • Necessidade de drogas inotrópicas para manter a pressão arterial sistólica > 85 mmHg OU
  • Evidência de ECG de isquemia ou arritmia ventricular descontrolada significativa
• Falência aguda de múltiplos órgãos definida como mais de duas falências de órgãos avaliadas pelo escore SOFA. A disfunção orgânica pode ser identificada como uma alteração aguda no escore SOFA total > 2 pontos
• Insuficiência cardíaca descompensada definida como exacerbação de sintomas ou sinais após um período de relativa estabilidade, como dispnéia, fadiga ou edema em contexto de disfunção miocárdica previamente estabelecida (sistólica ou diastólica)32 e peptídeo B-natriurético superior a 100 ng/L.
• pacientes traqueostomizados
• Embolia pulmonar não tratada, derrame pleural, pneumotórax ou fístula broncopleural como causa primária de insuficiência respiratória aguda
• Hemoglobina < 7 gr/dL que requerem transfusão diária para manter a hemoglobina acima de 7 gr/dL no momento da triagem

• Hemorragia grave ativa definida como35:

  • Sangramento fatal
  • Sangramento sintomático e que ocorre em área ou órgão crítico, como intracraniano, intraespinhal, intraocular, retroperitoneal, pericárdico, em articulação não operada ou intramuscular com síndrome compartimental, avaliado em consulta com o médico
  • Sangramento do local extracirúrgico causando uma queda no nível de hemoglobina de 2 gr/dL ou mais ou levando à transfusão de duas ou mais unidades de sangue total ou hemácias, com associação temporal dentro de 24-48 horas ao sangramento
• Grande cirurgia recente nas últimas 2 semanas
• Contagem de plaquetas < 50 000/mm3
• Tempo de protrombina-razão normalizada internacional (INR) > 1,5 na ausência de terapia anticoagulante
• Trombocitopenia induzida por heparina (HIT) ou reações paradoxais/alérgicas conhecidas à heparina
• História nos últimos 3 meses de acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano grave ou malformação arteriovenosa intracraniana, ou aneurisma cerebral, ou lesão de massa nervosa central ou sangramento intracraniano
• Cateter peridural colocado ou planeja inserir um cateter peridural durante o estudo
• Sangramento gastrointestinal nas 6 semanas anteriores à entrada no estudo
• Insuficiência hepática grave (escore de Child-Pugh > 7) ou INR > 1,6 suspeita de estar relacionada a doença hepática (coagulopatia associada ao fígado)
• Presença de insuficiência renal grave (aguda ou crônica) definida como a necessidade de qualquer forma de diálise (incluindo CRRT e CVVH) e/ou creatinina sérica > 2,5 mg/dL e depuração urinária < 20 mL/hora
• Incapacidade de receber hemoderivados
• História de complicações do suporte extracorpóreo
• Ventilação domiciliar permanente, exceto para distúrbios respiratórios do sono
• Fraqueza significativa ou paralisia dos músculos respiratórios devido a causas não relacionadas à eDPOC
• Uso recente (< 7 dias) prolongado (> 24 horas) de agentes paralisantes musculares

• Estado imunocomprometido definido como

  • Recebeu quimioterapia ou radioterapia nos últimos 45 dias e ainda está sob tratamento para o câncer subjacente
  • Recebeu ou atualmente está recebendo terapia imunossupressora, excluindo corticosteroides, nos últimos 3 meses
  • Conhecido por ter uma doença definida pela AIDS
• Pacientes sem expectativa de sobrevida de 6 meses com base no estado de saúde pré-mórbido
• História de transtorno psiquiátrico grave descontrolado
• Restrição terapêutica (DNR), paciente moribundo ou sem expectativa de sobreviver à hospitalização atual
• Consentimento recusado