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Efeitos do Bloqueio do Nervo Abdominal na Recuperação Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia Gastrointestinal

9 de novembro de 2019 atualizado por: Yi Liu
Explorar o efeito da anestesia geral combinada com bloqueio do plano transverso do abdome (TAPB) e/ou bloqueio da bainha do reto (RSB) na recuperação de pacientes com tumor gastrointestinal após tratamento cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. De 18 a 80 anos.
  2. AS 1-3.
  3. Diagnóstico clínico de carcinoma gástrico e câncer colorretal sem metástase.
  4. Cirurgia para cirurgia gastrointestinal.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes e seus familiares se recusam a aceitar o ensaio clínico;
  2. Complicado com colangite aguda, sangramento gastrointestinal ou ascite, etc.;
  3. Encefalopatia hepática, psicose ou neuropatia;
  4. O peso corporal para desequilíbrios ácido-base e eletrolíticos, endotoxemia e caquexia diminuiu em mais de 2% ou 5% nos últimos 2 ou 6 meses.
  5. Hipertensão descontrolada, doença cardíaca coronária, diabetes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de bloqueio do nervo abdominal
cirúrgica sob anestesia geral combinada com bloqueio do plano transverso do abdome (TAPB) e/ou bloqueio da bainha do reto (RSB) com ropivacaína a 0,2%
Outro: Grupo de bloqueio do nervo abdominal com anestésicos locais
cirúrgica sob anestesia geral combinada com bloqueio do plano transverso do abdome (TAPB) e/ou bloqueio da bainha do reto (RSB) com ropivacaína a 0,2%
Comparador de Placebo: Controle de grupo
cirúrgica sob anestesia geral combinada com bloqueio do plano transverso do abdome (TAPB) e/ou bloqueio da bainha do reto (RSB) com soro fisiológico 0,9%.
Outro: Bloco de nervo abdominal em grupo com solução salina
cirúrgica sob anestesia geral combinada com bloqueio do plano transverso do abdome (TAPB) e/ou bloqueio da bainha do reto (RSB) não com ropivacaína a 0,2%, mas com solução salina a 0,9%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de dor crônica pós-operatória
Prazo: 6 meses após a operação
A incidência de dor crônica 6 meses após a operação
6 meses após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo acamado
Prazo: A duração pós-operatória até 15 dias
Tempo pós-operatório acamado
A duração pós-operatória até 15 dias
Tempo de jejum
Prazo: A duração pós-operatória até 15 dias
Tempo de jejum pós-operatório
A duração pós-operatória até 15 dias
Descompressão gastrointestinal
Prazo: A duração pós-operatória até 15 dias
Tempo de descompressão gastrointestinal
A duração pós-operatória até 15 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de avaliação numérica da dor pós-operatória
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
A escala de classificação numérica (0-10) da dor aguda pós-operatória. Se o NRS for maior que 4, devemos tomar medidas de emergência, incluindo pressionar a bomba de analgesia controlada pelo paciente, administrar outros analgésicos.
Até 7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yi Liu

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PLAGHAOC1901

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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