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CABG 수술을 받는 환자의 저체온 심장 우회술과 정상 체온 심장 우회술, 응고에 미치는 영향; 무작위 대조 시험

2019년 10월 31일 업데이트: Ahmed Abdalla, Cairo University
On-pump CABG 수술은 환자의 혈액학적 및 응고 프로필에 해로운 영향을 미치며 이 효과는 저온 바이패스를 사용함으로써 더욱 두드러졌습니다. PO 변경된 혈소판은 계산 및 기능할 수 있으며 연장된 응고 시간은 일일 PO 혈액 상처 배액량 및 사용된 혈액 제품 단위 수와 상관관계가 있지만 연장된 aPTT는 이러한 이벤트에 대한 최상의 예측 인자입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 심장 수술 중 심폐 바이패스의 사용은 응고 시스템에 부정적인 영향을 미칩니다. 저체온증은 또한 응고 프로필을 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구의 목적은 저체온(HT) 대 정상 체온(NT) 우회 방법으로 관상 동맥 우회술(CABG) 수술을 받는 환자의 초기 수술 후(PO) 혈액학적 및 응고 프로파일을 평가하고 비교하는 것입니다. 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. NT 그룹에는 따뜻한 바이패스를 받고 바이패스에서 온혈 심정지를 사용하는 환자가 포함되었고 HT 그룹에는 냉우회를 받고 마취과 의사가 제공한 냉간 심정지를 사용하는 환자가 포함되었습니다. PO 모니터링에는 상처 봉합 전 활성화된 응고 시간(ACT)과 헤모글로빈 농도(Hb), 혈소판 수(PC), ADP 유도 혈소판 응집(IPA), 수술 전 프로필 및 양과 관련된 INR의 2시간 변화가 포함되었습니다. PO 일일 실혈량 및 수혈된 혈액 단위 수. 주요 결과는 응고 및 혈액학적 프로필의 PO 교대였습니다. 2차 결과는 PO 일일 출혈량, 수혈된 혈액 단위 수 및 출혈로 인한 재개방 수술의 발생률이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 허혈성 심장질환 환자
  2. 남녀 모두
  3. 50~65세
  4. 첫 번째, 선택적 및 격리 온 펌프 CABG 수술에 할당되었습니다.

제외 기준:

  1. 기존 응고병증
  2. 지혈 장애,
  3. 빈혈증,
  4. 재실행 또는 응급 CABG, 외과적 원인 PO 출혈에 대한 재탐색, 기타 관련 병리, 간 또는 신장 장애 및/또는 수술 전 마지막 10일 동안 항혈소판 요법 유지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 NT
1. 정상체온군(NT군)에 포함된 환자는 온혈심정지(정상체온 CBP)를 이용한 웜 바이패스 하에서 CABG를 시행한다.
절차: 정상 체온 그룹
  1. Normothermic 그룹(NT 그룹)에 포함된 환자는 온혈 심정지(Normothermic CBP)를 사용하여 따뜻한 바이패스 하에서 CABG를 받게 됩니다.
  2. 저체온 그룹(HT 그룹)에 포함된 환자는 냉혈 심정지(Hypothermic CBP)를 사용하여 냉간 바이패스 하에서 CABG를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 저체온 그룹
활성 비교기: 그룹 HT
2.저체온군(HT군)에 포함된 환자는 냉혈 심정지(Hypothermic CBP)를 이용한 냉우회 하의 CABG를 받게 됩니다.
절차: 정상 체온 그룹
  1. Normothermic 그룹(NT 그룹)에 포함된 환자는 온혈 심정지(Normothermic CBP)를 사용하여 따뜻한 바이패스 하에서 CABG를 받게 됩니다.
  2. 저체온 그룹(HT 그룹)에 포함된 환자는 냉혈 심정지(Hypothermic CBP)를 사용하여 냉간 바이패스 하에서 CABG를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 저체온 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고 및 혈액학적 프로필의 수술 후 교대
기간: 수술 후 1일
응고 및 혈액학적 프로필의 수술 후 교대
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PO 일일 출혈량
기간: 수술 후 1일
PO 일일 출혈량
수술 후 1일
수혈된 혈액 단위 수
기간: 수술 후 1일
수혈된 혈액 단위 수
수술 후 1일
출혈로 인한 재개방 수술의 빈도
기간: 수술 후 24시간
출혈로 인한 재개방 수술의 빈도
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hypothermic vs normothermic

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리 일이 끝날 때까지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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