Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoterminen vs. normoterminen sydämen ohitus potilailla, joille tehdään CABG-leikkaus, vaikutus koagulaatioon; Satunnainen kontrolloitu kokeilu

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Abdalla, Cairo University
On-pump-CABG-leikkaus vaikuttaa haitallisesti potilaiden hematologisiin ja hyytymisprofiileihin, ja tätä vaikutusta korosti kylmäohitus. PO-muuttuneet verihiutaleet voivat laskea ja toimia, ja pitkittyneet hyytymisajat korreloivat päivittäisen PO-veren haavojen poiston määrän ja käytettyjen verivalmisteyksiköiden määrän kanssa, mutta pitkittynyt aPTT on paras ennustaja näille tapahtumille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kardiopulmonaarisen ohituksen käyttö sydänleikkauksen aikana vaikuttaa negatiivisesti hyytymisjärjestelmään. Hypotermian tiedetään myös estävän hyytymisprofiilia. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla varhaisen postoperatiivisen (PO) hematologista ja hyytymisprofiilia potilailla, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) hypotermisellä (HT) versus normotermisellä (NT) ohitusleikkauksella. Menetelmät: kahdeksankymmentäkuusi potilasta jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään: NT-ryhmään kuuluivat potilaat, jotka saivat lämmintä ohitushoitoa ja lämpimän veren kardioplegiaa ohitushoidosta ja HT-ryhmään kuuluivat potilaat, jotka saivat kylmän ohitusleikkauksen ja käyttivät anestesiologin antamaa kylmää kardioplegiaa. PO-seuranta sisälsi aktivoidun hyytymisajan (ACT) ennen haavan sulkemista ja 2 tunnin muutokset hemoglobiinipitoisuudessa (Hb), verihiutaleiden määrässä (PC), ADP:n aiheuttamassa verihiutaleiden aggregaatiossa (IPA), INR suhteessa leikkausta edeltävään profiiliin ja määrään. PO päivittäisestä verenhukasta ja siirrettyjen veriyksiköiden määrästä. Ensisijainen tulos oli PO-vaihtelut hyytymis- ja hematologisessa profiilissa. Toissijainen tulos oli päivittäisen PO-verenvuodon määrä, siirrettyjen veriyksiköiden määrä ja verenvuodosta johtuvien uudelleenaloitusleikkausten ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Iskeemisen sydänsairauden potilaat
  2. Molemmat sukupuolet
  3. Ikäraja 50-65 vuotta
  4. Tarkoitettu ensikertalaiseen, valinnaiseen ja yksittäiseen pumpun CABG-leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi koagulopatia
  2. Hemostaasihäiriöt,
  3. Anemia,
  4. CABG:n uusiminen tai hätätapaus, uudelleentutkimus leikkauksen aiheuttaman PO-verenvuodon, muiden niihin liittyvien sairauksien, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan ja/tai verihiutaleiden vastaisen hoidon jatkamisen varalta viimeisten 10 päivän aikana ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä NT
1. Normotermiseen ryhmään (NT-ryhmä) kuuluville potilaille suoritetaan CABG lämpimän ohituksen alaisena käyttämällä lämpimän veren kardioplegiaa (Normoterminen CBP).
Menettely: Normoterminen ryhmä
  1. Normotermiseen ryhmään (NT-ryhmä) kuuluville potilaille suoritetaan CABG lämpimän ohituksen alaisena käyttämällä lämpimän veren kardioplegiaa (Normoterminen CBP).
  2. Hypotermiseen ryhmään (HT-ryhmä) kuuluville potilaille suoritetaan CABG kylmän ohituksen alaisena käyttämällä kylmäveristä kardioplegiaa (hypoterminen CBP).
Muut nimet:
  • Hypoterminen ryhmä
Active Comparator: Ryhmä HT
2. Hypotermiseen ryhmään (HT-ryhmään) kuuluville potilaille suoritetaan CABG kylmän ohituksen alaisena käyttämällä kylmäveristä kardioplegiaa (hypoterminen CBP).
Menettely: Normoterminen ryhmä
  1. Normotermiseen ryhmään (NT-ryhmä) kuuluville potilaille suoritetaan CABG lämpimän ohituksen alaisena käyttämällä lämpimän veren kardioplegiaa (Normoterminen CBP).
  2. Hypotermiseen ryhmään (HT-ryhmä) kuuluville potilaille suoritetaan CABG kylmän ohituksen alaisena käyttämällä kylmäveristä kardioplegiaa (hypoterminen CBP).
Muut nimet:
  • Hypoterminen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset vaihtelut koagulaatio- ja hematologisessa profiilissa
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset vaihtelut koagulaatio- ja hematologisessa profiilissa
Yksi päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen PO-verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen
Päivittäisen PO-verenvuodon määrä
Yksi päivä leikkauksen jälkeen
Siirrettyjen veriyksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen
Siirrettyjen veriyksiköiden lukumäärä
Yksi päivä leikkauksen jälkeen
Verenvuodosta johtuvan leikkauksen uudelleen avaaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenvuodosta johtuvan leikkauksen uudelleen avaaminen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hypothermic vs normothermic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Työmme loppuun asti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa