接受 CABG 手术的患者低温与常温心脏搭桥对凝血的影响；随机对照试验
2019年10月31日 更新者：Ahmed Abdalla、Cairo University
体外循环 CABG 手术对患者的血液学和凝血特性有不利影响，冷旁路的使用加剧了这种影响。
PO 改变的血小板可以计数和发挥作用，凝血时间延长与每日 PO 血液伤口引流量和使用的血液制品单位数量相关，但延长的 aPTT 是这些事件的最佳预测指标。
研究概览
详细说明
背景：在心脏手术期间使用体外循环会对凝血系统产生负面影响。
还已知低温会抑制凝血曲线。
该研究的目的是评估和比较接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 低温 (HT) 与常温 (NT) 旁路手术的患者的术后早期 (PO) 血液学和凝血情况 方法：86 名患者被分为分为两个相等的组：NT 组包括接受热旁路并使用旁路热血心脏停搏液的患者，HT 组包括接受冷旁路并使用麻醉师给予的冷心脏停搏液的患者。
PO 监测包括伤口闭合前的活化凝血时间 (ACT) 和血红蛋白浓度 (Hb)、血小板计数 (PC)、ADP 诱导的血小板聚集 (IPA)、INR 与术前概况和数量的 2 小时变化PO 每日失血量和输血单位数。
主要结果是凝血和血液学特征中的 PO 变化。
次要结果是 PO 每日出血量、输血单位数和因出血而重新开放手术的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性心脏病患者
- 男女皆宜
- 50 - 65 岁
- 分配用于首次、选择性和隔离的体外循环 CABG 手术。
排除标准：
- 预先存在的凝血病
- 止血障碍，
- 贫血，
- 在手术前的最后 10 天内，重做或急诊 CABG、手术引起的 PO 出血、其他相关病理、肝或肾损伤和/或维持抗血小板治疗的重新探查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：NT组
1.常温组（NT组）包括患者将在使用温血停搏液（常温CBP）的温旁路下进行CABG。
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其他名称：
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有源比较器：HT组
2.低温组（HT组）包括患者将在冷旁路下使用冷血停搏液（低温CBP）进行CABG。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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凝血和血液学特征的术后变化
大体时间：术后一天
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凝血和血液学特征的术后变化
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术后一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PO 每日出血量
大体时间：术后一天
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PO 每日出血量
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术后一天
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输血单位数
大体时间：术后一天
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输血单位数
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术后一天
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因出血而重新开放手术的发生率
大体时间：术后24小时
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因出血而重新开放手术的发生率
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月9日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月30日
首次发布 (实际的)
2019年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月31日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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