Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av abdominal nerveblokk på postoperativ utvinning hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi

9. november 2019 oppdatert av: Yi Liu
Å utforske effekten av generell anestesi kombinert med transversus abdominis planblokk (TAPB) og/eller rektusskjedeblokk (RSB) på utvinningen av pasienter med gastrointestinale svulster etter kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 18 til 80 år.
  2. ASA 1-3.
  3. Klinisk diagnose av gastrisk karsinom og tykktarmskreft uten metastase.
  4. Kirurgi for gastrointestinal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter og deres familiemedlemmer nekter å akseptere den kliniske studien;
  2. Komplisert med akutt kolangitt, gastrointestinal blødning eller ascites, etc.;
  3. Hepatisk encefalopati, psykose eller nevropati;
  4. Kroppsvekten for syre-base- og elektrolyttubalanser, endotoksemi og kakeksi gikk ned med mer enn 2 % eller 5 % de siste 2 månedene eller 6 månedene.
  5. Ukontrollert hypertensjon, koronar hjertesykdom, diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe abdominal nerveblokk
kirurgisk under generell anestesi kombinert med transversus abdominis plane blokk (TAPB) og/eller rectus sheath block (RSB) med 0,2 % ropivakain
Annen: Gruppe abdominal nerveblokk med lokalbedøvelse
kirurgisk under generell anestesi kombinert med transversus abdominis plane blokk (TAPB) og/eller rectus sheath block (RSB) med 0,2 % ropivakain
Placebo komparator: Gruppekontroll
kirurgisk under generell anestesi kombinert med transversus abdominis plane blokk (TAPB) og/eller rectus sheath block (RSB) med 0,9 % saltvann.
Annen: Gruppe abdominal nerveblokk med saltvann
kirurgisk under generell anestesi kombinert med transversus abdominis planblokk (TAPB) og/eller rectus sheath block (RSB) med ikke 0,2 % ropivakain, men 0,9 % saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperative kroniske smerter
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
Forekomsten av kroniske smerter 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sengeliggende tid
Tidsramme: Den postoperative varigheten opp til 15 dager
Postoperativ sengeliggende tid
Den postoperative varigheten opp til 15 dager
Fastetid
Tidsramme: Den postoperative varigheten opp til 15 dager
Postoperativ fastetid
Den postoperative varigheten opp til 15 dager
Gastrointestinal dekompresjon
Tidsramme: Den postoperative varigheten opp til 15 dager
Tidspunkt for gastrointestinal dekompresjon
Den postoperative varigheten opp til 15 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskalaen for postoperativ smerte
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
Den numeriske vurderingsskalaen (0-10) for posteoperaitve akutte smerter. Hvis NRS var større enn 4, må vi iverksette nødtiltak, inkludert trykk på pasientstyrt analgesipumpe, gi andre smertestillende midler.
Innen 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yi Liu

Etterforskere

  • Studiestol: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PLAGHAOC1901

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere