Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af abdominal nerveblok på postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi

9. november 2019 opdateret af: Yi Liu
At udforske effekten af ​​generel anæstesi kombineret med transversus abdominis plane blok (TAPB) og/eller rectus sheath blok (RSB) på helbredelse af patienter med gastrointestinale tumorer efter kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18 til 80 år.
  2. ASA 1-3.
  3. Klinisk diagnose af gastrisk karcinom og tyktarmskræft uden metastase.
  4. Kirurgi til mave-tarmkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter og deres familiemedlemmer nægter at acceptere det kliniske forsøg;
  2. Kompliceret med akut kolangitis, gastrointestinal blødning eller ascites osv.;
  3. Hepatisk encefalopati, psykose eller neuropati;
  4. Kropsvægten for syre-base- og elektrolyt-ubalancer, endotoksæmi og kakeksi faldt med mere end 2 % eller 5 % inden for de seneste 2 måneder eller 6 måneder.
  5. Ukontrolleret hypertension, koronar hjertesygdom, diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe abdominal nerveblok
kirurgisk under generel anæstesi kombineret med transversus abdominis plane blok (TAPB) og/eller rectus sheath blok (RSB) med 0,2 % ropivacain
Andet: Gruppe abdominal nerveblok med lokalbedøvelse
kirurgisk under generel anæstesi kombineret med transversus abdominis plane blok (TAPB) og/eller rectus sheath blok (RSB) med 0,2 % ropivacain
Placebo komparator: Gruppekontrol
kirurgisk under generel anæstesi kombineret med transversus abdominis plane blok (TAPB) og/eller rectus sheath blok (RSB) med 0,9 % saltvand.
Andet: Gruppe abdominal nerveblok med saltvand
kirurgisk under generel anæstesi kombineret med transversus abdominis plan blok (TAPB) og/eller rectus sheath blok (RSB) med ikke 0,2 % ropivacain, men 0,9 % saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperative kroniske smerter
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Forekomsten af ​​kroniske smerter 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sengeliggende tid
Tidsramme: Den postoperative varighed op til 15 dage
Postoperativ sengeliggende tid
Den postoperative varighed op til 15 dage
Fastetid
Tidsramme: Den postoperative varighed op til 15 dage
Postoperativ fastetid
Den postoperative varighed op til 15 dage
Gastrointestinal dekompression
Tidsramme: Den postoperative varighed op til 15 dage
Tidspunkt for gastrointestinal dekompression
Den postoperative varighed op til 15 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala for postoperativ smerte
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Den numeriske vurderingsskala (0-10) for posteoperaitve akutte smerter. Hvis NRS var større end 4, skal vi træffe nødforanstaltninger, herunder at trykke patientstyret analgesipumpe, give andre analgetika.
Inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Liu

Efterforskere

  • Studiestol: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAGHAOC1901

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner