Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CONNECT: Zaprzestanie palenia i badania przesiewowe w kierunku raka płuc

14 września 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
To badanie kliniczne bada wpływ CONNECT na potwierdzoną biochemicznie abstynencję od palenia wśród różnych aktualnych palaczy, którzy przechodzą badania przesiewowe w kierunku raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy opracuje i przetestuje nowatorską interwencję w rzucaniu palenia, CONNECT, która rozpocznie się w momencie, gdy dana osoba przechodzi badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS). CONNECT będzie obejmować interaktywnego lekarza wideo, który zapewni uczestnikom informacje dostosowane do ich indywidualnych reakcji, a także proaktywne działania informacyjne za pomocą krótkich rozmów telefonicznych i wiadomości tekstowych w celu śledzenia palaczy ze zwiększeniem motywacji do kierowania i angażowania pacjentów w interwencje w zakresie rzucania palenia oparte na dowodach (takie jak jako wykorzystanie linii przerywania). Po przeprowadzeniu testów rozwojowych i użyteczności przeprowadzimy małe studium wykonalności, a następnie pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby oszacować wpływ CONNECT na biochemicznie potwierdzoną 30-dniową abstynencję od palenia wśród różnych aktualnych palaczy obserwowanych w Centrum Medycznym ds. Weteranów w San Francisco i na Uniwersytecie z California San Francisco Division of General Internal Medicine. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do CONNECT lub warunku kontrolnego. Dane będą obejmować samoopis uczestników uzyskany na początku badania, po 1 i 3 miesiącach oraz elektroniczną dokumentację medyczną. Wynikiem będzie potwierdzona biochemicznie 30-dniowa abstynencja od palenia po 3 miesiącach od LCS i satysfakcja, jak również zgłaszane przez siebie próby rzucenia palenia oraz wykorzystanie opartych na dowodach środków do rzucania palenia (rezygnacja, farmakoterapia lub poradnictwo). Zdobyta wiedza dostarczy danych pilotażowych niezbędnych do ubiegania się o większe badanie w celu przetestowania naszej nowatorskiej interwencji promującej rzucanie palenia wśród zróżnicowanej populacji palaczy wysokiego ryzyka poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55-80 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • mówiący po angielsku
  • Miej już zaplanowaną wizytę w tomografii komputerowej niskodawkowej (LDCT).
  • Zapal co najmniej 1 papierosa w ciągu ostatnich 7 dni
  • Mieć telefon, który może odbierać wiadomości tekstowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodsi niż 55 lat lub starsi niż 80 lat
  • Nie mówi po angielsku
  • Nie ma zaplanowanej wizyty z niskodawkową tomografią komputerową (LDCT).
  • Nie pali co najmniej 1 papierosa w ciągu ostatnich 7 dni
  • Nie ma telefonu, który może odbierać wiadomości tekstowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa interwencyjna (CONNECT)
Pacjenci wypełniają CONNECT, Video Doctor przez 30-45 minut na iPadzie w poczekalni przed wizytą na badanie przesiewowe w kierunku raka płuc.
Inny: Lekarz wideo z interwencją wspomaganą komputerowo
Ukończ CONNECT: uczestnicy przejdą osobiste pytania oceniające i dodatkowe pytania oceniające. Zobaczą i wezmą udział w interaktywnym Video Doctor na temat rzucania palenia.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Pacjenci wypełniają ocenę CONNECT tylko w ciągu 30-45 minut na iPadzie w poczekalni przed wizytą na badanie przesiewowe w kierunku raka płuc.

Osoby losowo przydzielone do grupy kontrolnej zostaną poddane tym samym pytaniom oceniającym i wszystkim ocenom uzupełniającym, tak jak grupa interwencyjna. Zamiast oglądać i uczestniczyć w interaktywnym Video Doctor na temat rzucania palenia, otrzymują materiały informacyjne zawierające zasoby dotyczące rzucania palenia.
Inny: Interwencja wspomagana komputerowo bez Video Doctor
Osoby losowo przydzielone do grupy kontrolnej zostaną poddane tym samym pytaniom oceniającym i wszystkim ocenom uzupełniającym, tak jak grupa interwencyjna. Zamiast oglądać i uczestniczyć w interaktywnym Video Doctor na temat rzucania palenia, otrzymują materiały informacyjne zawierające zasoby dotyczące rzucania palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena 30-dniowej abstynencji od palenia po 3 miesiącach od badania przesiewowego w kierunku raka płuc.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy od daty wizyty przesiewowej w kierunku raka płuca.
Biochemicznie potwierdzona 30-dniowa abstynencja od palenia po 3 miesiącach od badania przesiewowego w kierunku raka płuc.
Do 3 miesięcy od daty wizyty przesiewowej w kierunku raka płuca.
Liczba uczestników z samodzielnie zgłoszonymi próbami rzucenia palenia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy od daty wizyty przesiewowej w kierunku raka płuca.
Próby rzucenia palenia zgłaszane przez samych siebie będą mierzone w celu oceny zmian behawioralnych związanych z paleniem.
Do 3 miesięcy od daty wizyty przesiewowej w kierunku raka płuca.
Odsetek uczestników, którzy skorzystali z opartych na dowodach zasobów dotyczących rzucania palenia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy od daty wizyty przesiewowej w kierunku raka płuca.
Wykorzystanie opartych na dowodach środków ułatwiających zaprzestanie palenia, takich jak rzucanie palenia, farmakoterapia lub poradnictwo, będzie mierzone w celu oceny zmian zachowań związanych z paleniem.
Do 3 miesięcy od daty wizyty przesiewowej w kierunku raka płuca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika uczestnictwa w czasie
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
Wskaźnik uczestnictwa, w tym osoby, które odmówią udziału i które rezygnują z udziału, zostaną podane w proporcjach. Dane zostaną porównane między dwiema grupami (interwencja i kontrola) przy użyciu odpowiednich ogólnych modeli liniowych z uogólnionymi równaniami szacowania (GEE) w celu uwzględnienia klastrów dostawców.
Do 18 miesięcy.
Zmiana wskaźników realizacji komponentów interwencji w czasie
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
Wskaźniki ukończenia komponentu interwencji, w tym osoby, które odmówią udziału i które rezygnują, będą zgłaszane jako proporcje. Dane zostaną porównane między dwiema grupami (interwencja i kontrola) przy użyciu odpowiednich ogólnych modeli liniowych z uogólnionymi równaniami szacowania (GEE) w celu uwzględnienia klastrów dostawców.
Do 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Tobacco Related Disease Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Walsh, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-25632
  • NCI-2018-03884 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 186515 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lekarz wideo z interwencją wspomaganą komputerowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj