腹神经阻滞对胃肠手术患者术后恢复的影响
2019年11月9日 更新者：Yi Liu
探讨全身麻醉联合腹横肌平面阻滞（TAPB）和/或腹直肌鞘阻滞（RSB）对消化道肿瘤患者手术治疗后恢复的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Haidian
-
Beijing、Haidian、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁。
- 美国标准协会 1-3。
- 胃癌和结直肠癌无转移的临床诊断。
- 胃肠外科手术。
排除标准：
- 患者及其家属拒绝接受临床试验的；
- 并发急性胆管炎、消化道出血或腹水等；
- 肝性脑病、精神病或神经病；
- 因酸碱和电解质失衡、内毒素血症和恶病质，体重在过去2个月或6个月内下降超过2%或5%。
- 未控制的高血压、冠心病、糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：群腹神经阻滞
全身麻醉下手术联合腹横肌平面阻滞 (TAPB) 和/或腹直肌鞘阻滞 (RSB) 与 0.2% 罗哌卡因
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全身麻醉下手术联合腹横肌平面阻滞 (TAPB) 和/或腹直肌鞘阻滞 (RSB) 与 0.2% 罗哌卡因
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安慰剂比较：群控
手术在全身麻醉下联合腹横肌平面阻滞 (TAPB) 和/或腹直肌鞘阻滞 (RSB)，含 0.9% 生理盐水。
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全身麻醉下手术联合腹横肌平面阻滞 (TAPB) 和/或直肌鞘阻滞 (RSB)，使用 0.2% 罗哌卡因而非 0.9% 生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后慢性疼痛的发生率
大体时间：术后6个月
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术后6个月慢性疼痛发生率
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卧床时间
大体时间：术后持续时间长达15天
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术后卧床时间
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术后持续时间长达15天
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禁食时间
大体时间：术后持续时间长达15天
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术后禁食时间
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术后持续时间长达15天
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胃肠减压
大体时间：术后持续时间长达15天
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胃肠减压时间
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术后持续时间长达15天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛数字评定量表
大体时间：术后7天内
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术后急性疼痛的数字评定量表（0-10）。
如果NRS大于4，就必须采取紧急措施，包括加压病人自控镇痛泵，给予其他镇痛药。
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术后7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Yi Liu, MD、The Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月21日
初级完成 (预期的)
2020年10月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月30日
首次发布 (实际的)
2019年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月9日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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