ecco2R för att underlätta tidig befrielse från sjukhus för mekanisk ventilation med COPD Akut exacerbation (RELEASE)

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier

  • Ålder ≥ 18
  • Känd eller misstänkt aeCOPD som misslyckades med NIV som kräver invasiv mekanisk ventilation
  • Misslyckad behandling med NIV definieras som:
• NIV i minst 2 timmar och inte mer än 24 timmar med tecken på andningsbesvär (andningsfrekvens > 30 andetag/min och användning av accessoriska muskler eller paradoxala bukrörelser) OCH

• PaCO2> 55 mmHg och pH < 7,25 eller pH < 7,30 och PaCO2 > 55 mmHg, med PaCO2-minskning < 20 % från baslinjen

  • Kända eller misstänkta aeCOPD-patienter där NIV är kontraindicerat och behöver omedelbar invasiv mekanisk ventilation på grund av:

• Andningsstillestånd
• Oförmåga att skydda luftvägarna (försämrad hosta eller sväljning eller massiv aspiration eller andningsuppehåll med medvetslöshet eller flämtning av luft)
• Oförmåga att rensa sekret
• Upprörda och förvirrade patienter
• Ansiktsdeformiteter eller tillstånd som hindrar masken från att passa
• Osamarbetsvilliga eller omotiverade patienter

Exklusions kriterier:

• Deltagande i andra interventionsstudier
• Patienter som redan ingår i denna studie som behöver en ny återinläggning på grund av en ny aeCOPD-episod
• aeCOPD intuberad > 12 timmar
• Extubation inom de föregående 48 timmarna efter intubation och invasiv mekanisk ventilation på grund av någon orsak
• Anatomiska abnormiteter eller vaskulära sjukdomar som förhindrar korrekt införande av ECCO2R-kanylen
• PaO2 till FiO2-förhållande < 150 på PEEP ≥ 5 cmH2O
• Känd eller misstänkt graviditet (kvinnor i fertil ålder kräver ett graviditetstest)

• Hemodynamisk instabilitet definieras som

  • MAP < 60 mmHg trots infusion av vätska eller vasoaktiva läkemedel ELLER
  • Misslyckande med att öka systoliskt blodtryck över 80-90 mmHg ELLER
  • Behov av inotropa läkemedel för att upprätthålla systoliskt blodtryck > 85 mmHg ELLER
  • EKG-bevis på ischemi eller signifikant okontrollerad ventrikulär arytmi
• Akut multipel organsvikt definieras som mer än två organsvikt bedömda med SOFA-poäng. Organdysfunktion kan identifieras som en akut förändring i total SOFA-poäng > 2 poäng
• Dekompenserad hjärtsvikt definieras som en exacerbation av symtom eller tecken efter en period av relativ stabilitet såsom dyspné, trötthet eller ödem vid tidigare etablerad myokarddysfunktion (systolisk eller diastolisk)32 och B-natriuretisk peptid mer än 100 ng/L.
• Trakeostomiserade patienter
• Obehandlad lungemboli, pleurautgjutning, pneumothorax eller bronkopleural fistel som den primära orsaken till akut andningssvikt
• Hemoglobin < 7 gr/dL som kräver daglig transfusion för att bibehålla hemoglobin över 7 gr/dL vid tidpunkten för screening

• Aktiv större blödning definierad som 35:

  • Dödlig blödning
  • Blödning som är symtomatisk och uppträder i ett kritiskt område eller organ, såsom intrakraniellt, intraspinalt, intraokulärt, retroperitonealt, perikardiellt, i en opererad led eller intramuskulärt med kompartmentsyndrom, bedömd i samråd med läkaren
  • Blödning från extrakirurgiska ställen som orsakar en sänkning av hemoglobinnivån på 2 gr/dL eller mer eller leder till transfusion av två eller flera enheter helblod eller röda blodkroppar, med tidsmässigt samband inom 24-48 timmar till blödningen
• Nyligen en större operation under de senaste 2 veckorna
• Trombocytantal < 50 000/mm3
• Protrombintid-internationell normaliserad ratio (INR) > 1,5 i frånvaro av antikoaguleringsbehandling
• Heparininducerad trombocytopeni (HIT) eller kända paradoxala/allergiska reaktioner mot heparin
• Historik under de senaste 3 månaderna av stroke eller allvarligt huvudtrauma eller intrakraniell arteriovenös missbildning, eller cerebral aneurysm, eller centralnervös massalesion eller intrakraniell blödning
• Epiduralkateter på plats eller planerar att föra in en epiduralkateter under studien
• Gastrointestinal blödning inom 6 veckor före studiestart
• Allvarlig leverinsufficiens (Child-Pugh-poäng >7) eller INR > 1,6 som misstänks vara relaterad till leversjukdom (leverassocierad koagulopati)
• Förekomst av allvarlig (akut eller kronisk) njursvikt definierad som att den kräver någon form av dialys (inklusive CRRT och CVVH) och/eller har ett serumkreatinin > 2,5 mg/dL och urinclearance < 20 ml/timme
• Oförmåga att ta emot blodprodukter
• Historik av komplikationer från extrakorporealt stöd
• Permanent ventilation i hemmet förutom vid sömnstörning
• Betydande svaghet eller förlamning av andningsmusklerna på grund av orsaker som inte är relaterade till aeCOPD
• Nyligen (< 7 dagar) långvarig (> 24 timmar) användning av muskelförlamande medel

• Immunkomprometterat tillstånd definieras som

  • Fick kemoterapi eller strålning inom de senaste 45 dagarna och fortfarande under behandling för den underliggande cancern
  • Har fått eller för närvarande får immunsuppressiv behandling, exklusive kortikosteroider, inom de senaste 3 månaderna
  • Känd för att ha AIDS definierad sjukdom
• Patienter förväntas inte överleva 6 månader på grund av premorbid hälsostatus
• Historik av okontrollerad, allvarlig psykiatrisk störning
• Terapeutisk restriktion (DNR), döende patient eller förväntas inte överleva nuvarande sjukhusvistelse
• Samtycke avvisades