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위장관 수술을 받는 환자에서 복신경차단이 수술 후 회복에 미치는 영향

2019년 11월 9일 업데이트: Yi Liu
외과적 치료 후 위장관 종양 환자의 회복에 대한 복횡근 평면 차단(TAPB) 및/또는 직근초 차단(RSB)과 결합된 전신 마취의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, 중국, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18~80세.
  2. ASA 1-3.
  3. 전이가 없는 위암과 대장암의 임상진단.
  4. 위장관 수술을 위한 수술.

제외 기준:

  1. 환자 및 그 가족이 임상시험을 거부하는 경우
  2. 급성 담관염, 위장관 출혈 또는 복수 등의 합병증;
  3. 간성 뇌병증, 정신병 또는 신경병증;
  4. 산염기 및 전해질 불균형, 내독소혈증 및 악액질로 인한 체중이 지난 2개월 또는 6개월 동안 2% 또는 5% 이상 감소했습니다.
  5. 조절되지 않는 고혈압, 관상 동맥 심장 질환, 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 복부 신경 차단
0.2% 로피바카인을 함유한 복횡횡단면차단(TAPB) 및/또는 직장초차단(RSB)과 결합된 전신 마취 하의 수술
다른: 국소마취제를 이용한 그룹복부신경차단
0.2% 로피바카인을 함유한 복횡횡단면차단(TAPB) 및/또는 직장초차단(RSB)과 결합된 전신 마취 하의 수술
위약 비교기: 그룹 제어
0.9% 식염수를 함유한 복횡횡단면차단(TAPB) 및/또는 직장초차단(RSB)과 결합된 전신마취 하의 수술.
다른: 생리 식염수를 이용한 그룹 복부 신경 차단
0.2% 로피바카인이 아닌 0.9% 식염수로 복횡횡단면차단(TAPB) 및/또는 직장초차단(RSB)과 결합된 전신 마취 하의 수술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 만성 통증의 발생률
기간: 수술 후 6개월
수술 6개월 후 만성통증 발생률
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누워만 있는 시간
기간: 수술 후 기간 최대 15일
수술 후 침상 시간
수술 후 기간 최대 15일
금식 시간
기간: 수술 후 기간 최대 15일
수술 후 금식 시간
수술 후 기간 최대 15일
위장 감압
기간: 수술 후 기간 최대 15일
위장 감압 시간
수술 후 기간 최대 15일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증의 숫자 등급 척도
기간: 수술 후 7일 이내
수술 후 급성 통증의 숫자 등급 척도(0-10). NRS가 4보다 크면 환자 제어 진통 펌프에 압력을 가하고 다른 진통제를 투여하는 등의 응급 조치를 취해야 합니다.
수술 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yi Liu

수사관

  • 연구 의자: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 21일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PLAGHAOC1901

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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