이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CONNECT: 금연 및 폐암 검사

2023년 9월 14일 업데이트: University of California, San Francisco
이 임상 시험은 CONNECT가 폐암 검사를 받고 있는 다양한 현재 흡연자들 사이에서 생화학적으로 확인된 금연에 미치는 영향을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구팀은 개인이 폐암 검사(LCS)를 받을 때 시작할 새로운 금연 개입인 CONNECT를 개발하고 테스트할 것입니다. CONNECT에는 참가자들에게 개별 응답에 맞는 정보를 제공하는 대화형 비디오 닥터가 포함되며, 짧은 전화 통화 및 문자 메시지를 사용하여 동기 부여 강화를 통해 흡연자를 후속 조치하여 증거 기반 금연 중재(예: 종료 라인 사용으로). 개발 및 유용성 테스트 후 소규모 타당성 조사를 수행한 후 샌프란시스코 재향군인회 의료 센터와 대학에서 관찰되는 다양한 현재 흡연자들을 대상으로 생화학적으로 확인된 30일 금연에 대한 CONNECT의 영향을 추정하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다. 일반 내과의 캘리포니아 샌프란시스코 분과. 참가자는 CONNECT 또는 제어 조건으로 무작위 배정됩니다. 데이터에는 기준선, 1개월 및 3개월에 얻은 참가자의 자가 보고와 전자 건강 기록이 포함됩니다. 결과는 LCS 후 3개월에 30일간의 금연과 만족, 자가 보고 금연 시도, 증거 기반 금연 자원(금연, 약물 요법 또는 상담)의 사용으로 생화학적으로 확인됩니다. 얻은 지식은 폐암 검진을 받는 다양한 고위험 흡연자 집단 사이에서 금연을 촉진하기 위한 우리의 새로운 개입을 테스트하기 위해 더 큰 연구를 신청하는 데 필요한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 55-80세
  • 남성 또는 여성
  • 영어로 말하기
  • 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 방문을 이미 예약했습니다.
  • 지난 7일 동안 최소 1개비의 담배를 피움
  • 문자 메시지를 받을 수 있는 전화가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 55세 미만 또는 80세 이상
  • 영어를 못함
  • 예정된 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 방문이 없는 경우
  • 지난 7일 동안 최소 1개비의 담배를 피우지 않음
  • 문자 메시지를 받을 수 있는 전화가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 개입 그룹(CONNECT)
환자들은 폐암 검진 예약 전에 대기실에서 iPad로 30-45분 동안 비디오 닥터인 CONNECT를 완료합니다.
다른: 컴퓨터 보조 개입 비디오 의사
완전한 연결: 참가자는 대면 평가 질문과 후속 평가 질문을 받게 됩니다. 그들은 금연에 관한 대화형 비디오 닥터를 보고 참여할 것입니다.
활성 비교기: 대조군

환자는 폐암 검사 예약 전 대기실에서 iPad로 30-45분 동안만 CONNECT 평가를 완료합니다.

대조군에 무작위로 배정된 개인은 동일한 평가 질문을 받고 개입 그룹과 같은 모든 후속 평가를 받게 됩니다. 금연에 관한 대화형 Video Doctor를 보고 참여하는 대신 금연 리소스가 포함된 유인물을 받습니다.
다른: 컴퓨터 지원 중재(Video Doctor 없음)
대조군에 무작위로 배정된 개인은 동일한 평가 질문을 받고 개입 그룹과 같은 모든 후속 평가를 받게 됩니다. 금연에 관한 대화형 Video Doctor를 보고 참여하는 대신 금연 리소스가 포함된 유인물을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 검진 후 3개월에 30일간의 금연을 평가합니다.
기간: 폐암검진 예약일로부터 최대 3개월.
폐암 검진 3개월 후 생화학적으로 30일 금연이 확인되었습니다.
폐암검진 예약일로부터 최대 3개월.
스스로 보고한 금연 시도가 있는 참가자 수
기간: 폐암검진 예약일로부터 최대 3개월.
자가 보고된 금연 시도는 흡연 행동 변화를 평가하기 위해 측정됩니다.
폐암검진 예약일로부터 최대 3개월.
증거 기반 금연 자원을 사용한 참가자 비율
기간: 폐암검진 예약일로부터 최대 3개월.
금연, 약물 요법 또는 상담과 같은 증거 기반 금연 자원의 사용을 측정하여 흡연 행동 변화를 평가합니다.
폐암검진 예약일로부터 최대 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 참여율 변화
기간: 최대 18개월.
참여를 거부한 사람과 중퇴한 사람을 포함한 참여율은 비율로 보고됩니다. 공급자 클러스터를 설명하기 위해 GEE(일반화 추정 방정식)가 포함된 적절한 일반 선형 모델을 사용하여 두 그룹(개입 및 제어) 간에 데이터를 비교합니다.
최대 18개월.
시간 경과에 따른 개입 구성 요소 완료율의 변화
기간: 최대 18개월.
참여를 거부하고 탈락한 사람을 포함한 개입 구성 요소 완료율은 비율로 보고됩니다. 공급자 클러스터를 설명하기 위해 GEE(일반화 추정 방정식)가 포함된 적절한 일반 선형 모델을 사용하여 두 그룹(개입 및 제어) 간에 데이터를 비교합니다.
최대 18개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Tobacco Related Disease Research Program

수사관

  • 수석 연구원: Judith Walsh, MD, MPH, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 18-25632
  • NCI-2018-03884 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 186515 (기타 식별자: University of California, San Francisco)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

컴퓨터 보조 개입 비디오 의사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다