Oliiviöljyn polyfenolit ja sydän- ja verisuoniterveyden biomarkkerit
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako kahden erityyppisen oliiviöljyn nauttiminen sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä riskitekijöitä, kuten hyvän ja huonon kolesterolin tasoa, tulehdustasoja ja geeniekspression tasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako kahden erityyppisen oliiviöljyn nauttiminen sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä riskitekijöitä, kuten hyvän ja huonon kolesterolin tasoa, tulehdustasoja ja geeniekspression tasoja. Osallistua ovat terveet 20–45-vuotiaat, joiden BMI on yli 20 kg/m2. Tutkimukseen kuuluu 5 käyntiä (1 alkuseulonta ja 4 opintokäyntiä) ja se kestää noin 8 viikkoa. Ennen tutkimuksen aloittamista on 2 viikon sisäänajojakso, jota seuraa kaksi kahden viikon mittaista ruokavaliointerventiojaksoa, joita erottaa kahden viikon pesujakso.
Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää kahden viikon alkujaksoa, jolla tottuu tutkimusruokavalioon. Tämän kahden viikon jakson jälkeen osallistujat valitaan satunnaisesti aloittamaan joko runsaasti polyfenolia sisältävän oliiviöljyn (extra virgin oliiviöljy) tai vähän polyfenolipitoisen oliiviöljyn (puhdistettu oliiviöljy); osallistujat kuluttavat toisen öljyn toisen ruokavaliointerventiojakson aikana, joka kestää 2 viikkoa. Tutkimuksen kunkin vaiheen aikana osallistujia pyydetään tulemaan Kalifornian yliopiston Davisin kampukselle 10–12 tunnin yön yli paaston jälkeen. Jokaisella käynnillä mitataan kehoa, syödään annos oliiviöljyä ja leipää sekä otetaan kolme virtsa- ja verinäytettä 4 tunnin aikana. Jokaiseen opintokäyntiin kuuluu koulutetun sairaanhoitajan tai flebotomisti kolme verenottoa.
Tutkimuksen 8 viikon aikana tulee välttää kaikkia oliivituotteita, kuten oliiveja, oliiviöljyä ja oliiveja sisältäviä tuotteita. Tutkimuksessa tarjotaan oliiviöljyä kotona syötäväksi jokaisessa interventiovaiheessa. Lisäksi tutkijat pyytävät, että pähkinöitä ja runsaasti polyfenolia sisältäviä ruokia (enimmäkseen hedelmiä ja vihanneksia) vältetään ruokavaliosta. Tarkat ruokapäiväkirjat täytetään ja tuodaan opintovierailuille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Ragle Human Nutrition Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joiden ikä on 20–45 vuotta ja BMI on 18,5–29,9 kg/m2 terveen painon/ylipainoisen ryhmälle ja ≥ 30 kg/m2 lihaville ryhmälle rekrytoidaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (imeväiset, lapset, teini-ikäiset), raskaana olevat tai imettävät naiset, naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan kahden kuukauden aikana ja vangit, suljetaan erityisesti pois.
- Dokumentoidut krooniset sairaudet, mukaan lukien diabetes, kilpirauhasen sairaus, munuaissairaus, metabolinen oireyhtymä, aktiivinen syöpä, aikaisemmat sydän- ja verisuonitapahtumat, mahalaukun ohitushäiriöt tai muut rasvan imeytymiseen liittyvät GI-ongelmat
- Aiempi dyslipidemia tai epänormaali verensokeri (kokonaiskolesteroli > 240 mg/dl, kohonneet paastoveren glukoosipitoisuudet > 125 mg/dl)
- Allergia oliiveille, gluteenin sietokyvyttömyys tai useat allergiat/intoleranssit, jotka rajoittaisivat merkittävästi ruoan saantia
- Tupakoitsija tai asuminen tupakoitsijoiden kanssa, laittomien huumeiden käyttö, yli 1 alkoholijuoman/päivän kulutus, höyrystimen ja/tai sähkösavukkeen käyttö
- Äärimmäiset ruokavalio- tai liikuntatavat
- Viimeaikaiset painonvaihtelut (>10 % viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Reseptimääräisten lipidilääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa lipoproteiinien aineenvaihduntaan, > 1 g kalaöljyä/vrk, antioksidanttiset lisäravinteet, kannabidioliöljy (CBD)
- Eksogeenisten hormonien ottaminen (esim. hormonaalinen ehkäisy)
- Huono laskimopääsy
- Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean polyfenolin oliiviöljy
Osallistujat kuluttavat 40 ml runsaasti polyfenolia sisältävää oliiviöljyä joka päivä kotonaan 2 viikon ajan.
|
Tutkimuksen osallistujille tarjotaan runsaasti polyfenolia sisältävää oliiviöljyä kotona nautittavaksi.
Osallistujia pyydetään nauttimaan 40 ml joka päivä 2 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Vähäpolyfenolinen oliiviöljy
Osallistujat kuluttavat 40 ml vähäpolyfenolista oliiviöljyä joka päivä kotonaan 2 viikon ajan.
|
Tutkimuksen osallistujille tarjotaan vähän polyfenolia sisältävää oliiviöljyä kotona nautittavaksi.
Osallistujia pyydetään nauttimaan 40 ml joka päivä 2 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oliiviöljyn polyfenolien vaikutuksen arviointi kolesterolin ulosvirtaukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Kolesterolin ulosvirtaus mitataan arvioimalla muutoksia käänteisessä kolesterolin kuljetusnopeudessa erotetussa seerumissa kullakin tutkimuksen ajankohdalla (perustaso, 2 tuntia, 4 tuntia) käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa määrityspakkausta kullakin neljällä tutkimuskäynnillä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Oliiviöljyn polyfenolien vaikutuksen arvioiminen kolesteroliesterin siirtoproteiinin aktiivisuuteen (CETP)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutokset CETP-aktiivisuudessa mitataan kullakin tutkimuksen ajankohdalla (perustaso, 2 tuntia, 4 tuntia) plasmassa kullakin neljällä tutkimuskäynnillä.
Eristetty plasma inkuboidaan yhdessä luovuttaja- ja vastaanottajamolekyylien kanssa käyttämällä kaupallisesti saatavaa määrityspakkausta.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Oliiviöljyn polyfenolien vaikutuksen arviointi verenkierrossa olevaan hapettuneeseen LDL:ään
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Mittaa muutokset hapettuneen LDL:n verenkierrossa erotetussa plasmassa kullakin tutkimuksen ajankohdalla (perustaso, 2 tuntia, 4 tuntia) käyttämällä kaupallisesti saatavaa ELISA-pakkausta; mitattuna U/L-yksiköinä kullakin neljällä opintokäynnillä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Oliiviöljyn polyfenolien vaikutuksen arviointi veren lipidimittauksiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
HDL- ja LDL-tasojen muutosten mittaus erotetussa plasmassa; mitattuna yksiköissä mg/dl.
Paasto- (perus)näytteen verta arvioidaan vain kullakin neljällä tutkimuskäynnillä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Oliiviöljyn polyfenolien vaikutuksen arvioiminen paraoksonaasi-1 (PON-1) -aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Mittaa PON-1-aktiivisuuden muutokset erotetussa plasmassa kullakin tutkimusajankohdalla (perustila, 2 tuntia, 4 tuntia) kullakin neljällä tutkimuskäynnillä.
Aktiivisuus lasketaan fenyyliasetaatin fenoliksi hydrolyysin lineaaristen nopeuksien perusteella.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Oliiviöljyn polyfenolien vaikutuksen arviointi perifeerisen veren mononukleaarisoluihin (PBMC) käyttämällä ex vivo -stimulaatiomäärityksiä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
PBMC-peräisten sytokiinien muutosten mittaaminen tulehduksen merkkiaineena jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa (perustaso, 2 tuntia, 4 tuntia) kullakin neljällä tutkimuskäynnillä.
Arviointi perustuu pitoisuuden nousuun tai laskuun pg/ml.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan oliiviöljyn polyfenolien vaikutusta geeniekspressioon mirco-RNA:ssa PBMC: ssä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Mittaa geeniekspression taso mikro-RNA:ssa PBMC-soluista kullakin tutkimusajankohdalla (perustaso, 2 tuntia, 4 °C) kullakin neljällä tutkimuskäynnillä.
Arviointi perustuu tutkimushaarojen väliseen taittumiseen.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokarekisterianalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Käytä tietokoneohjelmaa tarkistaaksesi tutkimuksen ruokavaliovaatimukset.
Koehenkilöiden tulee välttää oliiveja ja oliiveja sisältäviä tuotteita tutkimusprotokollan aikana.
Tämä tehdään käyttämällä tutkimushenkilöstölle lähetettyä tutkimushenkilön itse kirjaamaa 3 päivän ruokapöytäkirjaa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Mittaa vyötärön (cm) ja lantion ympärysmitta (cm) ennen verenoton aloittamista tutkimuspäivän protokollissa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Mittaa painon muutokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Mittaa paino (kg) ennen verenoton aloittamista tutkimuspäivän protokollissa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Mittaa verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Mittaa verenpaine (mmHg) ennen verenoton aloittamista tutkimuspäivän protokollissa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Oliiviöljyn polyfenolien vaikutuksen arviointi verenkierrossa oleviin sytokiineihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Mittaa kiertävät sytokiinit erotetussa plasmassa kullakin tutkimusajankohdalla (perustaso, 2 tuntia, 4 tuntia) kullakin neljällä tutkimuskäynnillä.
Käytetään kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia: TNF-a, IL-6, IL-1B, MCP-1 ja ET-1.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Oliiviöljyn polyfenolien vaikutuksen arviointi virtsan metaboliitteihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Virtsalle suoritetaan aineenvaihdunta, jotta voidaan arvioida polyfenolia sisältävän oliiviöljyn kulutuksen ja vähän polyfenolia sisältävän oliiviöljyn kulutuksen yhteensopivuus kullakin neljällä tutkimuskäynnillä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1484263
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Korkean polyfenolin oliiviöljy
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Flax Canada 2015 Inc.; Agri-Food Research and Development...Valmis