Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CONNECT: Rökavvänjning och lungcancerscreening

14 september 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna kliniska studie studerar effekten av CONNECT på biokemiskt bekräftad rökavhållsamhet bland olika nuvarande rökare som genomgår lungcancerscreening.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieteamet kommer att utveckla och testa en ny intervention för rökavvänjning, CONNECT, som kommer att starta vid den tidpunkt då en individ genomgår lungcancerscreening (LCS). CONNECT kommer att inkludera en interaktiv videodoktor som kommer att förse deltagarna med information som är skräddarsydd för deras individuella svar samt proaktiv uppsökande genom att använda korta telefonsamtal och textmeddelanden för att följa upp rökare med motivationsförbättring för att hänvisa och engagera patienter i evidensbaserade rökavvänjningsinterventioner (t.ex. som quitline-användning). Efter utveckling och användbarhetstester kommer vi att genomföra en liten genomförbarhetsstudie följt av en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att uppskatta effekten av CONNECT på biokemiskt bekräftad 30-dagars rökavhållsamhet bland olika nuvarande rökare som ses vid San Francisco Veterans Affairs Medical Center och universitetet från Kaliforniens San Franciscos avdelning för allmän invärtesmedicin. Deltagarna kommer att randomiseras till CONNECT eller ett kontrollvillkor. Data kommer att inkludera självrapportering från deltagare som erhållits vid baslinjen, 1 och 3 månader, och den elektroniska patientjournalen. Resultaten kommer att vara biokemiskt bekräftade 30 dagars rökavhållsamhet 3 månader efter LCS och tillfredsställelse samt självrapporterade slutaförsök och användning av evidensbaserade resurser för rökavvänjning (quitline, farmakoterapi eller rådgivning). Den kunskap som erhållits kommer att tillhandahålla pilotdata som är nödvändiga för att ansöka om en större studie för att testa vår nya intervention för att främja rökavvänjning bland en mångsidig population av högriskrökare som genomgår lungcancerscreening.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 55-80
  • Man eller kvinna
  • engelsktalande
  • Har ett redan planerat besök med lågdosdatortomografi (LDCT).
  • Rök minst 1 cigarett under de senaste 7 dagarna
  • Ha en telefon som kan ta emot textmeddelanden.

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 55 eller äldre än 80
  • Talar inte engelska
  • Har inte ett schemalagt lågdosdatortomografi (LDCT) besök
  • Röker inte minst 1 cigarett under de senaste 7 dagarna
  • Har ingen telefon som kan ta emot sms.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp (CONNECT)
Patienter genomför CONNECT, videodoktorn över 30-45 minuter på en iPad i väntrummet innan deras tid för lungcancerscreeningtest.
Komplett CONNECT: deltagarna kommer att genomgå personliga bedömningsfrågor och uppföljande bedömningsfrågor. De kommer att se och delta i den interaktiva videodoktorn om rökavvänjning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Patienter fullföljer CONNECT-bedömningen endast över 30-45 minuter på en iPad i väntrummet innan deras tid för lungcancerscreeningtest.

Individer som är randomiserade till kontrollgruppen kommer att genomgå samma bedömningsfrågor och alla följa upp bedömningar som interventionsgruppen. Istället för att titta på och delta i den interaktiva videodoktorn om rökavvänjning, får de ett utdelningsmaterial som innehåller resurser för att sluta röka.

Individer som är randomiserade till kontrollgruppen kommer att genomgå samma bedömningsfrågor och alla följa upp bedömningar som interventionsgruppen. Istället för att titta på och delta i den interaktiva videodoktorn om rökavvänjning, får de ett utdelningsmaterial som innehåller resurser för att sluta röka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av 30-dagars rökavhållsamhet 3 månader efter lungcancerscreening.
Tidsram: Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.
Biokemiskt bekräftad 30-dagars rökavhållsamhet 3 månader efter lungcancerscreening.
Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.
Antal deltagare med självrapporterade slutförsök
Tidsram: Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.
Självrapporterade slutaförsök kommer att mätas för att bedöma beteendeförändringar i rökningen.
Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.
Andel deltagare som använde evidensbaserade resurser för rökavvänjning
Tidsram: Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.
Användning av evidensbaserade resurser för rökavvänjning som quitline, farmakoterapi eller rådgivning kommer att mätas för att bedöma beteendeförändringar i rökningen.
Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i deltagandegrad över tid
Tidsram: Upp till 18 månader.
Deltagandegrad, inklusive de som tackar nej till att delta och som hoppar av kommer att redovisas som proportioner. Data kommer att jämföras mellan de två grupperna (intervention och kontroll) med hjälp av lämpliga generella linjära modeller med generaliserade skattningsekvationer (GEE) för att ta hänsyn till leverantörskluster.
Upp till 18 månader.
Förändring i genomförandegraden för interventionskomponenter över tid
Tidsram: Upp till 18 månader.
Genomförandefrekvenser för interventionskomponenter, inklusive de som vägrar att delta och som hoppar av kommer att rapporteras som proportioner. Data kommer att jämföras mellan de två grupperna (intervention och kontroll) med hjälp av lämpliga generella linjära modeller med generaliserade skattningsekvationer (GEE) för att ta hänsyn till leverantörskluster.
Upp till 18 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Judith Walsh, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18-25632
  • NCI-2018-03884 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 186515 (Annan identifierare: University of California, San Francisco)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera