ecco2R for at lette tidlig frigørelse fra indlæggelsespatienter med mekanisk ventilation med Copd akut eksacerbation (RELEASE)

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier

  • Alder ≥ 18
  • Kendt eller mistænkt aeCOPD, der svigtede NIV, der kræver invasiv mekanisk ventilation
  • Mislykket behandling med NIV defineret som:
• NIV i mindst 2 timer og ikke mere end 24 timer med tegn på åndedrætsbesvær (åndedrætsfrekvens > 30 vejrtrækninger/min og brug af hjælpemuskler eller paradoksale mavebevægelser) OG

• PaCO2> 55 mmHg og pH < 7,25 eller pH < 7,30 og PaCO2 > 55 mmHg, med PaCO2-fald < 20 % fra baseline

  • Kendte eller mistænkte aeCOPD-patienter, hvor NIV er kontraindiceret og har behov for øjeblikkelig invasiv mekanisk ventilation på grund af:

• Åndedrætsstop
• Manglende evne til at beskytte luftvejene (nedsat hoste eller synke eller massiv aspiration eller åndedrætspauser med bevidsthedstab eller gispning af luft)
• Manglende evne til at fjerne sekret
• Agiterede og forvirrede patienter
• Ansigtsdeformiteter eller tilstande, der forhindrer masken i at passe
• Usamarbejdsvillige eller umotiverede patienter

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i andre interventionelle undersøgelser
• Patienter, der allerede er inkluderet i denne undersøgelse, som har behov for en ny genindlæggelse på grund af en ny aeCOPD-episode
• aeCOPD intuberet > 12 timer
• Ekstubation inden for de foregående 48 timer efter intubation og invasiv mekanisk ventilation på grund af enhver årsag
• Anatomiske abnormiteter eller vaskulære sygdomme, der forhindrer korrekt indsættelse af ECCO2R-kanylen
• PaO2 til FiO2-forhold < 150 på PEEP ≥ 5 cmH2O
• Kendt eller mistænkt graviditet (kvinder i den fødedygtige alder kræver en graviditetstest)

• Hæmodynamisk ustabilitet defineret som

  • MAP < 60 mmHg trods infusion af væsker eller vasoaktive lægemidler ELLER
  • Undladelse af at øge det systoliske blodtryk over 80-90 mmHg ELLER
  • Behov for inotrope lægemidler for at opretholde systolisk blodtryk > 85 mmHg ELLER
  • EKG tegn på iskæmi eller signifikant ukontrolleret ventrikulær arytmi
• Akut multipel organsvigt defineret som mere end to organsvigt vurderet ved SOFA-score. Organdysfunktion kan identificeres som en akut ændring i den samlede SOFA-score > 2 point
• Dekompenseret hjerteinsufficiens defineret som en forværring af symptomer eller tegn efter en periode med relativ stabilitet, såsom dyspnø, træthed eller ødem i forbindelse med tidligere etableret myokardiedysfunktion (systolisk eller diastolisk)32 og B-natriuretisk peptid mere end 100 ng/L.
• Trakeostomiserede patienter
• Ubehandlet lungeemboli, pleural effusion, pneumothorax eller bronchopleural fistel som den primære årsag til akut respirationssvigt
• Hæmoglobin < 7 gr/dL, der kræver daglig transfusion for at holde hæmoglobin over 7 gr/dL på screeningstidspunktet

• Aktiv større blødning defineret som 35:

  • Fatal blødning
  • Blødning, der er symptomatisk og opstår i et kritisk område eller organ, såsom intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, retroperitonealt, perikardielt, i et ikke-opereret led eller intramuskulært med kompartmentsyndrom, vurderet i samråd med lægen
  • Blødning fra det ekstrakirurgiske sted, der forårsager et fald i hæmoglobinniveauet på 2 gr/dL eller mere eller fører til transfusion af to eller flere enheder fuldblod eller røde blodlegemer, med tidsmæssig sammenhæng inden for 24-48 timer til blødningen
• Seneste større operation inden for de sidste 2 uger
• Blodpladetal < 50 000/mm3
• Protrombintid-international normaliseret ratio (INR) > 1,5 i fravær af antikoaguleringsbehandling
• Heparin-induceret trombocytopeni (HIT) eller kendte paradoksale/allergiske reaktioner på heparin
• Anamnese inden for de foregående 3 måneder med slagtilfælde eller alvorligt hovedtraume eller intrakraniel arterio-venøs misdannelse, eller cerebral aneurisme, eller centralnervemasselæsion eller intrakraniel blødning
• Epiduralkateter på plads eller planlægger at indsætte et epiduralkateter under undersøgelsen
• Gastrointestinal blødning inden for 6 uger før studiestart
• Alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh score >7) eller INR > 1,6 formodes at være relateret til leversygdom (leverassocieret koagulopati)
• Tilstedeværelse af alvorligt (akut eller kronisk) nyresvigt defineret som kræver enhver form for dialyse (inklusive CRRT og CVVH) og/eller har et serumkreatinin > 2,5 mg/dL og urinclearance < 20 ml/time
• Manglende evne til at modtage blodprodukter
• Historie om komplikationer fra ekstrakorporal støtte
• Permanent boligventilation undtagen søvnforstyrret vejrtrækning
• Betydelig svaghed eller lammelse af åndedrætsmuskler på grund af årsager, der ikke er relateret til aeCOPD
• Nylig (< 7 dage) langvarig (> 24 timer) brug af muskellammende midler

• Immunkompromitteret tilstand defineret som

  • Modtaget kemoterapi eller stråling inden for de foregående 45 dage og stadig under behandling for den underliggende cancer
  • Modtaget eller i øjeblikket modtager immunsuppressiv behandling, eksklusive kortikosteroider, inden for de sidste 3 måneder
  • Kendt for at have AIDS defineret sygdom
• Patienter forventes ikke at overleve 6 måneder på baggrund af præmorbid helbredstilstand
• Anamnese med ukontrolleret, alvorlig psykiatrisk lidelse
• Terapeutisk restriktion (DNR), døende patient eller forventes ikke at overleve den nuværende indlæggelse
• Samtykke afvist