ECCO2R для содействия раннему освобождению от ИВЛ у стационарных пациентов с обострением ХОБЛ (RELEASE)

Критерии включения:

• Критерии включения

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Известная или подозреваемая эХОБЛ, неэффективная НИВЛ, требующая инвазивной искусственной вентиляции легких
  • Неудачное лечение НИВ определяется как:
• НИВЛ в течение не менее 2 часов и не более 24 часов с признаками дыхательной недостаточности (частота дыхания > 30 вдохов/мин и использование вспомогательных мышц или парадоксальные движения живота) И

• PaCO2> 55 мм рт. ст. и pH < 7,25 или pH < 7,30 и PaCO2 > 55 мм рт. ст., при снижении PaCO2 < 20% от исходного уровня

  • Пациенты с известной или предполагаемой эХОБЛ, которым НИВЛ противопоказана и им требуется немедленная инвазивная искусственная вентиляция легких из-за:

• Остановка дыхания
• Невозможность защитить дыхательные пути (нарушение кашля или глотания или массивная аспирация или остановки дыхания с потерей сознания или одышкой)
• Неспособность очищать выделения
• Возбужденные и растерянные пациенты
• Деформации лица или состояния, препятствующие надеванию маски
• Несотрудничающие или немотивированные пациенты

Критерий исключения:

• Участие в других интервенционных исследованиях
• Пациенты, уже включенные в это исследование, которым требуется повторная госпитализация из-за нового эпизода эХОБЛ.
• эХОБЛ с интубацией > 12 часов
• Экстубация в течение предшествующих 48 часов после интубации и инвазивной искусственной вентиляции легких по любой причине
• Анатомические аномалии или сосудистые заболевания, препятствующие правильному введению канюли ECCO2R
• Отношение PaO2 к FiO2 < 150 при PEEP ≥ 5 см H2O
• Известная или предполагаемая беременность (женщинам детородного возраста требуется тест на беременность)

• Гемодинамическая нестабильность определяется как

  • САД < 60 мм рт. ст., несмотря на инфузию жидкостей или вазоактивных препаратов ИЛИ
  • Отсутствие повышения систолического артериального давления выше 80-90 мм рт.ст. ИЛИ
  • Потребность в инотропных препаратах для поддержания систолического артериального давления > 85 мм рт.ст. ИЛИ
  • ЭКГ-признаки ишемии или значительной неконтролируемой желудочковой аритмии
• Острая полиорганная недостаточность определяется как недостаточность более двух органов, оцениваемая по шкале SOFA. Органная дисфункция может быть идентифицирована как острое изменение общего балла по шкале SOFA > 2 баллов.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность определяется как обострение симптомов или признаков после периода относительной стабильности, таких как одышка, утомляемость или отеки, на фоне ранее установленной дисфункции миокарда (систолической или диастолической)32 и В-натрийуретического пептида более 100 нг/л.
• Трахеостомированные пациенты
• Нелеченая тромбоэмболия легочной артерии, плевральный выпот, пневмоторакс или бронхоплевральный свищ как основная причина острой дыхательной недостаточности
• Гемоглобин < 7 г/дл, что требует ежедневного переливания крови для поддержания уровня гемоглобина выше 7 г/дл на момент скрининга

• Активное большое кровотечение определяется как35:

  • Смертельное кровотечение
  • Кровотечение, которое является симптоматическим и возникает в критической области или органе, например, внутричерепное, интраспинальное, внутриглазное, забрюшинное, перикардиальное, в неоперированном суставе или внутримышечное с компартмент-синдромом, оцененное после консультации с врачом.
  • Внеоперационное кровотечение, вызывающее падение уровня гемоглобина на 2 г/дл или более или приводящее к переливанию двух или более единиц цельной крови или эритроцитов, с временной ассоциацией в течение 24-48 часов с кровотечением
• Недавняя серьезная операция за последние 2 недели
• Количество тромбоцитов < 50 000/мм3
• Международное нормализованное отношение протромбинового времени (МНО) > 1,5 при отсутствии антикоагулянтной терапии
• Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) или известные парадоксальные/аллергические реакции на гепарин
• В анамнезе в течение предшествующих 3 месяцев инсульт или тяжелая черепно-мозговая травма, или внутричерепная артериовенозная мальформация, или церебральная аневризма, или поражение ЦНС, или внутричерепное кровотечение
• Установлен эпидуральный катетер или планируется установить эпидуральный катетер во время исследования
• Желудочно-кишечные кровотечения в течение 6 недель до включения в исследование
• Тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью > 7) или МНО > 1,6, предположительно связанная с заболеванием печени (печеночно-ассоциированная коагулопатия)
• Наличие тяжелой (острой или хронической) почечной недостаточности, определяемой как требующая любой формы диализа (включая ПЗПТ и ХВВГ) и/или сывороточного креатинина > 2,5 мг/дл и клиренса с мочой < 20 мл/час
• Невозможность получить продукты крови
• История осложнений от экстракорпоральной поддержки
• Постоянная домашняя вентиляция, за исключением нарушений дыхания во сне
• Значительная слабость или паралич дыхательных мышц по причинам, не связанным с эХОБЛ
• Недавнее (< 7 дней) длительное (> 24 часов) применение миорелаксантов

• Иммунодефицитное состояние определяется как

  • Получил химиотерапию или облучение в течение предыдущих 45 дней и все еще находится на лечении от основного рака
  • Получал или получает в настоящее время иммуносупрессивную терапию, за исключением кортикостероидов, в течение последних 3 месяцев
  • Известно, что у него заболевание, определяемое как СПИД.
• Пациенты, которые, как ожидается, не проживут 6 месяцев на основании преморбидного состояния здоровья.
• История неконтролируемого серьезного психического расстройства
• Терапевтическое ограничение (DNR), умирающий пациент или вероятность того, что он выживет при текущей госпитализации
• Согласие отклонено