- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04149249
CONNECT: Rökavvänjning och lungcancerscreening
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 55-80
- Man eller kvinna
- engelsktalande
- Har ett redan planerat besök med lågdosdatortomografi (LDCT).
- Rök minst 1 cigarett under de senaste 7 dagarna
- Ha en telefon som kan ta emot textmeddelanden.
Exklusions kriterier:
- Yngre än 55 eller äldre än 80
- Talar inte engelska
- Har inte ett schemalagt lågdosdatortomografi (LDCT) besök
- Röker inte minst 1 cigarett under de senaste 7 dagarna
- Har ingen telefon som kan ta emot sms.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp (CONNECT)
Patienter genomför CONNECT, videodoktorn över 30-45 minuter på en iPad i väntrummet innan deras tid för lungcancerscreeningtest.
|
Komplett CONNECT: deltagarna kommer att genomgå personliga bedömningsfrågor och uppföljande bedömningsfrågor.
De kommer att se och delta i den interaktiva videodoktorn om rökavvänjning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter fullföljer CONNECT-bedömningen endast över 30-45 minuter på en iPad i väntrummet innan deras tid för lungcancerscreeningtest. Individer som är randomiserade till kontrollgruppen kommer att genomgå samma bedömningsfrågor och alla följa upp bedömningar som interventionsgruppen. Istället för att titta på och delta i den interaktiva videodoktorn om rökavvänjning, får de ett utdelningsmaterial som innehåller resurser för att sluta röka. |
Individer som är randomiserade till kontrollgruppen kommer att genomgå samma bedömningsfrågor och alla följa upp bedömningar som interventionsgruppen.
Istället för att titta på och delta i den interaktiva videodoktorn om rökavvänjning, får de ett utdelningsmaterial som innehåller resurser för att sluta röka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av 30-dagars rökavhållsamhet 3 månader efter lungcancerscreening.
Tidsram: Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.
|
Biokemiskt bekräftad 30-dagars rökavhållsamhet 3 månader efter lungcancerscreening.
|
Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.
|
|
Antal deltagare med självrapporterade slutförsök
Tidsram: Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.
|
Självrapporterade slutaförsök kommer att mätas för att bedöma beteendeförändringar i rökningen.
|
Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.
|
|
Andel deltagare som använde evidensbaserade resurser för rökavvänjning
Tidsram: Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.
|
Användning av evidensbaserade resurser för rökavvänjning som quitline, farmakoterapi eller rådgivning kommer att mätas för att bedöma beteendeförändringar i rökningen.
|
Upp till 3 månader från datum för lungcancerscreening.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i deltagandegrad över tid
Tidsram: Upp till 18 månader.
|
Deltagandegrad, inklusive de som tackar nej till att delta och som hoppar av kommer att redovisas som proportioner.
Data kommer att jämföras mellan de två grupperna (intervention och kontroll) med hjälp av lämpliga generella linjära modeller med generaliserade skattningsekvationer (GEE) för att ta hänsyn till leverantörskluster.
|
Upp till 18 månader.
|
|
Förändring i genomförandegraden för interventionskomponenter över tid
Tidsram: Upp till 18 månader.
|
Genomförandefrekvenser för interventionskomponenter, inklusive de som vägrar att delta och som hoppar av kommer att rapporteras som proportioner.
Data kommer att jämföras mellan de två grupperna (intervention och kontroll) med hjälp av lämpliga generella linjära modeller med generaliserade skattningsekvationer (GEE) för att ta hänsyn till leverantörskluster.
|
Upp till 18 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judith Walsh, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tsoh JY, Kohn MA, Gerbert B. Promoting smoking cessation in pregnancy with Video Doctor plus provider cueing: a randomized trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010;89(4):515-523. doi: 10.3109/00016341003678419.
- van der Aalst CM, de Koning HJ, van den Bergh KA, Willemsen MC, van Klaveren RJ. The effectiveness of a computer-tailored smoking cessation intervention for participants in lung cancer screening: a randomised controlled trial. Lung Cancer. 2012 May;76(2):204-10. doi: 10.1016/j.lungcan.2011.10.006. Epub 2011 Nov 4.
- Clark MM, Cox LS, Jett JR, Patten CA, Schroeder DR, Nirelli LM, Vickers K, Hurt RD, Swensen SJ. Effectiveness of smoking cessation self-help materials in a lung cancer screening population. Lung Cancer. 2004 Apr;44(1):13-21. doi: 10.1016/j.lungcan.2003.10.001.
- Marshall HM, Courtney DA, Passmore LH, McCaul EM, Yang IA, Bowman RV, Fong KM. Brief Tailored Smoking Cessation Counseling in a Lung Cancer Screening Population is Feasible: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2016 Jul;18(7):1665-9. doi: 10.1093/ntr/ntw010. Epub 2016 Feb 1.
- Ferketich AK, Otterson GA, King M, Hall N, Browning KK, Wewers ME. A pilot test of a combined tobacco dependence treatment and lung cancer screening program. Lung Cancer. 2012 May;76(2):211-5. doi: 10.1016/j.lungcan.2011.10.011. Epub 2011 Nov 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18-25632
- NCI-2018-03884 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 186515 (Annan identifierare: University of California, San Francisco)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .