橄榄油多酚和心血管健康生物标志物
2026年1月27日 更新者：University of California, Davis
这项研究的目的是调查食用两种不同类型的橄榄油是否会改变与心血管疾病相关的风险因素，包括好胆固醇和坏胆固醇的水平、炎症水平和基因表达水平。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是调查食用两种不同类型的橄榄油是否会改变与心血管疾病相关的风险因素，包括好胆固醇和坏胆固醇的水平、炎症水平和基因表达水平。 BMI 超过 20 kg/m2 的 20-45 岁健康人士有资格参加。 该研究涉及 5 次访问（1 次初步筛选和 4 次研究访问），将持续约 8 周。 在开始研究之前有 2 周的磨合期，然后是两个饮食干预期，每个持续两周，中间有两周的洗脱期。
参与这项研究将涉及最初两周的磨合期，以适应研究饮食。 两周后，将随机选择参与者开始使用高多酚橄榄油（特级初榨橄榄油）或低多酚橄榄油（精制橄榄油）；参与者将在持续 2 周的第二个饮食干预期间食用另一种油。 在研究的每个阶段，参与者将被要求在禁食 10-12 小时后回到加州大学戴维斯分校。 每次访问时，将进行身体测量，食用一份橄榄油和面包，并在 4 小时内收集三个尿液和血液样本。 每次研究访视都将由受过训练的护士或抽血师进行三次抽血。
在为期 8 周的研究中，所有橄榄产品，如橄榄、橄榄油和含橄榄的产品都需要避免。 该研究将为每个干预阶段提供在家中食用的橄榄油。 此外，研究人员会要求饮食中避免坚果和高多酚食物（主要是水果和蔬菜）。 将填写详细的食物日记并带到研究访问中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Davis、California、美国、95616
- Ragle Human Nutrition Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在20-45岁范围内，BMI在18.5-29.9范围内的一般健康男性和女性受试者 健康体重/超重组招募 kg/m2，肥胖组招募≥30 kg/m2。
排除标准：
- 无法同意的成人、尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）、孕妇或哺乳期妇女、未来两个月内计划怀孕的妇女和囚犯将被特别排除在外
- 记录在案的慢性疾病，包括糖尿病、甲状腺疾病、肾脏疾病、代谢综合征、活动性癌症、既往心血管事件、胃绕道手术史或其他与脂肪吸收相关的胃肠道问题
- 血脂异常或血糖水平异常的病史（总胆固醇 >240 mg/dL，空腹血糖水平升高 >125 mg/dL）
- 对橄榄过敏、无法耐受麸质或多种过敏/不耐受会显着限制食物摄入
- 吸烟者或与吸烟者同住、使用非法药物、每天饮酒 >1 次、汽化器和/或使用电子烟
- 极端的饮食或运动模式
- 最近的体重波动（过去 6 个月内 >10%）
- 服用可能影响脂蛋白代谢的处方脂质药物或补充剂、>1 克鱼油/天、抗氧化补充剂、大麻二酚 (CBD) 油
- 服用外源性激素（例如 荷尔蒙避孕）
- 静脉通路不良
- 不愿意遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高多酚橄榄油
参与者将在家中每天消耗 40 mL 高多酚橄榄油，持续 2 周。
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将提供高多酚橄榄油供研究参与者在家中食用。
参与者将被要求每天消耗 40 毫升，持续 2 周。
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有源比较器：低多酚橄榄油
参与者将在家中每天消耗 40 mL 低多酚橄榄油，持续 2 周。
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低多酚橄榄油将提供给研究参与者在家中食用。
参与者将被要求每天消耗 40 毫升，持续 2 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估橄榄油多酚对胆固醇流出的影响
大体时间：通过学习完成，平均8周
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在 4 次研究访问中的每一次访问中，将通过使用市售测定试剂盒在每个研究时间点（基线、2 小时、4 小时）评估分离血清中反向胆固醇转运率的变化来测量胆固醇流出。
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通过学习完成，平均8周
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评估橄榄油多酚对胆固醇酯转运蛋白活性 (CETP) 的影响
大体时间：通过学习完成，平均8周
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将在 4 次研究访问中的每一次的每个研究时间点（基线、2 小时、4 小时）测量血浆中 CETP 活性的变化。
分离的血浆将使用市售的检测试剂盒与供体和受体分子共同孵育。
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通过学习完成，平均8周
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评估橄榄油多酚对循环氧化低密度脂蛋白的影响
大体时间：通过学习完成，平均8周
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使用市售的 ELISA 试剂盒测量每个研究时间点（基线、2 小时、4 小时）分离血浆中氧化 LDL 循环水平的变化；在 4 次研究访问中的每一次访问中以 U/L 为单位进行测量。
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通过学习完成，平均8周
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评估橄榄油多酚对血脂测量的影响
大体时间：通过学习完成，平均8周
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测量分离血浆中 HDL 和 LDL 水平的变化；以 mg/dL 为单位测量。
仅在 4 次研究访问中的每一次访问时评估血液的空腹（基线）样本。
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通过学习完成，平均8周
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评估橄榄油多酚对对氧磷酶 1 (PON-1) 活性的影响
大体时间：通过学习完成，平均8周
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在 4 次研究访问中的每一次访问的每个研究时间点（基线、2 小时、4 小时）测量分离血浆中 PON-1 活性的变化。
将基于乙酸苯酯水解成苯酚的线性速率来计算活性。
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通过学习完成，平均8周
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使用离体刺激试验评估橄榄油多酚对外周血单核细胞 (PBMC) 的影响
大体时间：通过学习完成，平均8周
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在 4 次研究访视中的每一次的每个研究时间点（基线、2 小时、4 小时）测量作为炎症标志物的 PBMC 衍生细胞因子的变化。
评估将基于 pg/ml 浓度的增加或减少。
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通过学习完成，平均8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估橄榄油多酚对 PBMC 微 RNA 基因表达的影响
大体时间：通过学习完成，平均8周
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在 4 次研究访问中的每一次访问的每个研究时间点（基线、2 小时、4 小时）测量来自 PBMC 的微 RNA 中的基因表达水平。
评估将基于研究组之间的倍数变化。
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通过学习完成，平均8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物记录分析
大体时间：通过学习完成，平均8周
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使用计算机程序检查研究饮食要求。
在研究方案期间，受试者应避免食用橄榄和含橄榄的产品。
这将使用提交给研究人员的受试者自我记录的 3 天食物记录来完成。
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通过学习完成，平均8周
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人体测量
大体时间：通过学习完成，平均8周
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在研究日协议开始抽血前测量腰围 (cm) 和臀围 (cm)。
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通过学习完成，平均8周
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测量体重变化
大体时间：通过学习完成，平均8周
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在研究日协议开始抽血前测量体重 (kg)。
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通过学习完成，平均8周
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测量血压变化
大体时间：通过学习完成，平均8周
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在研究日协议开始抽血之前测量血压 (mmHg)。
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通过学习完成，平均8周
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评估橄榄油多酚对循环细胞因子的影响
大体时间：通过学习完成，平均8周
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在 4 次研究访问中的每一次访问的每个研究时间点（基线、2 小时、4 小时）测量分离血浆中的循环细胞因子。
将使用市售的 ELISA 试剂盒：TNF-a、IL-6、IL-1B、MCP-1 和 ET-1。
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通过学习完成，平均8周
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评估橄榄油多酚对尿液代谢物的影响
大体时间：通过学习完成，平均8周
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将对尿液进行代谢组学，以评估在 4 次研究访问中的每一次访问中食用含多酚橄榄油与含低多酚橄榄油的研究依从性。
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通过学习完成，平均8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月6日
初级完成 (估计的)
2026年8月22日
研究完成 (估计的)
2026年8月22日
研究注册日期
首次提交
2019年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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