Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av abdominal nervblockering på postoperativ återhämtning hos patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi

9 november 2019 uppdaterad av: Yi Liu
Att utforska effekten av generell anestesi i kombination med transversus abdominis plane block (TAPB) och/eller rectus sheath block (RSB) på tillfrisknandet av patienter med gastrointestinala tumörer efter kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. I åldern 18 till 80 år.
  2. ASA 1-3.
  3. Klinisk diagnos av magkarcinom och kolorektal cancer utan metastaser.
  4. Kirurgi för gastrointestinal kirurgi.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter och deras familjemedlemmar vägrar att acceptera den kliniska prövningen;
  2. Komplicerat med akut kolangit, gastrointestinala blödningar eller ascites, etc.;
  3. Hepatisk encefalopati, psykos eller neuropati;
  4. Kroppsvikten för syra-bas- och elektrolytobalanser, endotoxemi och kakexi minskade med mer än 2 % eller 5 % under de senaste 2 månaderna eller 6 månaderna.
  5. Okontrollerad högt blodtryck, kranskärlssjukdom, diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp abdominal nervblockad
kirurgisk under allmän anestesi kombinerat med transversus abdominis plane block (TAPB) och/eller rectus sheath block (RSB) med 0,2 % ropivakain
Övrig: Gruppera abdominal nervblockering med lokalanestetika
kirurgisk under allmän anestesi kombinerat med transversus abdominis plane block (TAPB) och/eller rectus sheath block (RSB) med 0,2 % ropivakain
Placebo-jämförare: Gruppkontroll
kirurgiskt under allmän anestesi kombinerat med transversus abdominis plane block (TAPB) och/eller rectus sheath block (RSB) med 0,9 % koksaltlösning.
Övrig: Grupp abdominal nervblockad med koksaltlösning
kirurgiskt under generell anestesi kombinerat med transversus abdominis plane block (TAPB) och/eller rectus sheath block (RSB) med inte 0,2 % ropivakain utan 0,9 % koksaltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ kronisk smärta
Tidsram: 6 månader efter operationen
Förekomsten av kronisk smärta 6 månader efter operationen
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sängliggande tid
Tidsram: Den postoperativa varaktigheten upp till 15 dagar
Postoperativ sängliggande tid
Den postoperativa varaktigheten upp till 15 dagar
Fastetid
Tidsram: Den postoperativa varaktigheten upp till 15 dagar
Postoperativ fastetid
Den postoperativa varaktigheten upp till 15 dagar
Gastrointestinal dekompression
Tidsram: Den postoperativa varaktigheten upp till 15 dagar
Tid för gastrointestinal dekompression
Den postoperativa varaktigheten upp till 15 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den numeriska betygsskalan för postoperativ smärta
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
Den numeriska betygsskalan (0-10) för posteoperaitve akut smärta. Om NRS var större än 4 måste vi vidta nödåtgärder, inklusive att trycka patientkontrollerad analgesipump, ge andra analgetika.
Inom 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yi Liu

Utredare

  • Studiestol: Yi Liu, MD, The Chinese PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLAGHAOC1901

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera