ECCO2R PER FACILITARE LA LIBERAZIONE PRECOCE DALLA VENTILAZIONE MECCANICA DEGLI OSPITI CON COPD riacutizzazione (RELEASE)

Criterio di inclusione:

• Criterio di inclusione

  • Età ≥ 18 anni
  • BPCO noto o sospetto che ha fallito la NIV che richiede ventilazione meccanica invasiva
  • Trattamento fallito con NIV definito come:
• NIV da almeno 2 ore e non più di 24 ore con segni di distress respiratorio (frequenza respiratoria > 30 respiri/min e uso dei muscoli accessori o movimenti addominali paradossi) E

• PaCO2> 55 mmHg e pH < 7,25 o pH < 7,30 e PaCO2 > 55 mmHg, con diminuzione della PaCO2 < 20% rispetto al basale

  • Pazienti con BPCO nota o sospetta in cui la NIV è controindicata e necessitano di ventilazione meccanica invasiva immediata a causa di:

• Arresto respiratorio
• Incapacità di proteggere le vie aeree (tosse compromessa o deglutizione o aspirazione massiccia o pause respiratorie con perdita di coscienza o respiro affannoso)
• Incapacità di eliminare le secrezioni
• Pazienti agitati e confusi
• Deformità facciali o condizioni che impediscono l'applicazione della maschera
• Pazienti poco collaborativi o demotivati

Criteri di esclusione:

• Partecipazione ad altri studi interventistici
• Pazienti già inclusi in questo studio che necessitano di una nuova riammissione a causa di un nuovo episodio di aeBPCO
• aeBPCO intubato > 12 ore
• Estubazione entro le 48 ore precedenti all'intubazione e ventilazione meccanica invasiva per qualsiasi causa
• Anomalie anatomiche o malattie vascolari che impediscono il corretto inserimento della cannula ECCO2R
• Rapporto PaO2/FiO2 < 150 con PEEP ≥ 5 cmH2O
• Gravidanza nota o sospetta (le donne in età fertile richiedono un test di gravidanza)

• Instabilità emodinamica definita come

  • MAP < 60 mmHg nonostante l'infusione di fluidi o farmaci vasoattivi OPPURE
  • Mancato aumento della pressione arteriosa sistolica superiore a 80-90 mmHg OPPURE
  • Necessità di farmaci inotropi per mantenere la pressione arteriosa sistolica > 85 mmHg OPPURE
  • Evidenza ECG di ischemia o significativa aritmia ventricolare incontrollata
• Insufficienza acuta multiorgano definita come più di due insufficienza d'organo valutata dal punteggio SOFA. La disfunzione d'organo può essere identificata come un cambiamento acuto nel punteggio SOFA totale > 2 punti
• Insufficienza cardiaca scompensata definita come un'esacerbazione di sintomi o segni dopo un periodo di relativa stabilità come dispnea, affaticamento o edema nel contesto di una disfunzione miocardica precedentemente stabilita (sistolica o diastolica)32 e peptide B-natriuretico superiore a 100 ng/L.
• Pazienti tracheostomizzati
• Embolia polmonare non trattata, versamento pleurico, pneumotorace o fistola broncopleurica come causa primaria di insufficienza respiratoria acuta
• Emoglobina < 7 gr/dL che richiedono trasfusioni giornaliere per mantenere l'emoglobina sopra i 7 gr/dL al momento dello screening

• Sanguinamento maggiore attivo definito come35:

  • Sanguinamento fatale
  • Sanguinamento sintomatico e si verifica in un'area o organo critico, come intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, pericardico, in un'articolazione non operata o intramuscolare con sindrome compartimentale, valutato in consultazione con il medico specialista
  • Emorragia extrachirurgica che causa una riduzione del livello di emoglobina di 2 gr/dL o più o che porta alla trasfusione di due o più unità di sangue intero o globuli rossi, con associazione temporale entro 24-48 ore al sanguinamento
• Recente intervento chirurgico importante nelle ultime 2 settimane
• Conta piastrinica < 50.000/mm3
• Rapporto normalizzato internazionale (INR) tempo di protrombina > 1,5 in assenza di terapia anticoagulante
• Trombocitopenia indotta da eparina (HIT) o reazioni paradossali/allergiche note all'eparina
• Storia nei 3 mesi precedenti di ictus o grave trauma cranico o malformazione artero-venosa intracranica, o aneurisma cerebrale, o lesione della massa nervosa centrale o sanguinamento intracranico
• Catetere epidurale in posizione o piano per inserire un catetere epidurale durante lo studio
• Sanguinamento gastrointestinale nelle 6 settimane precedenti l'ingresso nello studio
• Grave insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh >7) o INR > 1,6 sospettato di essere correlato a malattia epatica (coagulopatia associata al fegato)
• Presenza di grave insufficienza renale (acuta o cronica) definita come la necessità di qualsiasi forma di dialisi (inclusi CRRT e CVVH) e/o con creatinina sierica > 2,5 mg/dL e clearance delle urine < 20 mL/ora
• Incapacità di ricevere prodotti sanguigni
• Storia di complicanze da supporto extracorporeo
• Ventilazione domestica permanente ad eccezione dei disturbi respiratori del sonno
• Significativa debolezza o paralisi dei muscoli respiratori dovuta a cause non correlate all'eBPCO
• Uso recente (<7 giorni) prolungato (>24 ore) di agenti paralizzanti muscolari

• Stato immunocompromesso definito come

  • Ha ricevuto chemioterapia o radiazioni nei 45 giorni precedenti ed è ancora in trattamento per il cancro sottostante
  • - Ha ricevuto o sta attualmente ricevendo una terapia immunosoppressiva, esclusi i corticosteroidi, negli ultimi 3 mesi
  • Noto per avere una malattia definita dall'AIDS
• Pazienti per i quali non si prevede che sopravvivano 6 mesi sulla base dello stato di salute premorboso
• Storia di grave disturbo psichiatrico incontrollato
• Restrizione terapeutica (DNR), paziente moribondo o che non dovrebbe sopravvivere all'attuale ricovero
• Consenso rifiutato