Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CONNECT: Rygestop og lungekræftscreening

14. september 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Dette kliniske forsøg studerer virkningen af ​​CONNECT på biokemisk bekræftet rygeabstinens blandt forskellige nuværende rygere, som gennemgår lungekræftscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesholdet vil udvikle og teste en ny rygestop-intervention, CONNECT, som starter på det tidspunkt, hvor en person modtager lungekræftscreening (LCS). CONNECT vil omfatte en interaktiv videodoktor, som vil give deltagerne information, der er skræddersyet til deres individuelle svar, samt proaktiv opsøgende kontakt ved hjælp af korte telefonopkald og sms-beskeder til at følge op på rygere med motivationsforbedring for at henvise og engagere patienter i evidensbaserede rygestopinterventioner (f.eks. som quitline-udnyttelse). Efter udvikling og brugbarhedstestning vil vi udføre en lille gennemførlighedsundersøgelse efterfulgt af et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at estimere virkningen af ​​CONNECT på biokemisk bekræftet 30-dages rygeabstinens blandt forskellige nuværende rygere set på San Francisco Veterans Affairs Medical Center og universitetet af Californien San Francisco afdeling for generel intern medicin. Deltagerne vil blive randomiseret til CONNECT eller en kontrolbetingelse. Data vil omfatte selvrapportering fra deltagere opnået ved baseline, 1 og 3 måneder, og den elektroniske sundhedsjournal. Resultaterne vil være biokemisk bekræftet 30 dages rygeafholdenhed 3 måneder efter LCS og tilfredshed samt selvrapporterede rygestopforsøg og brug af evidensbaserede rygestopressourcer (quitline, farmakoterapi eller rådgivning). Den opnåede viden vil give de pilotdata, der er nødvendige for at ansøge om en større undersøgelse for at teste vores nye intervention til at fremme rygestop blandt en mangfoldig befolkning af højrisikorygere, der gennemgår lungekræftscreening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55-80
  • Mand eller kvinde
  • engelsktalende
  • Få et allerede planlagt lavdosis computertomografi (LDCT) besøg
  • Ryg mindst 1 cigaret inden for de sidste 7 dage
  • Har en telefon, der kan modtage tekstbeskeder.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 55 eller ældre end 80
  • Taler ikke engelsk
  • Har ikke et planlagt lavdosis computertomografi (LDCT) besøg
  • Ryger ikke mindst 1 cigaret inden for de sidste 7 dage
  • Har ikke en telefon, der kan modtage tekstbeskeder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe (CONNECT)
Patienter gennemfører CONNECT, Video Doctor over 30-45 minutter på en iPad i venteværelset før deres lungekræftscreeningstest.
Andet: Computerstøttet interventionsvideolæge
Fuldfør CONNECT: Deltagerne vil gennemgå personlige vurderingsspørgsmål og opfølgende vurderingsspørgsmål. De vil se og deltage i den interaktive videodoktor om rygestop.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Patienter gennemfører kun CONNECT-vurdering i løbet af 30-45 minutter på en iPad i venteværelset før deres lungekræftscreeningstest.

Personer, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil gennemgå de samme vurderingsspørgsmål og alle opfølgende vurderinger som interventionsgruppen. I stedet for at se og deltage i den interaktive Video Doctor om rygestop, modtager de en uddeling, der indeholder rygestopressourcer.
Andet: Computerstøttet indgreb ingen videolæge
Personer, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil gennemgå de samme vurderingsspørgsmål og alle opfølgende vurderinger som interventionsgruppen. I stedet for at se og deltage i den interaktive Video Doctor om rygestop, modtager de en uddeling, der indeholder rygestopressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af 30-dages rygeabstinens 3 måneder efter lungekræftscreening.
Tidsramme: Op til 3 måneder fra datoen for lungekræftscreening.
Biokemisk bekræftet 30-dages rygeabstinens 3 måneder efter lungekræftscreening.
Op til 3 måneder fra datoen for lungekræftscreening.
Antal deltagere med selvrapporterede afbrydelsesforsøg
Tidsramme: Op til 3 måneder fra datoen for lungekræftscreening.
Selvrapporterede rygestopforsøg vil blive målt for at vurdere rygeadfærdsændringer.
Op til 3 måneder fra datoen for lungekræftscreening.
Procentdel af deltagere, der brugte evidensbaserede rygestopressourcer
Tidsramme: Op til 3 måneder fra datoen for lungekræftscreening.
Brug af evidensbaserede rygestopressourcer såsom quitline, farmakoterapi eller rådgivning vil blive målt for at vurdere rygeadfærdsændringer.
Op til 3 måneder fra datoen for lungekræftscreening.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagelsesprocenten over tid
Tidsramme: Op til 18 måneder.
Deltagelsesprocent, herunder dem, der afslår at deltage, og som dropper ud, vil blive indberettet som proportioner. Dataene vil blive sammenlignet mellem de to grupper (intervention og kontrol) ved hjælp af passende generelle lineære modeller med generaliserede estimeringsligninger (GEE) for at tage højde for udbyderklynger.
Op til 18 måneder.
Ændring i gennemførelsesrater for interventionskomponenter over tid
Tidsramme: Op til 18 måneder.
Gennemførelsesrater for interventionskomponenter, herunder dem, der afslår at deltage, og som dropper ud, vil blive rapporteret som proportioner. Dataene vil blive sammenlignet mellem de to grupper (intervention og kontrol) ved hjælp af passende generelle lineære modeller med generaliserede estimeringsligninger (GEE) for at tage højde for udbyderklynger.
Op til 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Tobacco Related Disease Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Walsh, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-25632
  • NCI-2018-03884 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 186515 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computerstøttet interventionsvideolæge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner