消化器手術を受ける患者の術後回復に対する腹部神経ブロックの影響
2019年11月9日 更新者：Yi Liu
外科的治療後の消化管腫瘍患者の回復に対する、腹横筋ブロック（TAPB）および/または腹直筋鞘ブロック（RSB）と組み合わせた全身麻酔の効果を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haidian
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Beijing、Haidian、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで。
- ASA 1-3。
- 転移のない胃癌および結腸直腸癌の臨床診断。
- 消化器外科の手術。
除外基準:
- 患者とその家族が臨床試験の受け入れを拒否する。
- 急性胆管炎、消化管出血や腹水などを合併する。
- 肝性脳症、精神病または神経障害;
- 酸塩基および電解質の不均衡、内毒素血症、および悪液質による体重が、過去 2 か月または 6 か月間で 2% または 5% 以上減少した。
- コントロール不良の高血圧、冠状動脈性心疾患、糖尿病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ腹神経ブロック
全身麻酔下での手術と、0.2% ロピバカインを含む腹横筋ブロック (TAPB) および/または腹直筋鞘ブロック (RSB) を併用
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全身麻酔下での手術と、0.2% ロピバカインを含む腹横筋ブロック (TAPB) および/または腹直筋鞘ブロック (RSB) を併用
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プラセボコンパレーター：グループ制御
全身麻酔下の手術と、0.9% 生理食塩水による腹横筋ブロック (TAPB) および/または腹直筋鞘ブロック (RSB) を組み合わせた手術。
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全身麻酔下の手術と、0.2% ロピバカインではなく 0.9% 生理食塩水を用いた腹横筋ブロック (TAPB) および/または腹直筋鞘ブロック (RSB) を組み合わせた手術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の慢性疼痛の発生率
時間枠：術後6ヶ月
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術後6か月後の慢性疼痛の発生率
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寝たきりの時間
時間枠：術後期間は最長15日間
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術後寝たきり期間
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術後期間は最長15日間
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断食時間
時間枠：術後期間は最長15日間
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術後の絶食時間
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術後期間は最長15日間
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胃腸減圧術
時間枠：術後期間は最長15日間
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胃腸減圧の時間
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術後期間は最長15日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みの数値評価スケール
時間枠：手術後7日以内
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術後の急性疼痛の数値評価スケール (0 ～ 10)。
NRS が 4 より大きい場合は、患者制御の鎮痛ポンプに圧力をかけたり、他の鎮痛薬を投与したりするなどの緊急措置を講じる必要があります。
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手術後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yi Liu, MD、The Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月21日
一次修了 (予想される)
2020年10月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月9日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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