Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan hermoston vaikutukset leikkauksen jälkeiseen toipumiseen potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus

lauantai 9. marraskuuta 2019 päivittänyt: Yi Liu
Selvittää yleisanestesian ja transversus abdominis tasoblokauksen (TAPB) ja/tai peräsuolen tuppikatkoksen (RSB) vaikutusta maha-suolikanavan kasvainpotilaiden toipumiseen kirurgisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-80 vuotta.
  2. ASA 1-3.
  3. Mahalaukun karsinooman ja paksusuolensyövän kliininen diagnoosi ilman etäpesäkkeitä.
  4. Leikkaus maha-suolikanavan leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat ja heidän perheenjäsenensä kieltäytyvät hyväksymästä kliinistä tutkimusta;
  2. Komplisoituu akuutin kolangiitin, maha-suolikanavan verenvuodon tai askitesin jne. kanssa;
  3. Maksan enkefalopatia, psykoosi tai neuropatia;
  4. Happo-emäs- ja elektrolyyttiepätasapainohäiriöiden, endotoksemian ja kakeksian ruumiinpaino on laskenut yli 2 % tai 5 % viimeisen 2 kuukauden tai 6 kuukauden aikana.
  5. Hallitsematon verenpainetauti, sepelvaltimotauti, diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä vatsan hermotukos
leikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä transversus abdominis tasoblokkiin (TAPB) ja/tai peräsuolen tuppikatkoksen (RSB) kanssa 0,2 % ropivakaiinilla
Muut: Ryhmän vatsahermosalma paikallispuudutteilla
leikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä transversus abdominis tasoblokkiin (TAPB) ja/tai peräsuolen tuppikatkoksen (RSB) kanssa 0,2 % ropivakaiinilla
Placebo Comparator: Ryhmäohjaus
leikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä transversus abdominis tasoblokkiin (TAPB) ja/tai rectus sheath block (RSB) 0,9 % suolaliuoksella.
Muut: Ryhmä vatsahermoblokki suolaliuoksella
leikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä transversus abdominis tasoblokkiin (TAPB) ja/tai rectus tuppikatkoksen (RSB) kanssa, jossa ei ole 0,2 % ropivakaiinia vaan 0,9 % suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kroonisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
Kroonisen kivun ilmaantuvuus 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuodehoitoaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kesto jopa 15 päivää
Leikkauksen jälkeinen vuodehoitoaika
Leikkauksen jälkeinen kesto jopa 15 päivää
Paaston aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kesto jopa 15 päivää
Leikkauksen jälkeinen paastoaika
Leikkauksen jälkeinen kesto jopa 15 päivää
Ruoansulatuskanavan dekompressio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kesto jopa 15 päivää
Ruoansulatuskanavan dekompression aika
Leikkauksen jälkeinen kesto jopa 15 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen akuutin kivun numeerinen luokitusasteikko (0-10). Jos NRS oli suurempi kuin 4, meidän on ryhdyttävä hätätoimenpiteisiin, mukaan lukien potilaan ohjaama kipulääkepumpun paineistaminen ja muiden kipulääkkeiden antaminen.
7 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yi Liu

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLAGHAOC1901

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa