Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CONNECT: Tupakoinnin lopettaminen ja keuhkosyövän seulonta

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä kliininen tutkimus tutkii CONNECTin vaikutusta biokemiallisesti vahvistettuun tupakoinnin pidättäytymiseen erilaisten tupakoitsijoiden keskuudessa, jotka ovat keuhkosyövän seulonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä kehittää ja testaa uudenlaista tupakoinnin lopettamistyötä, CONNECTia, joka alkaa silloin, kun henkilö saa keuhkosyövän seulonnan (LCS). CONNECT sisältää interaktiivisen videolääkärin, joka tarjoaa osallistujille heidän henkilökohtaisiin vastauksiinsa räätälöityjä tietoja sekä ennakoivaa yhteydenottoa lyhyiden puheluiden ja tekstiviestien avulla tupakoitsijoiden motivaation lisäämiseksi ohjata ja saada potilaat näyttöön perustuviin tupakoinnin lopettamiseen (esim. lopetuslinjan käytönä). Kehityksen ja käytettävyystestauksen jälkeen teemme pienen toteutettavuustutkimuksen ja sen jälkeen pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme CONNECTin vaikutusta biokemiallisesti vahvistettuun 30 päivän tupakoinnin pidättymiseen San Franciscon Veterans Affairs Medical Centerissä ja yliopistossa havaittujen tupakoitsijoiden keskuudessa. Kalifornian San Franciscon yleisen sisätautien osastosta. Osallistujat satunnaistetaan CONNECT- tai kontrolliehtoihin. Tiedot sisältävät osallistujien itseraportin, joka on saatu lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukautta, sekä sähköisen sairauskertomuksen. Tulokset ovat biokemiallisesti vahvistettu 30 päivän tupakoinnin pidättäytyminen 3 kuukauden kuluttua LCS:stä ja tyytyväisyydestä sekä itse ilmoittamat lopettamisyritykset ja näyttöön perustuvien tupakoinnin lopettamiseen liittyvien resurssien käyttö (loppulinja, lääkehoito tai neuvonta). Saadut tiedot tarjoavat pilottidataa, jota tarvitaan laajempaan tutkimukseen, jossa testataan uutta toimenpidettämme tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi keuhkosyövän seulonnassa olevien korkean riskin tupakoitsijoiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55-80
  • Mies vai nainen
  • englantia puhuva
  • Sinulla on jo suunniteltu pieniannoksinen tietokonetomografia (LDCT) -käynti
  • Polta vähintään 1 savuke viimeisen 7 päivän aikana
  • On puhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 55-vuotias tai yli 80-vuotias
  • Ei puhu englantia
  • Hänellä ei ole suunniteltua pieniannoksisen tietokonetomografian (LDCT) käyntiä
  • Ei polta vähintään yhtä savuketta viimeisen 7 päivän aikana
  • Ei ole puhelinta, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Intervention Group (CONNECT)
Potilaat suorittavat CONNECT, Video Doctorin 30–45 minuutin ajan iPadilla odotushuoneessa ennen keuhkosyövän seulontatutkimusaikaa.
Muut: Tietokoneavusteisen interventiovideolääkäri
Suorita CONNECT: osallistujille suoritetaan henkilökohtaiset arviointikysymykset ja jatkoarviointikysymykset. He katsovat ja osallistuvat interaktiiviseen Tupakoinnin lopettamista käsittelevään videolääkäriin.
Active Comparator: Ohjausryhmä

Potilaat suorittavat CONNECT-arvioinnin vain 30–45 minuutissa iPadilla odotushuoneessa ennen keuhkosyövän seulontatutkimusaikaa.

Kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt käyvät läpi samat arviointikysymykset ja kaikki seuranta-arvioinnit kuten interventioryhmä. Sen sijaan, että he katsoisivat ja osallistuisivat interaktiiviseen Tupakoinnin lopettamista käsittelevään videolääkäriin, he saavat monisteen, joka sisältää tupakoinnin lopettamiseen liittyviä resursseja.
Muut: Tietokoneavusteinen interventio ilman videolääkäriä
Kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt käyvät läpi samat arviointikysymykset ja kaikki seuranta-arvioinnit kuten interventioryhmä. Sen sijaan, että he katsoisivat ja osallistuisivat interaktiiviseen Tupakoinnin lopettamista käsittelevään videolääkäriin, he saavat monisteen, joka sisältää tupakoinnin lopettamiseen liittyviä resursseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidaan 30 päivän tupakoinnin pidättyminen 3 kuukautta keuhkosyövän seulonnan jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnistä.
Biokemiallisesti vahvistettu 30 päivän tupakoinnin pidättäytyminen 3 kuukautta keuhkosyövän seulonnan jälkeen.
Jopa 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnistä.
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat itse ilmoittaneet lopetusyritykset
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnistä.
Itse ilmoittamia lopettamisyrityksiä mitataan tupakoinnin käyttäytymisen muutosten arvioimiseksi.
Jopa 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnistä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttivät näyttöön perustuvia tupakoinnin lopettamisen resursseja
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnistä.
Tupakointikäyttäytymisen muutosten arvioimiseksi mitataan näyttöön perustuvien tupakoinnin lopettamiseen perustuvien resurssien, kuten lopettamislinjan, lääkehoidon tai neuvonnan, käyttöä.
Jopa 3 kuukautta keuhkosyövän seulontakäynnistä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistumisasteessa ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta.
Osallistumisprosentti, mukaan lukien osallistumisesta kieltäytyneet ja keskeyttäneet, raportoidaan osuuksina. Tietoja verrataan kahden ryhmän (interventio ja ohjaus) välillä käyttämällä asianmukaisia ​​yleisiä lineaarisia malleja yleistetyillä estimointiyhtälöillä (GEE) toimittajaklusterien huomioon ottamiseksi.
Jopa 18 kuukautta.
Muutos interventiokomponenttien valmistumisasteessa ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta.
Interventiokomponenttien valmistumisasteet, mukaan lukien osallistumisesta kieltäytyneet ja keskeyttäneet, raportoidaan osuuksina. Tietoja verrataan kahden ryhmän (interventio ja ohjaus) välillä käyttämällä asianmukaisia ​​yleisiä lineaarisia malleja yleistetyillä estimointiyhtälöillä (GEE) toimittajaklusterien huomioon ottamiseksi.
Jopa 18 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Tobacco Related Disease Research Program

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith Walsh, MD, MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-25632
  • NCI-2018-03884 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 186515 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokoneavusteisen interventiovideolääkäri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa