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Effets du bloc nerveux abdominal sur la récupération postopératoire chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale

9 novembre 2019 mis à jour par: Yi Liu
Explorer l'effet de l'anesthésie générale associée au bloc du plan transverse de l'abdomen (TAPB) et/ou au bloc de la gaine du rectus (RSB) sur le rétablissement des patients atteints d'une tumeur gastro-intestinale après un traitement chirurgical.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Chine, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. De 18 à 80 ans.
  2. ASA 1-3.
  3. Diagnostic clinique du carcinome gastrique et du cancer colorectal sans métastase.
  4. Chirurgie pour la chirurgie gastro-intestinale.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients et les membres de leur famille refusent d'accepter l'essai clinique ;
  2. Compliqué avec une cholangite aiguë, des saignements gastro-intestinaux ou une ascite, etc. ;
  3. Encéphalopathie hépatique, psychose ou neuropathie;
  4. Le poids corporel pour les déséquilibres acido-basiques et électrolytiques, l'endotoxémie et la cachexie a diminué de plus de 2 % ou 5 % au cours des 2 ou 6 derniers mois.
  5. Hypertension non contrôlée, maladie coronarienne, diabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc nerveux abdominal de groupe
chirurgical sous anesthésie générale associé à un bloc plan transversus abdominis (TAPB) et/ou un bloc rectus gaine (RSB) avec 0,2 % de ropivacaïne
Autre: Bloc nerveux abdominal de groupe avec anesthésie locale
chirurgical sous anesthésie générale associé à un bloc plan transversus abdominis (TAPB) et/ou un bloc rectus gaine (RSB) avec 0,2 % de ropivacaïne
Comparateur placebo: Contrôle de groupe
chirurgicale sous anesthésie générale associée à un bloc plan transversus abdominis (TAPB) et/ou un bloc rectus gaine (RSB) avec une solution saline à 0,9 %.
Autre: Bloc du nerf abdominal de groupe avec une solution saline
chirurgical sous anesthésie générale associé à un bloc plan transversus abdominis (TAPB) et/ou un bloc rectus gaine (RSB) avec non pas 0,2% de ropivacaïne mais 0,9% de solution saline.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la douleur chronique postopératoire
Délai: 6 mois après l'opération
L'incidence de la douleur chronique 6 mois après l'opération
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps alité
Délai: La durée postopératoire jusqu'à 15 jours
Temps d'alitement postopératoire
La durée postopératoire jusqu'à 15 jours
Temps de jeûne
Délai: La durée postopératoire jusqu'à 15 jours
Temps de jeûne postopératoire
La durée postopératoire jusqu'à 15 jours
Décompression gastro-intestinale
Délai: La durée postopératoire jusqu'à 15 jours
Temps de décompression gastro-intestinale
La durée postopératoire jusqu'à 15 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire
Délai: Dans les 7 jours après la chirurgie
L'échelle d'évaluation numérique (0-10) de la douleur aiguë postopératoire. Si le NRS était supérieur à 4, nous devons prendre des mesures d'urgence, y compris mettre sous pression la pompe d'analgésie contrôlée par le patient, en donnant d'autres analgésiques.
Dans les 7 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yi Liu

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Première publication (Réel)

1 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLAGHAOC1901

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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