ecco2R for å lette tidlig frigjøring fra innlagte pasienter med mekanisk ventilasjon med KOLS Akutt eksaserbasjon (RELEASE)

Inklusjonskriterier:

• Inklusjonskriterier

  • Alder ≥ 18
  • Kjent eller mistenkt aeCOPD som sviktet NIV som krever invasiv mekanisk ventilasjon
  • Mislykket behandling med NIV definert som:
• NIV i minst 2 timer og ikke mer enn 24 timer med tegn på pustebesvær (respirasjonsfrekvens > 30 pust/min og bruk av tilbehørsmuskler eller paradoksale magebevegelser) OG

• PaCO2> 55 mmHg og pH < 7,25 eller pH < 7,30 og PaCO2 > 55 mmHg, med PaCO2-reduksjon < 20 % fra baseline

  • Kjente eller mistenkte aeKOLS-pasienter der NIV er kontraindisert og trenger umiddelbar invasiv mekanisk ventilasjon på grunn av:

• Pustestans
• Manglende evne til å beskytte luftveiene (nedsatt hoste eller svelging eller massiv aspirasjon eller pustepauser med tap av bevissthet eller gisping av luft)
• Manglende evne til å fjerne sekret
• Agiterte og forvirrede pasienter
• Ansiktsdeformasjoner eller tilstander som hindrer masken i å passe
• Usamarbeidsvillige eller umotiverte pasienter

Ekskluderingskriterier:

• Deltakelse i andre intervensjonsstudier
• Pasienter som allerede er inkludert i denne studien som trenger en ny reinnleggelse på grunn av en ny aeKOLS-episode
• aeCOPD intubert > 12 timer
• Ekstubering innen de siste 48 timene etter intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon på grunn av en hvilken som helst årsak
• Anatomiske abnormiteter eller vaskulære sykdommer som forhindrer riktig innsetting av ECCO2R-kanylen
• PaO2 til FiO2-forhold < 150 på PEEP ≥ 5 cmH2O
• Kjent eller mistenkt graviditet (kvinner i fertil alder krever en graviditetstest)

• Hemodynamisk ustabilitet definert som

  • MAP < 60 mmHg til tross for infusjon av væske eller vasoaktive legemidler ELLER
  • Unnlatelse av å øke systolisk blodtrykk over 80-90 mmHg ELLER
  • Behov for inotrope legemidler for å opprettholde systolisk blodtrykk > 85 mmHg ELLER
  • EKG-bevis på iskemi eller betydelig ukontrollert ventrikkelarytmi
• Akutt multippel organsvikt definert som mer enn to organsvikt vurdert ved SOFA-score. Organdysfunksjon kan identifiseres som en akutt endring i total SOFA-score > 2 poeng
• Dekompensert hjertesvikt definert som en forverring av symptomer eller tegn etter en periode med relativ stabilitet som dyspné, tretthet eller ødem i sammenheng med tidligere etablert myokarddysfunksjon (systolisk eller diastolisk)32 og B-natriuretisk peptid mer enn 100 ng/L.
• Trakeostomiserte pasienter
• Ubehandlet lungeemboli, pleural effusjon, pneumothorax eller bronkopleural fistel som primær årsak til akutt respirasjonssvikt
• Hemoglobin < 7 gr/dL som krever daglig transfusjon for å opprettholde hemoglobin over 7 gr/dL på tidspunktet for screening

• Aktiv større blødning definert som 35:

  • Dødelig blødning
  • Blødning som er symptomatisk og oppstår i et kritisk område eller organ, slik som intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, retroperitonealt, perikardielt, i et ikke-operert ledd eller intramuskulært med kompartmentsyndrom, vurdert i samråd med MD
  • Blødning fra det kirurgiske stedet som forårsaker et fall i hemoglobinnivået på 2 gr/dL eller mer eller fører til transfusjon av to eller flere enheter fullblod eller røde blodlegemer, med tidsmessig assosiasjon innen 24-48 timer til blødningen
• Nylig større operasjon de siste 2 ukene
• Blodplateantall < 50 000/mm3
• Protrombintid-internasjonal normalisert ratio (INR) > 1,5 i fravær av antikoagulasjonsbehandling
• Heparinindusert trombocytopeni (HIT) eller kjente paradoksale/allergiske reaksjoner på heparin
• Anamnese innen de siste 3 månedene med slag eller alvorlig hodetraume eller intrakraniell arterio-venøs misdannelse, eller cerebral aneurisme, eller sentralnervemasselesjon eller intrakraniell blødning
• Epiduralkateter på plass eller planlegger å sette inn et epiduralkateter under studien
• Gastrointestinal blødning innen 6 uker før studiestart
• Alvorlig leversvikt (Child-Pugh-score >7) eller INR > 1,6 mistenkt å være relatert til leversykdom (leverassosiert koagulopati)
• Tilstedeværelse av alvorlig (akutt eller kronisk) nyresvikt definert som krever enhver form for dialyse (inkludert CRRT og CVVH) og/eller har serumkreatinin > 2,5 mg/dL og urinclearance < 20 ml/time
• Manglende evne til å motta blodprodukter
• Historie om komplikasjoner fra ekstrakorporal støtte
• Permanent ventilasjon i hjemmet bortsett fra søvnforstyrrelser
• Betydelig svakhet eller lammelse av luftveismuskler på grunn av årsaker som ikke er relatert til aeCOPD
• Nylig (< 7 dager) langvarig (> 24 timer) bruk av muskellammende midler

• Immunkompromittert tilstand definert som

  • Mottatt kjemoterapi eller stråling i løpet av de siste 45 dagene og fortsatt under behandling for den underliggende kreften
  • Mottatt eller mottar for tiden immunsuppressiv behandling, unntatt kortikosteroider, i løpet av de siste 3 månedene
  • Kjent for å ha AIDS-definert sykdom
• Pasienter som ikke forventes å overleve 6 måneder på grunnlag av premorbid helsestatus
• Historie med ukontrollert, alvorlig psykiatrisk lidelse
• Terapeutisk restriksjon (DNR), døende pasient eller ikke forventet å overleve nåværende sykehusinnleggelse
• Samtykke ble avvist