Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady nerwu brzusznego na rekonwalescencję pooperacyjną u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego

9 listopada 2019 zaktualizowane przez: Yi Liu
Zbadanie wpływu znieczulenia ogólnego połączonego z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB) i/lub blokadą pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) na powrót do zdrowia pacjentów z guzem przewodu pokarmowego po leczeniu chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 80 lat.
  2. ASA 1-3.
  3. Diagnostyka kliniczna raka żołądka i jelita grubego bez przerzutów.
  4. Chirurgia chirurgii przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci i członkowie ich rodzin odmawiają zgody na udział w badaniu klinicznym;
  2. Powikłane ostrym zapaleniem dróg żółciowych, krwawieniem z przewodu pokarmowego lub wodobrzuszem itp.;
  3. Encefalopatia wątrobowa, psychoza lub neuropatia;
  4. Masa ciała z zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej, endotoksemią i kacheksją zmniejszyła się o ponad 2% lub 5% w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub 6 miesięcy.
  5. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowa blokada nerwu brzusznego
operacja w znieczuleniu ogólnym połączona z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB) i/lub blokadą pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) z 0,2% ropiwakainą
Inny: Grupowa blokada nerwu brzusznego z miejscowymi środkami znieczulającymi
operacja w znieczuleniu ogólnym połączona z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB) i/lub blokadą pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) z 0,2% ropiwakainą
Komparator placebo: Kontrola grupowa
zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym połączony z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB) i/lub blokadą pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) z 0,9% roztworem soli fizjologicznej.
Inny: Grupowa blokada nerwu brzusznego solą fizjologiczną
chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym połączony z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB) i/lub blokadą pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) z użyciem nie 0,2% ropiwakainy, ale 0,9% soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Częstość występowania bólu przewlekłego 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przykuty do łóżka
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny do 15 dni
Czas pooperacyjny w łóżku
Okres pooperacyjny do 15 dni
Czas postu
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny do 15 dni
Czas postu pooperacyjnego
Okres pooperacyjny do 15 dni
Dekompresja przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny do 15 dni
Czas dekompresji przewodu pokarmowego
Okres pooperacyjny do 15 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
Numeryczna skala oceny (0-10) ostrego bólu pooperacyjnego. Jeśli NRS był większy niż 4, musimy podjąć działania doraźne, w tym ciśnieniową sterowaną przez pacjenta pompę analgetyczną, podanie innych leków przeciwbólowych.
W ciągu 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yi Liu

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAGHAOC1901

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj