CONNECT：戒烟和肺癌筛查
2023年9月14日 更新者：University of California, San Francisco
该临床试验研究了 CONNECT 对正在接受肺癌筛查的不同当前吸烟者中经生化证实的戒烟的影响。
研究概览
详细说明
该研究小组将开发并测试一种新型戒烟干预措施 CONNECT，该干预措施将在个人接受肺癌筛查 (LCS) 时启动。
CONNECT 将包括一个交互式视频医生，它将为参与者提供根据他们的个人反应量身定制的信息，并使用简短的电话和短信进行主动外展，以跟进吸烟者的积极性，以转介和吸引患者参与基于证据的戒烟干预措施（例如作为戒烟热线的使用）。
在开发和可用性测试之后，我们将进行一项小型可行性研究，然后进行一项随机对照试验，以评估 CONNECT 对在旧金山退伍军人事务医疗中心和大学看到的不同当前吸烟者中经生化证实的 30 天戒烟的影响加州旧金山普通内科科。
参与者将被随机分配到 CONNECT 或控制条件。
数据将包括参与者在基线、1 个月和 3 个月时的自我报告，以及电子健康记录。
结果将在 LCS 后 3 个月进行生化确认的 30 天戒烟和满意度以及自我报告的戒烟尝试，以及使用循证戒烟资源（戒烟热线、药物疗法或咨询）。
获得的知识将提供必要的试点数据，以申请一项更大规模的研究，以测试我们在接受肺癌筛查的不同高危吸烟者人群中促进戒烟的新干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco、California、美国、94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 55-80岁
- 男女不限
- 英语会话
- 进行已安排的低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 就诊
- 在过去 7 天内至少吸 1 支烟
- 拥有一部可以接收短信的电话。
排除标准：
- 55 岁以下或 80 岁以上
- 不会说英语
- 没有安排低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 就诊
- 在过去 7 天内不吸至少 1 支香烟
- 没有可以接收短信的电话。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：干预组（CONNECT）
患者在预约肺癌筛查测试之前，在候诊室的 iPad 上完成 CONNECT，Video Doctor 超过 30-45 分钟。
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完成 CONNECT：参与者将接受面对面的评估问题和后续评估问题。
他们将观看并参与有关戒烟的交互式视频医生。
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有源比较器：控制组
在预约肺癌筛查测试之前，患者在候诊室的 iPad 上仅需 30-45 分钟即可完成 CONNECT 评估。 被随机分配到对照组的个人将接受与干预组相同的评估问题和所有后续评估。 他们没有观看和参与关于戒烟的交互式视频医生，而是收到一份包含戒烟资源的讲义。 |
被随机分配到对照组的个人将接受与干预组相同的评估问题和所有后续评估。
他们没有观看和参与关于戒烟的交互式视频医生，而是收到一份包含戒烟资源的讲义。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估肺癌筛查后 3 个月的 30 天戒烟情况。
大体时间：自肺癌筛查预约之日起最多 3 个月。
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肺癌筛查后 3 个月生化证实戒烟 30 天。
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自肺癌筛查预约之日起最多 3 个月。
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自我报告戒烟尝试的参与者人数
大体时间：自肺癌筛查预约之日起最多 3 个月。
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将测量自我报告的戒烟尝试以评估吸烟行为的变化。
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自肺癌筛查预约之日起最多 3 个月。
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使用循证戒烟资源的参与者百分比
大体时间：自肺癌筛查预约之日起最多 3 个月。
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将测量基于证据的戒烟资源（如戒烟热线、药物疗法或咨询）的使用，以评估吸烟行为的变化。
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自肺癌筛查预约之日起最多 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与率随时间的变化
大体时间：长达 18 个月。
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参与率，包括拒绝参与和退出的人将按比例报告。
将使用具有广义估计方程 (GEE) 的适当一般线性模型来比较两组（干预组和控制组）之间的数据，以说明提供者集群。
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长达 18 个月。
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干预组件完成率随时间的变化
大体时间：长达 18 个月。
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干预部分的完成率，包括那些拒绝参与和退出的人，将按比例报告。
将使用具有广义估计方程 (GEE) 的适当一般线性模型来比较两组（干预组和控制组）之间的数据，以说明提供者集群。
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长达 18 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith Walsh, MD, MPH、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tsoh JY, Kohn MA, Gerbert B. Promoting smoking cessation in pregnancy with Video Doctor plus provider cueing: a randomized trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010;89(4):515-523. doi: 10.3109/00016341003678419.
- van der Aalst CM, de Koning HJ, van den Bergh KA, Willemsen MC, van Klaveren RJ. The effectiveness of a computer-tailored smoking cessation intervention for participants in lung cancer screening: a randomised controlled trial. Lung Cancer. 2012 May;76(2):204-10. doi: 10.1016/j.lungcan.2011.10.006. Epub 2011 Nov 4.
- Clark MM, Cox LS, Jett JR, Patten CA, Schroeder DR, Nirelli LM, Vickers K, Hurt RD, Swensen SJ. Effectiveness of smoking cessation self-help materials in a lung cancer screening population. Lung Cancer. 2004 Apr;44(1):13-21. doi: 10.1016/j.lungcan.2003.10.001.
- Marshall HM, Courtney DA, Passmore LH, McCaul EM, Yang IA, Bowman RV, Fong KM. Brief Tailored Smoking Cessation Counseling in a Lung Cancer Screening Population is Feasible: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2016 Jul;18(7):1665-9. doi: 10.1093/ntr/ntw010. Epub 2016 Feb 1.
- Ferketich AK, Otterson GA, King M, Hall N, Browning KK, Wewers ME. A pilot test of a combined tobacco dependence treatment and lung cancer screening program. Lung Cancer. 2012 May;76(2):211-5. doi: 10.1016/j.lungcan.2011.10.011. Epub 2011 Nov 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月21日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月14日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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