Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi idegblokk hatása a posztoperatív gyógyulásra emésztőrendszeri műtéten átesett betegeknél

2019. november 9. frissítette: Yi Liu
A transzversus abdominis sík blokk (TAPB) és/vagy rectus sheath blokk (RSB) kombinált általános érzéstelenítés hatásának feltárása a gyomor-bélrendszeri daganatos betegek műtéti kezelés utáni gyógyulására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-80 éves korig.
  2. ASA 1-3.
  3. A gyomorrák és a vastagbélrák klinikai diagnózisa metasztázis nélkül.
  4. Sebészet gasztrointesztinális műtéthez.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek és családtagjaik megtagadják a klinikai vizsgálat elfogadását;
  2. Akut cholangitis, gyomor-bélrendszeri vérzés vagy ascites stb. szövődményei;
  3. Hepatikus encephalopathia, pszichózis vagy neuropátia;
  4. A sav-bázis és elektrolit egyensúlyhiány, endotoxémia és cachexia miatti testtömeg több mint 2%-kal vagy 5%-kal csökkent az elmúlt 2 vagy 6 hónapban.
  5. Nem kontrollált magas vérnyomás, szívkoszorúér-betegség, cukorbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos hasi idegblokk
sebészeti beavatkozás általános érzéstelenítéssel kombinálva transversus abdominis sík blokk (TAPB) és/vagy rectus sheath blokk (RSB) 0,2%-os ropivakainnal
Egyéb: Csoportos hasi idegblokk helyi érzéstelenítőkkel
sebészeti beavatkozás általános érzéstelenítéssel kombinálva transversus abdominis sík blokk (TAPB) és/vagy rectus sheath blokk (RSB) 0,2%-os ropivakainnal
Placebo Comparator: Csoportvezérlés
általános érzéstelenítésben végzett sebészeti beavatkozás transversus abdominis sík blokk (TAPB) és/vagy rectus sheath blokk (RSB) kombinációja 0,9%-os sóoldattal.
Egyéb: Csoportos hasi idegblokk sóoldattal
általános érzéstelenítésben végzett műtét transversus abdominis sík blokkjával (TAPB) és/vagy rectus sheath blokkjával (RSB) kombinálva, nem 0,2% ropivakainnal, hanem 0,9% sóoldattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív krónikus fájdalom előfordulása
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A krónikus fájdalom előfordulása 6 hónappal a műtét után
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ágyhoz kötött idő
Időkeret: A posztoperatív időtartam legfeljebb 15 nap
Posztoperatív ágyhoz kötött idő
A posztoperatív időtartam legfeljebb 15 nap
Böjt ideje
Időkeret: A posztoperatív időtartam legfeljebb 15 nap
Műtét utáni böjtidő
A posztoperatív időtartam legfeljebb 15 nap
Gasztrointesztinális dekompresszió
Időkeret: A posztoperatív időtartam legfeljebb 15 nap
A gyomor-bélrendszeri dekompresszió ideje
A posztoperatív időtartam legfeljebb 15 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skálája
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
A posztoperatív akut fájdalom numerikus értékelési skálája (0-10). Ha az NRS nagyobb volt, mint 4, sürgősségi intézkedéseket kell hoznunk, beleértve a páciens által vezérelt fájdalomcsillapító pumpa nyomását, más fájdalomcsillapítók beadását.
A műtét után 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yi Liu

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PLAGHAOC1901

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel