Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del blocco del nervo addominale sul recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale

9 novembre 2019 aggiornato da: Yi Liu
Per esplorare l'effetto dell'anestesia generale combinata con il blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) e/o il blocco della guaina del retto (RSB) sul recupero di pazienti con tumore gastrointestinale dopo il trattamento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Cina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 18 agli 80 anni.
  2. SA 1-3.
  3. Diagnosi clinica del carcinoma gastrico e del cancro colorettale senza metastasi.
  4. Chirurgia per chirurgia gastrointestinale.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti ei loro familiari rifiutano di accettare la sperimentazione clinica;
  2. Complicato con colangite acuta, sanguinamento gastrointestinale o ascite, ecc.;
  3. Encefalopatia epatica, psicosi o neuropatia;
  4. Il peso corporeo per squilibri acido-base ed elettrolitici, endotossiemia e cachessia è diminuito di oltre il 2% o il 5% negli ultimi 2 mesi o 6 mesi.
  5. Ipertensione incontrollata, malattia coronarica, diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco nervoso addominale di gruppo
chirurgica in anestesia generale combinata con blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) e/o blocco della guaina del retto (RSB) con ropivacaina allo 0,2%
Altro: Blocco del nervo addominale di gruppo con anestetici locali
chirurgica in anestesia generale combinata con blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) e/o blocco della guaina del retto (RSB) con ropivacaina allo 0,2%
Comparatore placebo: Controllo di gruppo
chirurgica in anestesia generale combinata con blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) e/o blocco della guaina del retto (RSB) con soluzione fisiologica allo 0,9%.
Altro: Gruppo di blocchi nervosi addominali con soluzione fisiologica
chirurgica in anestesia generale combinata con blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) e/o blocco della guaina del retto (RSB) con ropivacaina non allo 0,2% ma soluzione salina allo 0,9%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del dolore cronico postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
L'incidenza del dolore cronico 6 mesi dopo l'operazione
6 mesi dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo costretto a letto
Lasso di tempo: La durata postin vigore fino a 15 giorni
Tempo di allettamento postoperatorio
La durata postin vigore fino a 15 giorni
Tempo di digiuno
Lasso di tempo: La durata postin vigore fino a 15 giorni
Tempo di digiuno postoperatorio
La durata postin vigore fino a 15 giorni
Decompressione gastrointestinale
Lasso di tempo: La durata postin vigore fino a 15 giorni
Tempo di decompressione gastrointestinale
La durata postin vigore fino a 15 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione numerica del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
La scala di valutazione numerica (0-10) del dolore acuto postoperatorio. Se l'NRS era maggiore di 4, dobbiamo intraprendere un'azione di emergenza, inclusa la pressione della pompa analgesica controllata dal paziente, somministrando altri analgesici.
Entro 7 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yi Liu

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLAGHAOC1901

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi