Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van abdominale zenuwblokkade op postoperatief herstel bij patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan

9 november 2019 bijgewerkt door: Yi Liu
Onderzoeken van het effect van algehele anesthesie in combinatie met transversus abdominis plane block (TAPB) en/of rectus sheath block (RSB) op het herstel van patiënten met gastro-intestinale tumoren na chirurgische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 tot 80 jaar.
  2. ASA 1-3.
  3. Klinische diagnose van maagcarcinoom en darmkanker zonder metastase.
  4. Chirurgie voor gastro-intestinale chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten en hun familieleden weigeren de klinische proef te accepteren;
  2. Gecompliceerd met acute cholangitis, gastro-intestinale bloedingen of ascites, enz .;
  3. Hepatische encefalopathie, psychose of neuropathie;
  4. Het lichaamsgewicht voor zuur-base- en elektrolytenonevenwichtigheden, endotoxemie en cachexie daalde met meer dan 2% of 5% in de afgelopen 2 maanden of 6 maanden.
  5. Ongecontroleerde hypertensie, coronaire hartziekten, diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep abdominale zenuwblokkade
chirurgisch onder algehele anesthesie gecombineerd met transversus abdominis plane block (TAPB) en/of rectus sheath block (RSB) met 0,2% ropivacaïne
Ander: Groep abdominale zenuwblokkade met lokale anesthesie
chirurgisch onder algehele anesthesie gecombineerd met transversus abdominis plane block (TAPB) en/of rectus sheath block (RSB) met 0,2% ropivacaïne
Placebo-vergelijker: Groepscontrole
chirurgisch onder algehele anesthesie gecombineerd met transversus abdominis plane block (TAPB) en/of rectus sheath block (RSB) met 0,9% zoutoplossing.
Ander: Groep buikzenuwblok met zoutoplossing
chirurgisch onder algehele anesthesie gecombineerd met transversus abdominis plane block (TAPB) en/of rectus sheath block (RSB) met niet 0,2% ropivacaïne maar 0,9% zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve chronische pijn
Tijdsspanne: 6 maand na operatie
De incidentie van chronische pijn 6 maanden na de operatie
6 maand na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bedlegerige tijd
Tijdsspanne: De postoperatieve duur tot 15 dagen
Postoperatieve bedlegerige tijd
De postoperatieve duur tot 15 dagen
Vasten tijd
Tijdsspanne: De postoperatieve duur tot 15 dagen
Postoperatieve vastentijd
De postoperatieve duur tot 15 dagen
Gastro-intestinale decompressie
Tijdsspanne: De postoperatieve duur tot 15 dagen
Tijd van gastro-intestinale decompressie
De postoperatieve duur tot 15 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke beoordelingsschaal van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
De numerieke beoordelingsschaal (0-10) van postoperatieve acute pijn. Als de NRS groter was dan 4, moeten we noodmaatregelen nemen, waaronder het onder druk zetten van een door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp en het toedienen van andere analgetica.
Binnen 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yi Liu

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLAGHAOC1901

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren