Efectos del bloqueo del nervio abdominal en la recuperación posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal
9 de noviembre de 2019 actualizado por: Yi Liu
Explorar el efecto de la anestesia general combinada con bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB) y/o bloqueo de la vaina del recto (RSB) en la recuperación de pacientes con tumor gastrointestinal después del tratamiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 80 años.
- ASA 1-3.
- Diagnóstico clínico de carcinoma gástrico y cáncer colorrectal sin metástasis.
- Cirugía para cirugía gastrointestinal.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes y sus familiares se niegan a aceptar el ensayo clínico;
- Complicado con colangitis aguda, sangrado gastrointestinal o ascitis, etc.;
- encefalopatía hepática, psicosis o neuropatía;
- El peso corporal por desequilibrios ácido-base y electrolíticos, endotoxemia y caquexia disminuyó en más del 2% o 5% en los últimos 2 meses o 6 meses.
- Hipertensión no controlada, enfermedad coronaria, diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo del nervio abdominal grupal
quirúrgico bajo anestesia general combinado con bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAPB) y/o bloqueo de la vaina del recto (RSB) con ropivacaína al 0,2%
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quirúrgico bajo anestesia general combinado con bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAPB) y/o bloqueo de la vaina del recto (RSB) con ropivacaína al 0,2%
|
|
Comparador de placebos: Control de grupo
quirúrgica bajo anestesia general combinada con bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAPB) y/o bloqueo de la vaina del recto (RSB) con solución salina al 0,9%.
|
quirúrgica bajo anestesia general combinada con bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAPB) y/o bloqueo de la vaina del recto (RSB) no con ropivacaína al 0,2 % sino con solución salina al 0,9 %.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de dolor crónico postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
La incidencia de dolor crónico 6 meses después de la operación
|
6 meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo postrado en cama
Periodo de tiempo: La duración del postoperatorio hasta 15 días.
|
Tiempo postoperatorio de postoperatorio
|
La duración del postoperatorio hasta 15 días.
|
|
Tiempo de ayuno
Periodo de tiempo: La duración del postoperatorio hasta 15 días.
|
Tiempo de ayuno postoperatorio
|
La duración del postoperatorio hasta 15 días.
|
|
Descompresión gastrointestinal
Periodo de tiempo: La duración del postoperatorio hasta 15 días.
|
Tiempo de descompresión gastrointestinal
|
La duración del postoperatorio hasta 15 días.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de calificación numérica del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
La escala de calificación numérica (0-10) del dolor agudo postoperatorio.
Si el NRS fuera mayor de 4, debemos tomar medidas de emergencia, incluida la presión de la bomba de analgesia controlada por el paciente, administrando otros analgésicos.
|
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de Estómago
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGHAOC1901
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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