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Auswirkungen einer Bauchnervenblockade auf die postoperative Genesung bei Patienten, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen

9. November 2019 aktualisiert von: Yi Liu
Es sollte die Wirkung einer Vollnarkose in Kombination mit einem Transversus-Abdominis-Plane-Block (TAPB) und/oder einem Rectus-Sheath-Block (RSB) auf die Genesung von Patienten mit Magen-Darm-Tumoren nach einer chirurgischen Behandlung untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18 bis 80 Jahren.
  2. ASA 1-3.
  3. Klinische Diagnose von Magenkarzinomen und Darmkrebs ohne Metastasierung.
  4. Chirurgie für Magen-Darm-Chirurgie.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten und ihre Familienangehörigen weigern sich, die klinische Studie anzunehmen;
  2. Kompliziert mit akuter Cholangitis, Magen-Darm-Blutungen oder Aszites usw.;
  3. Hepatische Enzephalopathie, Psychose oder Neuropathie;
  4. Das Körpergewicht aufgrund von Säure-Base- und Elektrolytstörungen, Endotoxämie und Kachexie verringerte sich in den letzten 2 oder 6 Monaten um mehr als 2 % bzw. 5 %.
  5. Unkontrollierter Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe abdominaler Nervenblockade
chirurgisch unter Vollnarkose kombiniert mit Transversus-Abdominis-Plane-Block (TAPB) und/oder Rectus-Sheath-Block (RSB) mit 0,2 % Ropivacain
Sonstiges: Gruppe: Bauchnervenblockade mit Lokalanästhetika
chirurgisch unter Vollnarkose kombiniert mit Transversus-Abdominis-Plane-Block (TAPB) und/oder Rectus-Sheath-Block (RSB) mit 0,2 % Ropivacain
Placebo-Komparator: Gruppenkontrolle
Chirurgisch unter Vollnarkose kombiniert mit Transversus-abdominis-plane-Block (TAPB) und/oder Rectus-Sheath-Block (RSB) mit 0,9 %iger Kochsalzlösung.
Sonstiges: Gruppieren Sie eine abdominale Nervenblockade mit Kochsalzlösung
chirurgisch unter Vollnarkose kombiniert mit Transversus-abdominis-plane-Block (TAPB) und/oder Rectus-Sheath-Block (RSB) mit nicht 0,2 % Ropivacain, sondern 0,9 % Kochsalzlösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten postoperativer chronischer Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Das Auftreten chronischer Schmerzen 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bettlägerige Zeit
Zeitfenster: Die postoperative Dauer beträgt bis zu 15 Tage
Postoperative bettlägerige Zeit
Die postoperative Dauer beträgt bis zu 15 Tage
Fastenzeit
Zeitfenster: Die postoperative Dauer beträgt bis zu 15 Tage
Postoperative Fastenzeit
Die postoperative Dauer beträgt bis zu 15 Tage
Magen-Darm-Dekompression
Zeitfenster: Die postoperative Dauer beträgt bis zu 15 Tage
Zeitpunkt der gastrointestinalen Dekompression
Die postoperative Dauer beträgt bis zu 15 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Die numerische Bewertungsskala (0-10) für postoperative akute Schmerzen. Wenn der NRS größer als 4 war, müssen wir Notfallmaßnahmen ergreifen, einschließlich der Druckbeaufschlagung einer patientengesteuerten Analgesiepumpe und der Verabreichung anderer Analgetika.
Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yi Liu

Ermittler

  • Studienstuhl: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLAGHAOC1901

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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