Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады брюшного нерва на послеоперационное восстановление у пациентов, перенесших операции на желудочно-кишечном тракте

9 ноября 2019 г. обновлено: Yi Liu
Изучить влияние общей анестезии в сочетании с блокадой поперечной плоскости живота (ТАПБ) и/или блокадой влагалища прямой мышцы живота (РПБ) на выздоровление пациентов с опухолью желудочно-кишечного тракта после хирургического лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 80 лет.
  2. АСА 1-3.
  3. Клиническая диагностика рака желудка и колоректального рака без метастазов.
  4. Хирургия желудочно-кишечного тракта.

Критерий исключения:

  1. Пациенты и члены их семей отказываются участвовать в клиническом исследовании;
  2. Осложняется острым холангитом, желудочно-кишечным кровотечением или асцитом и др.;
  3. Печеночная энцефалопатия, психоз или невропатия;
  4. Масса тела при кислотно-щелочном и электролитном дисбалансе, эндотоксемии и кахексии снизилась более чем на 2% или 5% за последние 2 месяца или 6 месяцев.
  5. Неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповая блокада брюшного нерва
хирургическое вмешательство под общей анестезией в сочетании с блокадой поперечной плоскости живота (ТАПБ) и/или блокадой влагалища прямой мышцы живота (РСБ) 0,2% ропивакаином
Другой: Групповая блокада брюшного нерва местными анестетиками
хирургическое вмешательство под общей анестезией в сочетании с блокадой поперечной плоскости живота (ТАПБ) и/или блокадой влагалища прямой мышцы живота (РСБ) 0,2% ропивакаином
Плацебо Компаратор: Групповой контроль
оперативное вмешательство под общей анестезией в сочетании с блокадой поперечной плоскости живота (ТАПБ) и/или блокадой влагалища прямой мышцы живота (РСБ) 0,9% физиологическим раствором.
Другой: Групповая блокада брюшного нерва физиологическим раствором
хирургическое вмешательство под общей анестезией в сочетании с блокадой поперечной плоскости живота (ТАПБ) и/или блокадой влагалища прямой мышцы живота (РСБ) не 0,2% ропивакаином, а 0,9% солевым раствором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной хронической боли
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Частота хронической боли через 6 мес после операции
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прикованный к постели время
Временное ограничение: Длительность послеоперационного периода до 15 дней
Послеоперационный период прикованности к постели
Длительность послеоперационного периода до 15 дней
Время голодания
Временное ограничение: Длительность послеоперационного периода до 15 дней
Время послеоперационного голодания
Длительность послеоперационного периода до 15 дней
Желудочно-кишечная декомпрессия
Временное ограничение: Длительность послеоперационного периода до 15 дней
Время желудочно-кишечной декомпрессии
Длительность послеоперационного периода до 15 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
Числовая шкала оценки (0-10) послеоперационной острой боли. Если NRS был больше 4, мы должны были принять экстренные меры, в том числе надавить на контролируемую пациентом помпу для обезболивания, дать другие анальгетики.
В течение 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yi Liu

Следователи

  • Учебный стул: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PLAGHAOC1901

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка

Клинические исследования Групповая блокада брюшного нерва местными анестетиками

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться